Calypso-ohjattu korkean tarkkuuden stereotaktinen ablatiivinen radiokirurgia keuhkokasvaimiin käyttäen reaaliaikaista kasvaimen seurantaa ja hengitystietä (GPS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥ 18-vuotias aikuinen, joka on leikkauskelvoton tai joka kieltäytyy leikkauksesta.

2. Kasvainkriteerit (potilaan on täytettävä jokin seuraavista "a" tai "b" ollakseen kelvollinen):

   1. AJCC:n 7. painos kliininen T1aN0M0, T1bN0M0 tai T2aN0M0 (<4 cm) Keuhkojen keski- tai alalohkojen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (adenokarsinooma, levyepiteelisyöpä tai NSCLC, jota ei ole muutettu määriteltynä)*;

   2. Yksittäinen keuhkojen etäpesäke (< 4 cm) tunnetusta primaarisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta mistä tahansa histologiasta, jossa on mukana keuhkojen keski- tai alalohkoja* (joko metastaattinen epäonnistuminen yhdessä keuhkokohdassa primaarisen radikaalihoidon jälkeen, etäpesäkkeiden eteneminen yksittäiseksi keuhkometastaasiksi palliatiivisen kemoterapian jälkeen tai yksittäinen metastaattinen keuhkoleesio äskettäin diagnosoidusta vaiheen IV pahanlaatuisuudesta).

      • ylälohkon kasvaimet ovat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen, jos kasvaimella on osoitettu kasvaimen liike ≥ 1 cm millä tahansa akselilla (arvioitu fluoroskopialla bronkoskoopian aikana).

3. Pahanlaatuisuuden vahvistus (potilaan on täytettävä jokin seuraavista "a" tai "b" ollakseen kelvollinen):

   1. Bronkoskoopialla, kuvaohjatulla perkutaanisella biopsialla tai muilla invasiivisilla määritysmenetelmillä saavutettavat kasvaimet edellyttävät pahanlaatuisuuden vahvistusta biopsialla.
   2. Jos kasvaimesta ei voida tehdä diagnostista biopsiaa, on todistettava kohteena olevan kasvaimen kasvu sarjakuvaustutkimuksissa ennen rekisteröintiä. Kohdekasvaimen SUV:n kasvu sarja-PET-skannauksissa on myös hyväksyttävää.
4. ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2.
5. Minimi elinajanodote 6 kuukautta.
6. Osallistuva rintakehäkirurgi katsoi heille sopivaksi bronkoskopiaan
7. Osallistuva säteilyonkologi katsoi soveltuvan SABR-hoitoon.

8. Hengitystoiminta (potilaan on täytettävä sekä "a" että "b" alla):

   1. Minimi FEV1 0,8 litraa
   2. Minimi DLCO ennustettu 35 %.
9. Pystyy antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ymmärtämään sädehoitohoidoissa tarvittavia suullisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kasvaimet, jotka sijaitsevat alle 1 cm:n etäisyydellä rintakehästä TT-kuvauksen perusteella.
2. Kasvaimet, jotka sijaitsevat ≤ 2 cm:n etäisyydellä proksimaalisesta keuhkoputkesta (katso kuva 7)
3. Potilaat, jotka tarvitsevat lisähappea levossa.
4. Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan vaakatasossa tai paikallaan vähintään 30 minuuttia.
5. ECOG-suorituskykytila ​​3 tai 4.
6. Todisteet hallitsemattomasta rintakehän ulkopuolisesta etäpesäkkeestä (kuvantamisen tai kliinisten löydösten perusteella).
7. Todistettu tai epäilty rintakehän sisäisten imusolmukkeiden osallistuminen.
8. Ennen SABR:ää kohdekasvaimeen.
9. Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, interstitiaalinen keuhkosairaus tai aktiivinen kollageenisuonitauti (systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma tai skleroderma)
10. Raskaus.
11. Aktiivinen keuhkotulehdus
12. Tunnettu yliherkkyys nikkelititaanille (Nitinol)
13. Tunnettu kasvainta lähimpänä olevien pienten hengitysteiden keuhkoputkentulehdus