Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légiósok hatása a szagra

2023. június 6. frissítette: Richard Doty, University of Pennsylvania

A Legionella Pneumonia hatása a szaglófunkcióra

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a légionárius betegség túlélői szenvednek-e szaglásvesztést. A résztvevők kvantitatív szaglásvizsgálatot végeznek. Az ilyen tesztelés körülbelül 20-30 percet vesz igénybe a résztvevő idejéből. A résztvevők a University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) tesztjén vesznek részt, amely egy karcolás-szippantásos teszt, hogy felmérjék, mennyire képesek a szagok azonosítására kényszerített formátumban. Az önkéntesek egy kérdőívet is kitöltenek, amelyben személyes történeti, demográfiai és kórtörténeti kérdéseket tesznek fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
        • Kapcsolatba lépni:
          • Richard L Doty, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban tesztelendő alanyok két különböző populációt képviselnek. Az első a légionárius betegséget túlélők csoportja. A második csoportba a 18 év feletti egészséges férfiak és nők tartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szűrőkérdőív alapján általában jó egészségi állapotú, 18 éves vagy annál idősebb személyek
  • Bármilyen etnikai származású férfiakat és nőket egyaránt elfogadnak.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor
  • Terhes nők
  • Korlátozott szellemi képességű személyek, például demenciában szenvedők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Légiós Beteg önkéntesek
Önkéntesek, akiknél diagnosztizáltak/túlélők légiós-kórt
Ez a szabványosított teszt, a világ legszélesebb körben használt szaglástesztje, az alapvető pszichológiai tesztmérés elméletéből származik, és az alanyok összehasonlító képességére összpontosít, hogy a küszöb feletti szinten azonosítsák a szaganyagokat. A UPSIT négy boríték méretű füzetből áll, amelyek mindegyike tíz „karcolás és szippantás” illatanyagot tartalmaz 10-50 µm-es polimer mikrokapszulákba ágyazva, a füzetek lapjainak alján barna csíkokon elhelyezve.
Egészséges önkéntesek
Önkéntesek, akik egészségesek.
Ez a szabványosított teszt, a világ legszélesebb körben használt szaglástesztje, az alapvető pszichológiai tesztmérés elméletéből származik, és az alanyok összehasonlító képességére összpontosít, hogy a küszöb feletti szinten azonosítsák a szaganyagokat. A UPSIT négy boríték méretű füzetből áll, amelyek mindegyike tíz „karcolás és szippantás” illatanyagot tartalmaz 10-50 µm-es polimer mikrokapszulákba ágyazva, a füzetek lapjainak alján barna csíkokon elhelyezve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pontszám a Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztjén
Időkeret: 20-30 perc

A Pennsylvania Egyetem szabványosított szagazonosító tesztjének 40-ből származó helyes szagazonosító válaszainak száma.

A helyes válaszok teljes számát ezután a demográfiai adatokon, például életkoron és nemen alapuló helyes válaszok standard normáihoz hasonlítják. A pontszámok összehasonlítása az összegyűjtött standard normákkal megmutatja, hogy az önkéntes normozmikus, hipozmikus vagy anozmikus.

20-30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőívre adott válaszok
Időkeret: 20-30 perc
Ezek különféle demográfiai és kórtörténeti kérdések a Legionella Pneumonia expozíciójával, valamint a diagnózis és a kezelés utáni jelenlegi tapasztalatokkal kapcsolatban.
20-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel