Влияние легионеров на запах
23 июля 2024 г. обновлено: Richard Doty, University of Pennsylvania
Влияние Legionella Pneumonia на обонятельную функцию
Цель этого исследования - определить, страдают ли выжившие от болезни легионеров потеря обоняния.
Участники проведут количественный обонятельный тест.
Такое тестирование потребует примерно 20-30 минут времени участника.
Участники пройдут тест на определение запаха Университета Пенсильвании (UPSIT) — тест «поцарапай и понюхай», чтобы оценить их способность идентифицировать запахи в формате принудительного выбора.
Добровольцы также заполнят анкету, в которой будут заданы вопросы личной истории, демографические вопросы и история болезни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, подлежащие тестированию в этом исследовании, представляют две разные популяции.
Первая группа — это группа, перенесшая болезнь легионеров.
Вторую группу составят здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Лица в целом с хорошим здоровьем, согласно скрининговому опроснику, в возрасте 18 лет и старше.
- Принимаются как мужчины, так и женщины всех национальностей.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Беременные женщины
- Лица с ограниченной умственной дееспособностью, например, страдающие деменцией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Добровольцы по борьбе с болезнью легионеров
Добровольцы, у которых была диагностирована / выжившие после болезни легионеров
|
Этот стандартизированный тест, наиболее широко используемый обонятельный тест в мире, основан на базовой теории измерения психологических тестов и фокусируется на сравнительной способности испытуемых идентифицировать запахи на надпороговом уровне.
UPSIT состоит из четырех буклетов размером с конверт, каждый из которых содержит десять одорантов «поцарапай и понюхай», заключенных в полимерные микрокапсулы размером 10–50 мкм, расположенные на коричневых полосках внизу страниц буклетов.
|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые волонтеры.
|
Этот стандартизированный тест, наиболее широко используемый обонятельный тест в мире, основан на базовой теории измерения психологических тестов и фокусируется на сравнительной способности испытуемых идентифицировать запахи на надпороговом уровне.
UPSIT состоит из четырех буклетов размером с конверт, каждый из которых содержит десять одорантов «поцарапай и понюхай», заключенных в полимерные микрокапсулы размером 10–50 мкм, расположенные на коричневых полосках внизу страниц буклетов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по тесту на определение запаха Пенсильванского университета
Временное ограничение: 20-30 минут
|
Количество правильных ответов на определение запаха из 40 по результатам стандартизированного теста на определение запаха Пенсильванского университета. Затем общее количество правильных ответов будет сравниваться со стандартными нормами правильных ответов на основе демографической информации, такой как возраст и пол. Сравнение баллов с собранными стандартными нормами покажет, является ли доброволец нормосмией, гипосмикой или аносмией. |
20-30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответы на вопросы анкеты
Временное ограничение: 20-30 минут
|
Это различные демографические и медицинские вопросы, касающиеся контакта с Legionella Pneumonia и текущего опыта после диагностики и лечения.
|
20-30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 827730
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .