- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03321786
A légiósok hatása a szagra
A Legionella Pneumonia hatása a szaglófunkcióra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard L Doty, PhD
- Telefonszám: 215-662-6580
- E-mail: richard.doty@uphs.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rafa Khan, BA
- Telefonszám: 610-390-0805
- E-mail: khanr@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Toborzás
- University of Pennsylvania
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard L Doty, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szűrőkérdőív alapján általában jó egészségi állapotú, 18 éves vagy annál idősebb személyek
- Bármilyen etnikai származású férfiakat és nőket egyaránt elfogadnak.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor
- Terhes nők
- Korlátozott szellemi képességű személyek, például demenciában szenvedők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Légiós Beteg önkéntesek
Önkéntesek, akiknél diagnosztizáltak/túlélők légiós-kórt
|
Ez a szabványosított teszt, a világ legszélesebb körben használt szaglástesztje, az alapvető pszichológiai tesztmérés elméletéből származik, és az alanyok összehasonlító képességére összpontosít, hogy a küszöb feletti szinten azonosítsák a szaganyagokat.
A UPSIT négy boríték méretű füzetből áll, amelyek mindegyike tíz „karcolás és szippantás” illatanyagot tartalmaz 10-50 µm-es polimer mikrokapszulákba ágyazva, a füzetek lapjainak alján barna csíkokon elhelyezve.
|
Egészséges önkéntesek
Önkéntesek, akik egészségesek.
|
Ez a szabványosított teszt, a világ legszélesebb körben használt szaglástesztje, az alapvető pszichológiai tesztmérés elméletéből származik, és az alanyok összehasonlító képességére összpontosít, hogy a küszöb feletti szinten azonosítsák a szaganyagokat.
A UPSIT négy boríték méretű füzetből áll, amelyek mindegyike tíz „karcolás és szippantás” illatanyagot tartalmaz 10-50 µm-es polimer mikrokapszulákba ágyazva, a füzetek lapjainak alján barna csíkokon elhelyezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontszám a Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztjén
Időkeret: 20-30 perc
|
A Pennsylvania Egyetem szabványosított szagazonosító tesztjének 40-ből származó helyes szagazonosító válaszainak száma. A helyes válaszok teljes számát ezután a demográfiai adatokon, például életkoron és nemen alapuló helyes válaszok standard normáihoz hasonlítják. A pontszámok összehasonlítása az összegyűjtött standard normákkal megmutatja, hogy az önkéntes normozmikus, hipozmikus vagy anozmikus. |
20-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kérdőívre adott válaszok
Időkeret: 20-30 perc
|
Ezek különféle demográfiai és kórtörténeti kérdések a Legionella Pneumonia expozíciójával, valamint a diagnózis és a kezelés utáni jelenlegi tapasztalatokkal kapcsolatban.
|
20-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 827730
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .