Efecto de los legionarios sobre el olfato
23 de julio de 2024 actualizado por: Richard Doty, University of Pennsylvania
Efecto de Legionella Pneumonia sobre la función olfativa
El objetivo de este estudio es determinar si los sobrevivientes de la enfermedad del legionario sufren pérdida del olfato.
Los participantes realizarán una prueba olfativa cuantitativa.
Dicha prueba requerirá aproximadamente 20-30 minutos del tiempo del participante.
Los participantes realizarán la Prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT), una prueba de rascar y oler para evaluar su capacidad de identificar olores en un formato de elección forzada.
Los voluntarios también completarán un cuestionario con antecedentes personales, preguntas demográficas e historial médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos que se evaluarán en este estudio representan dos poblaciones diferentes.
El primero es un grupo de sobrevivientes de la legionelosis.
El segundo grupo serán hombres y mujeres sanos mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de buena salud en general, según lo obtenido de un cuestionario de detección, que tienen 18 años de edad o más.
- Se aceptarán tanto hombres como mujeres de todos los orígenes étnicos.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18
- Mujeres embarazadas
- Personas cuya capacidad mental es limitada, como aquellas con demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Voluntarios de la enfermedad del legionario
Voluntarios que han sido diagnosticados/sobrevivientes de la Enfermedad del Legionario
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Esta prueba estandarizada, la prueba olfativa más utilizada en el mundo, se deriva de la teoría básica de medición de pruebas psicológicas y se centra en la capacidad comparativa de los sujetos para identificar olores en el nivel superior al umbral.
El UPSIT consta de cuatro cuadernillos del tamaño de un sobre, cada uno de los cuales contiene diez odorantes de "rascar y oler" incrustados en microcápsulas de polímero de 10-50 µm colocadas en tiras marrones en la parte inferior de las páginas de los cuadernillos.
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Voluntarios Saludables
Voluntarios que están sanos.
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Esta prueba estandarizada, la prueba olfativa más utilizada en el mundo, se deriva de la teoría básica de medición de pruebas psicológicas y se centra en la capacidad comparativa de los sujetos para identificar olores en el nivel superior al umbral.
El UPSIT consta de cuatro cuadernillos del tamaño de un sobre, cada uno de los cuales contiene diez odorantes de "rascar y oler" incrustados en microcápsulas de polímero de 10-50 µm colocadas en tiras marrones en la parte inferior de las páginas de los cuadernillos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje en la prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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El número de respuestas correctas de identificación de olores de 40 de la prueba estandarizada de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania. Luego, el número total de respuestas correctas se comparará con las normas estándar de respuestas correctas basadas en información demográfica como la edad y el sexo. La comparación de las puntuaciones con las normas estándar recopiladas indicará si un voluntario es normosmico, hiposmico o anosmico. |
20-30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas al cuestionario
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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Estas son varias preguntas demográficas y de antecedentes médicos relacionadas con la exposición a la neumonía por Legionella y las experiencias actuales posteriores al diagnóstico y tratamiento.
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20-30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard L Doty, PhD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 827730
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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