Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Legionærens effekt på lukt

23. juli 2024 oppdatert av: Richard Doty, University of Pennsylvania

Legionella Pneumonis effekt på luktfunksjon

Målet med denne studien er å finne ut om overlevende av legionærsykdom lider av lukttap. En kvantitativ lukttest vil bli utført av deltakerne. Slik testing vil kreve omtrent 20-30 minutter av deltakerens tid. Deltakerne vil ta University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), en skrape-og-sniff-test for å vurdere deres evne til å identifisere lukt i et tvungent valgformat. Frivillige vil også fylle ut et spørreskjema som spør personlig historie, demografiske spørsmål og medisinsk historie.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emnene som skal testes i denne studien representerer to forskjellige populasjoner. Den første er en gruppe som har overlevd legionærsykdommen. Den andre gruppen vil være friske menn og kvinner over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med generelt god helse, som hentet fra et screeningsskjema som er 18 år og eldre
  • Både menn og kvinner med all etnisk bakgrunn vil bli akseptert.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Gravide kvinner
  • Personer med begrenset mental kompetanse, for eksempel de med demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Legionærsykdom frivillige
Frivillige som har fått diagnosen/overlevende av legionærsyke
Denne standardiserte testen, den mest brukte lukttesten i verden, er avledet fra grunnleggende psykologisk testmålingsteori og fokuserer på forsøkspersonens komparative evne til å identifisere luktstoffer på overterskelnivå. UPSIT består av fire hefter i konvoluttstørrelse, som hver inneholder ti "skrap og snus" luktstoffer innebygd i 10-50 µm polymermikrokapsler plassert på brune strimler nederst på sidene i heftene.
Friske Frivillige
Frivillige som er friske.
Denne standardiserte testen, den mest brukte lukttesten i verden, er avledet fra grunnleggende psykologisk testmålingsteori og fokuserer på forsøkspersonens komparative evne til å identifisere luktstoffer på overterskelnivå. UPSIT består av fire hefter i konvoluttstørrelse, som hver inneholder ti "skrap og snus" luktstoffer innebygd i 10-50 µm polymermikrokapsler plassert på brune strimler nederst på sidene i heftene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score på University of Pennsylvania Smell Identification Test
Tidsramme: 20-30 minutter

Antall korrekte luktidentifikasjonssvar av 40 fra den standardiserte luktidentifikasjonstesten ved University of Pennsylvania.

Det totale antallet korrekte svar vil da bli sammenlignet med standardnormer for korrekte svar basert på demografisk informasjon som alder og kjønn. Sammenligning av poengsummene med de innsamlede standardnormene vil indikere om en frivillig er normosmisk, hyposmisk eller anosmisk.

20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemasvar
Tidsramme: 20-30 minutter
Dette er ulike demografiske og medisinske spørsmål angående eksponering for Legionella Pneumonia og nåværende erfaringer etter diagnose og behandling.
20-30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)

Abonnere