- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03321786
Legionærens effekt på lukt
Legionella Pneumonis effekt på luktfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med generelt god helse, som hentet fra et screeningsskjema som er 18 år og eldre
- Både menn og kvinner med all etnisk bakgrunn vil bli akseptert.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Gravide kvinner
- Personer med begrenset mental kompetanse, for eksempel de med demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Legionærsykdom frivillige
Frivillige som har fått diagnosen/overlevende av legionærsyke
|
Denne standardiserte testen, den mest brukte lukttesten i verden, er avledet fra grunnleggende psykologisk testmålingsteori og fokuserer på forsøkspersonens komparative evne til å identifisere luktstoffer på overterskelnivå.
UPSIT består av fire hefter i konvoluttstørrelse, som hver inneholder ti "skrap og snus" luktstoffer innebygd i 10-50 µm polymermikrokapsler plassert på brune strimler nederst på sidene i heftene.
|
|
Friske Frivillige
Frivillige som er friske.
|
Denne standardiserte testen, den mest brukte lukttesten i verden, er avledet fra grunnleggende psykologisk testmålingsteori og fokuserer på forsøkspersonens komparative evne til å identifisere luktstoffer på overterskelnivå.
UPSIT består av fire hefter i konvoluttstørrelse, som hver inneholder ti "skrap og snus" luktstoffer innebygd i 10-50 µm polymermikrokapsler plassert på brune strimler nederst på sidene i heftene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på University of Pennsylvania Smell Identification Test
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Antall korrekte luktidentifikasjonssvar av 40 fra den standardiserte luktidentifikasjonstesten ved University of Pennsylvania. Det totale antallet korrekte svar vil da bli sammenlignet med standardnormer for korrekte svar basert på demografisk informasjon som alder og kjønn. Sammenligning av poengsummene med de innsamlede standardnormene vil indikere om en frivillig er normosmisk, hyposmisk eller anosmisk. |
20-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemasvar
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Dette er ulike demografiske og medisinske spørsmål angående eksponering for Legionella Pneumonia og nåværende erfaringer etter diagnose og behandling.
|
20-30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 827730
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
-
Taichung Veterans General HospitalFullført