- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03321786
Efeito dos legionários no olfato
Efeito da Legionella Pneumonia na Função Olfativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de boa saúde geral, conforme obtido a partir de um questionário de triagem, com 18 anos de idade ou mais
- Homens e mulheres de todas as origens étnicas serão aceitos.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- mulheres grávidas
- Pessoas cuja competência mental é limitada, como as que sofrem de demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Voluntários da Doença do Legionário
Voluntários que foram diagnosticados/sobreviventes da doença do legionário
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Este teste padronizado, o teste olfativo mais amplamente utilizado no mundo, é derivado da teoria básica de medição de testes psicológicos e se concentra na capacidade comparativa dos sujeitos de identificar odores no nível supralimiar.
O UPSIT consiste em quatro livrinhos do tamanho de envelopes, cada um contendo dez odores "riscar e cheirar" embutidos em microcápsulas de polímero de 10-50 µm posicionadas em tiras marrons na parte inferior das páginas dos livrinhos.
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Voluntários Saudáveis
Voluntários saudáveis.
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Este teste padronizado, o teste olfativo mais amplamente utilizado no mundo, é derivado da teoria básica de medição de testes psicológicos e se concentra na capacidade comparativa dos sujeitos de identificar odores no nível supralimiar.
O UPSIT consiste em quatro livrinhos do tamanho de envelopes, cada um contendo dez odores "riscar e cheirar" embutidos em microcápsulas de polímero de 10-50 µm posicionadas em tiras marrons na parte inferior das páginas dos livrinhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação no Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia
Prazo: 20-30 minutos
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O número de respostas corretas de identificação de odor em 40 do teste padronizado de identificação de odores da Universidade da Pensilvânia. O número total de respostas corretas será então comparado com as normas padrão de respostas corretas com base em informações demográficas, como idade e sexo. A comparação das pontuações com as normas padrão coletadas indicará se um voluntário é normósmico, hipósmico ou anósmico. |
20-30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas do Questionário
Prazo: 20-30 minutos
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Estas são várias questões demográficas e de histórico médico relacionadas à exposição à Legionella Pneumonia e experiências atuais pós-diagnóstico e tratamento.
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20-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 827730
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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