Calypso 使用实时肿瘤跟踪和呼吸门控引导肺部肿瘤高精度立体定向消融放射外科手术 (GPS)

纳入标准：

1. 无法手术或拒绝手术治疗的 ≥ 18 岁成人。

2. 肿瘤标准（患者必须满足以下“a”、“b”之一才有资格）：

   1. AJCC 第 7 版临床 T1aN0M0、T1bN0M0 或 T2aN0M0（<4cm）肺中叶或下叶的非小细胞肺癌（腺癌、鳞状细胞癌或未另行说明的非小细胞肺癌）*；

   2. 涉及肺中叶或下叶的任何组织学的已知原发性恶性肿瘤的单个肺转移（<4cm）*（主要根治性治疗后单个肺部转移失败，姑息性化疗后转移进展为单个肺转移，或新诊断的 IV 期恶性肿瘤的单个肺转移灶）。

      • 如果肿瘤在任何轴上的肿瘤运动≥1 cm（在支气管镜检查时通过荧光镜检查评估），则上叶肿瘤有资格参与试验。

3. 恶性肿瘤确认（患者必须满足以下“a”、“b”之一才有资格）：

   1. 通过支气管镜检查、图像引导经皮活检或其他侵入性分期方法可接近的肿瘤需要活检确认恶性。
   2. 如果肿瘤不适合进行诊断性活组织检查，则在入组前需要通过系列影像扫描证明目标肿瘤生长。 连续 PET 扫描中目标肿瘤的 SUV 增加也是可以接受的。
4. ECOG 性能状态 0 到 2。
5. 最低预期寿命为 6 个月。
6. 参与的胸外科医生认为适合接受支气管镜检查
7. 参与的放射肿瘤学家认为适合接受 SABR。

8. 呼吸功能（患者必须同时满足以下“a”和“b”）：

   1. 最低 FEV1 为 0.8 升
   2. 预测的最低 DLCO 为 35%。
9. 能够提供书面知情同意书并理解放射治疗所需的口头说明。

排除标准：

1. 根据 CT 成像，肿瘤距离胸壁 < 1 厘米。
2. 距离近端支气管树 ≤ 2 cm 的肿瘤（见图 7）
3. 休息时需要补充氧气的患者。
4. 不能平躺或静止至少 30 分钟的患者。
5. ECOG 体能状态 3 或 4。
6. 不受控制的胸外转移性疾病的证据（基于影像学或临床发现）。
7. 证实或怀疑胸内淋巴结受累。
8. 先前对目标肿瘤进行 SABR。
9. 既往有特发性肺纤维化、间质性肺病或活动性胶原血管病（系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎或硬皮病）病史
10. 怀孕。
11. 活动性肺部感染
12. 已知对镍钛（镍钛诺）过敏
13. 离肿瘤最近的小气道的已知支气管扩张