Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Legionærernes effekt på lugt

23. juli 2024 opdateret af: Richard Doty, University of Pennsylvania

Legionella lungebetændelse effekt på lugtfunktion

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om overlevende af legionærsygdom lider lugttab. En kvantitativ lugtetest vil blive udført af deltagerne. En sådan test vil kræve cirka 20-30 minutter af deltagerens tid. Deltagerne vil tage University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT), en ridse-og-snif-test for at vurdere deres evne til at identificere lugte i et tvungent valg format. Frivillige vil også udfylde et spørgeskema, der spørger personlig historie, demografiske spørgsmål og sygehistorie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De emner, der skal testes i denne undersøgelse, repræsenterer to forskellige populationer. Den første er en gruppe, der har overlevet legionærsyge. Den anden gruppe vil være raske mænd og kvinder over 18 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med generelt godt helbred, som hentet fra et screeningsspørgeskema, der er 18 år og ældre
  • Både mænd og kvinder af alle etniske baggrunde vil blive accepteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Gravid kvinde
  • Personer med begrænset mental kompetence, såsom dem med demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Legionærsyge frivillige
Frivillige, der er diagnosticeret/overlevere af legionærsyge
Denne standardiserede test, den mest udbredte lugttest i verden, er afledt af grundlæggende psykologisk testmålingsteori og fokuserer på forsøgspersoners sammenlignelige evne til at identificere lugtstoffer på overtærskelniveau. UPSIT består af fire hæfter i kuvertstørrelse, som hver indeholder ti "rids og snif" lugtstoffer indlejret i 10-50 µm polymermikrokapsler placeret på brune strimler nederst på hæfternes sider.
Sunde frivillige
Frivillige, der er raske.
Denne standardiserede test, den mest udbredte lugttest i verden, er afledt af grundlæggende psykologisk testmålingsteori og fokuserer på forsøgspersoners sammenlignelige evne til at identificere lugtstoffer på overtærskelniveau. UPSIT består af fire hæfter i kuvertstørrelse, som hver indeholder ti "rids og snif" lugtstoffer indlejret i 10-50 µm polymermikrokapsler placeret på brune strimler nederst på hæfternes sider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på University of Pennsylvania Smell Identification Test
Tidsramme: 20-30 minutter

Antallet af korrekte lugtidentifikationssvar ud af 40 fra den standardiserede University of Pennsylvania Smell Identification Test.

Det samlede antal korrekte svar vil derefter blive sammenlignet med standardnormer for korrekte svar baseret på demografiske oplysninger såsom alder og køn. Sammenligning af scorerne med de indsamlede standardnormer vil indikere, om en frivillig er normosmisk, hyposmisk eller anosmisk.

20-30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemasvar
Tidsramme: 20-30 minutter
Disse er forskellige demografiske og medicinske spørgsmål vedrørende eksponering for Legionella Pneumoni og aktuelle erfaringer efter diagnose og behandling.
20-30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT)

Abonner