レジオネラの匂いへの影響
2024年7月23日 更新者：Richard Doty、University of Pennsylvania
嗅覚機能に対するレジオネラ肺炎の影響
この研究の目的は、レジオネラ症の生存者が嗅覚喪失に苦しんでいるかどうかを判断することです.
定量的な嗅覚テストは、参加者によって実行されます。
このようなテストには、参加者の時間が約 20 ～ 30 分かかります。
参加者は、ペンシルバニア大学の嗅覚識別テスト (UPSIT) を受けます。これは、強制選択形式で臭いを識別する能力を評価するための引っ掻いて嗅ぐテストです。
ボランティアは、個人歴、人口統計学的質問、および病歴を尋ねるアンケートにも記入します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究でテストされる被験者は、2 つの異なる集団を表します。
1 つ目は、レジオネラ症を生き延びたグループです。
2 番目のグループは、18 歳以上の健康な男女です。
説明
包含基準:
- 18歳以上のスクリーニングアンケートから得られた、一般的に健康な人
- すべての民族的背景の男性と女性の両方が受け入れられます。
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠中の女性
- 認知症の方など、知的能力が制限されている方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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レジオネラ病ボランティア
レジオネラ症と診断されたボランティア/サバイバー
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この標準化されたテストは、世界で最も広く使用されている嗅覚テストであり、基本的な心理テスト測定理論に基づいており、被験者が閾値を超えるレベルで匂い物質を識別する能力を比較することに焦点を当てています。
UPSIT は 4 つの封筒サイズの小冊子で構成され、小冊子のページの下部にある茶色のストリップに配置された 10 ～ 50 μm のポリマー マイクロカプセルに埋め込まれた 10 個の「スクラッチ アンド スニフ」臭気物質が含まれています。
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健康ボランティア
健康なボランティア。
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この標準化されたテストは、世界で最も広く使用されている嗅覚テストであり、基本的な心理テスト測定理論に基づいており、被験者が閾値を超えるレベルで匂い物質を識別する能力を比較することに焦点を当てています。
UPSIT は 4 つの封筒サイズの小冊子で構成され、小冊子のページの下部にある茶色のストリップに配置された 10 ～ 50 μm のポリマー マイクロカプセルに埋め込まれた 10 個の「スクラッチ アンド スニフ」臭気物質が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペンシルバニア大学の匂い識別テストのスコア
時間枠：20～30分
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標準化されたペンシルバニア大学の匂い識別テストからの 40 のうちの正しい匂い識別応答の数。 次に、年齢や性別などの人口統計情報に基づいて、正答の総数を正答の標準基準と比較します。 収集された標準的な基準とスコアを比較すると、ボランティアが正常、低血圧、または無嗅覚であるかどうかが示されます。 |
20～30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート回答
時間枠：20～30分
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これらは、レジオネラ肺炎への暴露と、診断および治療後の現在の経験に関するさまざまな人口統計学的および病歴に関する質問です。
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20～30分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard L Doty, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月6日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月15日
試験登録日
最初に提出
2017年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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