L'effet des légionnaires sur l'odorat
23 juillet 2024 mis à jour par: Richard Doty, University of Pennsylvania
Effet de Legionella Pneumonia sur la fonction olfactive
Le but de cette étude est de déterminer si les survivants de la maladie du légionnaire souffrent de perte d'odorat.
Un test olfactif quantitatif sera réalisé par les participants.
Un tel test nécessitera environ 20 à 30 minutes du temps du participant.
Les participants passeront le test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT), un test de grattage et de reniflement pour évaluer leur capacité à identifier les odeurs dans un format à choix forcé.
Les volontaires rempliront également un questionnaire demandant des antécédents personnels, des questions démographiques et des antécédents médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets à tester dans cette étude représentent deux populations différentes.
Le premier est un groupe de ceux qui ont survécu à la maladie du légionnaire.
Le deuxième groupe sera composé d'hommes et de femmes en bonne santé âgés de plus de 18 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé générale, obtenues à partir d'un questionnaire de dépistage, âgées de 18 ans et plus
- Les hommes et les femmes de toutes origines ethniques seront acceptés.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Les personnes dont la capacité mentale est limitée, comme celles atteintes de démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires de la maladie des légionnaires
Bénévoles diagnostiqués/survivants de la maladie du légionnaire
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Ce test standardisé, le test olfactif le plus utilisé au monde, est dérivé de la théorie de base de la mesure des tests psychologiques et se concentre sur la capacité comparative des sujets à identifier les odorants au niveau supraliminaire.
L'UPSIT se compose de quatre livrets de la taille d'une enveloppe, contenant chacun dix substances odorantes "scratch and sniff" incorporées dans des microcapsules de polymère de 10 à 50 µm positionnées sur des bandes brunes au bas des pages des livrets.
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Volontaires en bonne santé
Des bénévoles en bonne santé.
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Ce test standardisé, le test olfactif le plus utilisé au monde, est dérivé de la théorie de base de la mesure des tests psychologiques et se concentre sur la capacité comparative des sujets à identifier les odorants au niveau supraliminaire.
L'UPSIT se compose de quatre livrets de la taille d'une enveloppe, contenant chacun dix substances odorantes "scratch and sniff" incorporées dans des microcapsules de polymère de 10 à 50 µm positionnées sur des bandes brunes au bas des pages des livrets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score au test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie
Délai: 20-30 minutes
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Le nombre de réponses d'identification d'odeurs correctes sur 40 à partir du test standardisé d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie. Le nombre total de réponses correctes sera ensuite comparé aux normes standard de réponses correctes basées sur des informations démographiques telles que l'âge et le sexe. La comparaison des scores aux normes standard collectées indiquera si un volontaire est normosmique, hyposmique ou anosmique. |
20-30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponses au questionnaire
Délai: 20-30 minutes
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Il s'agit de diverses questions sur les antécédents démographiques et médicaux concernant l'exposition à la pneumonie à Legionella et les expériences actuelles après le diagnostic et le traitement.
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20-30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 827730
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .