- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03321786
Legionærernes effekt på lugt
Legionella lungebetændelse effekt på lugtfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med generelt godt helbred, som hentet fra et screeningsspørgeskema, der er 18 år og ældre
- Både mænd og kvinder af alle etniske baggrunde vil blive accepteret.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Gravid kvinde
- Personer med begrænset mental kompetence, såsom dem med demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Legionærsyge frivillige
Frivillige, der er diagnosticeret/overlevere af legionærsyge
|
Denne standardiserede test, den mest udbredte lugttest i verden, er afledt af grundlæggende psykologisk testmålingsteori og fokuserer på forsøgspersoners sammenlignelige evne til at identificere lugtstoffer på overtærskelniveau.
UPSIT består af fire hæfter i kuvertstørrelse, som hver indeholder ti "rids og snif" lugtstoffer indlejret i 10-50 µm polymermikrokapsler placeret på brune strimler nederst på hæfternes sider.
|
|
Sunde frivillige
Frivillige, der er raske.
|
Denne standardiserede test, den mest udbredte lugttest i verden, er afledt af grundlæggende psykologisk testmålingsteori og fokuserer på forsøgspersoners sammenlignelige evne til at identificere lugtstoffer på overtærskelniveau.
UPSIT består af fire hæfter i kuvertstørrelse, som hver indeholder ti "rids og snif" lugtstoffer indlejret i 10-50 µm polymermikrokapsler placeret på brune strimler nederst på hæfternes sider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på University of Pennsylvania Smell Identification Test
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Antallet af korrekte lugtidentifikationssvar ud af 40 fra den standardiserede University of Pennsylvania Smell Identification Test. Det samlede antal korrekte svar vil derefter blive sammenlignet med standardnormer for korrekte svar baseret på demografiske oplysninger såsom alder og køn. Sammenligning af scorerne med de indsamlede standardnormer vil indikere, om en frivillig er normosmisk, hyposmisk eller anosmisk. |
20-30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemasvar
Tidsramme: 20-30 minutter
|
Disse er forskellige demografiske og medicinske spørgsmål vedrørende eksponering for Legionella Pneumoni og aktuelle erfaringer efter diagnose og behandling.
|
20-30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 827730
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttet