L'effetto dei legionari sull'olfatto
23 luglio 2024 aggiornato da: Richard Doty, University of Pennsylvania
Effetto della polmonite da legionella sulla funzione olfattiva
L'obiettivo di questo studio è determinare se i sopravvissuti alla malattia del legionario soffrono di perdita dell'olfatto.
I partecipanti eseguiranno un test olfattivo quantitativo.
Tale test richiederà circa 20-30 minuti del tempo del partecipante.
I partecipanti eseguiranno il test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT), un test gratta e annusa per valutare la loro capacità di identificare gli odori in un formato di scelta forzata.
I volontari completeranno anche un questionario chiedendo storia personale, domande demografiche e storia medica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti da testare in questo studio rappresentano due diverse popolazioni.
Il primo è un gruppo di sopravvissuti alla malattia del legionario.
Il secondo gruppo sarà costituito da uomini e donne sani di età superiore ai 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone generalmente in buona salute, come ottenuto da un questionario di screening, di età pari o superiore a 18 anni
- Saranno accettati sia uomini che donne di tutte le etnie.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Donne incinte
- Persone la cui competenza mentale è limitata, come quelle con demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Volontari per la Malattia del Legionario
Volontari a cui è stata diagnosticata/sopravvissuti alla malattia del legionario
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Questo test standardizzato, il test olfattivo più utilizzato al mondo, deriva dalla teoria della misurazione dei test psicologici di base e si concentra sulla capacità comparativa dei soggetti di identificare gli odori al di sopra della soglia.
L'UPSIT è costituito da quattro opuscoli delle dimensioni di una busta, ciascuno contenente dieci odori "gratta e annusa" incorporati in microcapsule polimeriche da 10-50 µm posizionate su strisce marroni nella parte inferiore delle pagine degli opuscoli.
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Volontari sani
Volontari sani.
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Questo test standardizzato, il test olfattivo più utilizzato al mondo, deriva dalla teoria della misurazione dei test psicologici di base e si concentra sulla capacità comparativa dei soggetti di identificare gli odori al di sopra della soglia.
L'UPSIT è costituito da quattro opuscoli delle dimensioni di una busta, ciascuno contenente dieci odori "gratta e annusa" incorporati in microcapsule polimeriche da 10-50 µm posizionate su strisce marroni nella parte inferiore delle pagine degli opuscoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio nel test di identificazione degli odori dell'Università della Pennsylvania
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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Il numero di risposte corrette di identificazione dell'odore su 40 dal test di identificazione dell'odore standardizzato dell'Università della Pennsylvania. Il numero totale di risposte corrette verrà quindi confrontato con le norme standard di risposte corrette basate su informazioni demografiche come età e sesso. Il confronto dei punteggi con le norme standard raccolte indicherà se un volontario è normosmico, iposmico o anosmico. |
20-30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposte al questionario
Lasso di tempo: 20-30 minuti
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Queste sono varie domande demografiche e anamnestiche relative all'esposizione alla polmonite da legionella e alle esperienze attuali dopo la diagnosi e il trattamento.
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20-30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 827730
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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