Die Wirkung von Legionären auf den Geruch
6. Juni 2023 aktualisiert von: Richard Doty, University of Pennsylvania
Auswirkungen von Legionella Pneumonia auf die olfaktorische Funktion
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Überlebende der Legionärskrankheit unter Geruchsverlust leiden.
Ein quantitativer Geruchstest wird von den Teilnehmern durchgeführt.
Solche Tests werden ungefähr 20-30 Minuten der Zeit des Teilnehmers in Anspruch nehmen.
Die Teilnehmer absolvieren den Smell Identification Test (UPSIT) der University of Pennsylvania, einen Scratch-and-Sniff-Test, um ihre Fähigkeit zu beurteilen, Gerüche in einem Forced-Choice-Format zu identifizieren.
Die Freiwilligen werden auch einen Fragebogen ausfüllen, in dem sie die persönliche Geschichte, demografische Fragen und die Krankengeschichte abfragen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Richard L Doty, PhD
- Telefonnummer: 215-662-6580
- E-Mail: richard.doty@uphs.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rafa Khan, BA
- Telefonnummer: 610-390-0805
- E-Mail: khanr@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Rekrutierung
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Richard L Doty, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die in dieser Studie zu testenden Probanden repräsentieren zwei verschiedene Populationen.
Die erste ist eine Gruppe von Menschen, die die Legionärskrankheit überlebt haben.
Die zweite Gruppe sind gesunde Männer und Frauen über 18 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit allgemein guter Gesundheit, wie aus einem Screening-Fragebogen ermittelt, die 18 Jahre und älter sind
- Es werden sowohl Männer als auch Frauen aller ethnischen Hintergründe akzeptiert.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Schwangere Frau
- Personen mit eingeschränkter geistiger Leistungsfähigkeit, wie z. B. Demenzkranke
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Freiwillige der Legionärskrankheit
Freiwillige, bei denen die Legionärskrankheit diagnostiziert wurde/Überlebende
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Dieser standardisierte Test, der weltweit am weitesten verbreitete Geruchstest, leitet sich von der grundlegenden Theorie der psychologischen Testmessung ab und konzentriert sich auf die vergleichende Fähigkeit von Probanden, Geruchsstoffe auf der überschwelligen Ebene zu identifizieren.
Das UPSIT besteht aus vier Heften in Briefumschlaggröße, die jeweils zehn „Kratz- und Schnüffel“-Duftstoffe enthalten, die in 10-50-µm-Polymermikrokapseln eingebettet sind, die auf braunen Streifen am unteren Rand der Heftseiten positioniert sind.
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Gesunde Freiwillige
Freiwillige, die gesund sind.
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Dieser standardisierte Test, der weltweit am weitesten verbreitete Geruchstest, leitet sich von der grundlegenden Theorie der psychologischen Testmessung ab und konzentriert sich auf die vergleichende Fähigkeit von Probanden, Geruchsstoffe auf der überschwelligen Ebene zu identifizieren.
Das UPSIT besteht aus vier Heften in Briefumschlaggröße, die jeweils zehn „Kratz- und Schnüffel“-Duftstoffe enthalten, die in 10-50-µm-Polymermikrokapseln eingebettet sind, die auf braunen Streifen am unteren Rand der Heftseiten positioniert sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis beim Geruchsidentifikationstest der University of Pennsylvania
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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Die Anzahl der richtigen Geruchsidentifikationsantworten von 40 aus dem standardisierten Geruchsidentifikationstest der University of Pennsylvania. Die Gesamtzahl der richtigen Antworten wird dann mit Standardnormen für richtige Antworten basierend auf demografischen Informationen wie Alter und Geschlecht verglichen. Der Vergleich der Werte mit den gesammelten Standardnormen zeigt an, ob ein Freiwilliger normosmisch, hyposmisch oder anosmisch ist. |
20-30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Antworten auf den Fragebogen
Zeitfenster: 20-30 Minuten
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Dies sind verschiedene demografische und anamnestische Fragen in Bezug auf die Exposition gegenüber Legionella-Pneumonie und aktuelle Erfahrungen nach der Diagnose und Behandlung.
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20-30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 827730
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Der Geruchsidentifikationstest der Universität von Pennsylvania (UPSIT)
-
Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossen