Vliv legionářů na čich
23. července 2024 aktualizováno: Richard Doty, University of Pennsylvania
Vliv Legionella Pneumonia na čichové funkce
Cílem této studie je zjistit, zda osoby, které přežily Legionářskou chorobu, trpí ztrátou čichu.
Účastníci provedou kvantitativní čichový test.
Takové testování bude vyžadovat přibližně 20-30 minut času účastníka.
Účastníci absolvují test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT), test škrábání a čichání, který posoudí jejich schopnost identifikovat pachy ve formátu vynucené volby.
Dobrovolníci také vyplní dotazník s dotazem na osobní historii, demografické otázky a anamnézu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které mají být testovány v této studii, představují dvě různé populace.
První je skupina těch, kteří přežili legionářskou nemoc.
Druhou skupinou budou zdraví muži a ženy starší 18 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s obecně dobrým zdravotním stavem, jak bylo zjištěno ze screeningového dotazníku, kterým je 18 let a více
- Budou přijati muži i ženy všech etnických skupin.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18
- Těhotná žena
- Osoby s omezenou mentální schopností, například osoby s demencí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dobrovolníci legionářské nemoci
Dobrovolníci, kterým byla diagnostikována/přeživší legionářskou nemoc
|
Tento standardizovaný test, nejpoužívanější čichový test na světě, je odvozen ze základní teorie měření psychologických testů a zaměřuje se na srovnávací schopnost subjektů identifikovat pachy na nadprahové úrovni.
UPSIT se skládá ze čtyř brožur o velikosti obálky, z nichž každá obsahuje deset „scratch and sniff“ odorantů vložených do 10-50 µm polymerových mikrokapslí umístěných na hnědých proužcích na spodní straně stránek brožur.
|
|
Zdraví dobrovolníci
Dobrovolníci, kteří jsou zdraví.
|
Tento standardizovaný test, nejpoužívanější čichový test na světě, je odvozen ze základní teorie měření psychologických testů a zaměřuje se na srovnávací schopnost subjektů identifikovat pachy na nadprahové úrovni.
UPSIT se skládá ze čtyř brožur o velikosti obálky, z nichž každá obsahuje deset „scratch and sniff“ odorantů vložených do 10-50 µm polymerových mikrokapslí umístěných na hnědých proužcích na spodní straně stránek brožur.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zabodujte v testu identifikace pachu University of Pennsylvania
Časové okno: 20-30 minut
|
Počet správných odpovědí na identifikaci zápachu ze 40 ze standardizovaného testu identifikace zápachu University of Pennsylvania. Celkový počet správných odpovědí bude poté porovnán se standardními normami správných odpovědí na základě demografických informací, jako je věk a pohlaví. Porovnání skóre se shromážděnými standardními normami ukáže, zda je dobrovolník normosmický, hyposmický nebo anosmický. |
20-30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpovědi na dotazník
Časové okno: 20-30 minut
|
Jedná se o různé demografické a medicínské otázky týkající se expozice Legionella pneumonia a současné zkušenosti po diagnóze a léčbě.
|
20-30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 827730
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .