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Efeito dos legionários no olfato

23 de julho de 2024 atualizado por: Richard Doty, University of Pennsylvania

Efeito da Legionella Pneumonia na Função Olfativa

O objetivo deste estudo é determinar se os sobreviventes da doença dos legionários sofrem perda de olfato. Um teste olfativo quantitativo será realizado pelos participantes. Esse teste exigirá aproximadamente 20 a 30 minutos do tempo do participante. Os participantes farão o Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT), um teste de arranhar e cheirar para avaliar sua capacidade de identificar odores em um formato de escolha forçada. Os voluntários também preencherão um questionário com histórico pessoal, questões demográficas e histórico médico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos a serem testados neste estudo representam duas populações diferentes. O primeiro é um grupo de sobreviventes da doença do legionário. O segundo grupo será de homens e mulheres saudáveis ​​com idade superior a 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas de boa saúde geral, conforme obtido a partir de um questionário de triagem, com 18 anos de idade ou mais
  • Homens e mulheres de todas as origens étnicas serão aceitos.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • mulheres grávidas
  • Pessoas cuja competência mental é limitada, como as que sofrem de demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários da Doença do Legionário
Voluntários que foram diagnosticados/sobreviventes da doença do legionário
Este teste padronizado, o teste olfativo mais amplamente utilizado no mundo, é derivado da teoria básica de medição de testes psicológicos e se concentra na capacidade comparativa dos sujeitos de identificar odores no nível supralimiar. O UPSIT consiste em quatro livrinhos do tamanho de envelopes, cada um contendo dez odores "riscar e cheirar" embutidos em microcápsulas de polímero de 10-50 µm posicionadas em tiras marrons na parte inferior das páginas dos livrinhos.
Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis.
Este teste padronizado, o teste olfativo mais amplamente utilizado no mundo, é derivado da teoria básica de medição de testes psicológicos e se concentra na capacidade comparativa dos sujeitos de identificar odores no nível supralimiar. O UPSIT consiste em quatro livrinhos do tamanho de envelopes, cada um contendo dez odores "riscar e cheirar" embutidos em microcápsulas de polímero de 10-50 µm posicionadas em tiras marrons na parte inferior das páginas dos livrinhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação no Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia
Prazo: 20-30 minutos

O número de respostas corretas de identificação de odor em 40 do teste padronizado de identificação de odores da Universidade da Pensilvânia.

O número total de respostas corretas será então comparado com as normas padrão de respostas corretas com base em informações demográficas, como idade e sexo. A comparação das pontuações com as normas padrão coletadas indicará se um voluntário é normósmico, hipósmico ou anósmico.

20-30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas do Questionário
Prazo: 20-30 minutos
Estas são várias questões demográficas e de histórico médico relacionadas à exposição à Legionella Pneumonia e experiências atuais pós-diagnóstico e tratamento.
20-30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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