Radiochirurgia stereotaktyczna ablacyjna o wysokiej precyzji pod kontrolą Calypso w przypadku guzów płuc z wykorzystaniem śledzenia guza w czasie rzeczywistym i bramkowania oddechowego (GPS)

Kryteria przyjęcia:

1. Dorosły w wieku ≥ 18 lat, który nie nadaje się do operacji lub odmawia leczenia chirurgicznego.

2. Kryteria dotyczące nowotworu (pacjent musi spełniać jedno z poniższych kryteriów „a”, „b”, aby się zakwalifikować):

   1. AJCC 7. wydanie kliniczne T1aN0M0, T1bN0M0 lub T2aN0M0 (<4 cm) Niedrobnokomórkowy rak płuca (gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy lub NSCLC nie określony inaczej) środkowych lub dolnych płatów płuc*;

   2. Pojedynczy przerzut do płuca (<4 cm) znanego pierwotnego nowotworu dowolnej histologii obejmującego środkowe lub dolne płaty płuca* (albo brak przerzutów do pojedynczego miejsca w płucu po pierwotnym leczeniu radykalnym, progresja przerzutów do pojedynczego przerzutu do płuca po chemioterapii paliatywnej lub pojedyncza zmiana przerzutowa do płuc w przypadku nowo rozpoznanego nowotworu IV stopnia).

      • guzy górnego płata kwalifikują się do udziału w badaniu, jeśli guz wykazuje ruchliwość guza ≥1 cm w dowolnej osi (co oceniono za pomocą fluoroskopii w czasie bronchoskopii).

3. Potwierdzenie złośliwości (pacjent musi spełnić jedno z poniższych kryteriów „a”, „b”, aby się zakwalifikować):

   1. Guzy dostępne za pomocą bronchoskopii, przezskórnej biopsji pod kontrolą obrazu lub innych inwazyjnych metod oceny stopnia zaawansowania wymagają potwierdzenia złośliwości biopsji.
   2. Jeśli guz nie nadaje się do biopsji diagnostycznej, przed włączeniem do badania konieczne jest potwierdzenie wzrostu guza docelowego na seryjnych skanach obrazowych. Akceptowalny jest również wzrost SUV docelowego guza w seryjnych skanach PET.
4. Stan wydajności ECOG od 0 do 2.
5. Minimalna długość życia 6 miesięcy.
6. Uznany za zdolnego do poddania się bronchoskopii przez uczestniczącego chirurga klatki piersiowej
7. Uznany za nadającego się do poddania się SABR przez uczestniczącego radiologa onkologa.

8. Czynność oddechowa (pacjent musi spełniać oba kryteria „a” i „b” poniżej):

   1. Minimalne FEV1 0,8 litra
   2. Przewidywane minimalne DLCO na poziomie 35%.
9. Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę i zrozumieć ustne instrukcje niezbędne do leczenia radioterapią.

Kryteria wyłączenia:

1. Guzy zlokalizowane < 1 cm od ściany klatki piersiowej na podstawie obrazowania CT.
2. Guzy zlokalizowane ≤ 2 cm od proksymalnego drzewa oskrzelowego (patrz ryc. 7)
3. Pacjenci, którzy wymagają dodatkowego tlenu w spoczynku.
4. Pacjenci, którzy nie są w stanie leżeć płasko lub nieruchomo przez co najmniej 30 minut.
5. Stan wydajności ECOG 3 lub 4.
6. Dowody na niekontrolowaną chorobę przerzutową poza klatką piersiową (na podstawie badań obrazowych lub wyników klinicznych).
7. Udowodnione lub podejrzewane zajęcie węzłów chłonnych wewnątrz klatki piersiowej.
8. Przed SABR do guza docelowego.
9. Wcześniejsza historia idiopatycznego zwłóknienia płuc, śródmiąższowej choroby płuc lub aktywnej kolagenowej choroby naczyń (toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów lub twardzina skóry)
10. Ciąża.
11. Aktywna infekcja płuc
12. Znana nadwrażliwość na nikiel tytan (Nitinol)
13. Znany rozstrzeń oskrzeli małych dróg oddechowych znajdujących się najbliżej guza