Calypso geleide stereotactische ablatieve radiochirurgie met hoge precisie voor longtumoren met behulp van real-time tumortracking en respiratoire poorten (GPS)

Inclusiecriteria:

1. Volwassene ≥ 18 jaar die chirurgisch niet te opereren is, of chirurgische behandeling weigert.

2. Tumorcriteria (een patiënt moet voldoen aan een van "a", "b" hieronder om in aanmerking te komen):

   1. AJCC 7e editie klinisch T1aN0M0, T1bN0M0 of T2aN0M0 (<4 cm) Niet-kleincellige longkanker (adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom of NSCLC niet anders gespecificeerd) van de middelste of onderste longkwabben*;

   2. Een enkele longmetastase (<4 cm) van een bekende primaire maligniteit van een histologie waarbij de middelste of onderste longkwabben betrokken zijn* (ofwel metastatisch falen naar een enkele longlocatie na primaire radicale behandeling, metastatische progressie naar een enkele longmetastase na palliatieve chemotherapie of een enkele metastatische laesie in de longen van een nieuw gediagnosticeerde maligniteit in stadium IV).

      • tumoren in de bovenkwab komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als de tumor een aangetoonde tumorbeweging heeft van ≥ 1 cm in een willekeurige as (zoals beoordeeld door middel van fluoroscopie op het moment van bronchoscopie).

3. Bevestiging van maligniteit (een patiënt moet voldoen aan een van "a", "b" hieronder om in aanmerking te komen):

   1. Tumoren die toegankelijk zijn via bronchoscopie, beeldgeleide percutane biopsie of andere invasieve stadiëringsmethoden vereisen biopsiebevestiging van maligniteit.
   2. Als een tumor niet vatbaar is voor een diagnostische biopsie, is bewijs van groei van de doeltumor op seriële beeldvormingsscans nodig voorafgaand aan inschrijving. Een toename van de SUV van de doeltumor op seriële PET-scans is ook acceptabel.
4. ECOG-prestatiestatus van 0 tot 2.
5. Minimale levensverwachting van 6 maanden.
6. Geschikt bevonden om bronchoscopie te ondergaan door hun deelnemende thoraxchirurg
7. Geschikt bevonden om SABR te ondergaan door hun deelnemende stralingsoncoloog.

8. Ademhalingsfunctie (een patiënt moet voldoen aan zowel "a" als "b" hieronder):

   1. Minimale FEV1 van 0,8 liter
   2. Minimale DLCO van 35% voorspeld.
9. In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en mondelinge instructies te begrijpen die nodig zijn voor radiotherapiebehandelingen.

Uitsluitingscriteria:

1. Tumoren op < 1 cm van de borstwand op basis van CT-beeldvorming.
2. Tumoren op ≤ 2 cm van de proximale bronchiale boom (zie figuur 7)
3. Patiënten die in rust extra zuurstof nodig hebben.
4. Patiënten die niet in staat zijn om gedurende minimaal 30 minuten plat of stil te liggen.
5. ECOG prestatiestatus 3 of 4.
6. Bewijs van ongecontroleerde extra-thoracale metastatische ziekte (gebaseerd op beeldvorming of klinische bevindingen).
7. Bewezen of vermoede betrokkenheid van intrathoracale lymfeklieren.
8. Voorafgaande SABR aan de doeltumor.
9. Voorgeschiedenis van idiopathische longfibrose, interstitiële longziekte of actieve collageenvasculaire ziekte (systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis of sclerodermie)
10. Zwangerschap.
11. Actieve longinfectie
12. Bekende overgevoeligheid voor nikkeltitanium (Nitinol)
13. Bekende bronchiëctasie van de kleine luchtwegen die zich het dichtst bij de tumor bevinden