Radiochirurgia ablativa stereotassica ad alta precisione guidata da Calypso per tumori polmonari che utilizza il monitoraggio del tumore in tempo reale e il gating respiratorio (GPS)

Criterio di inclusione:

1. Adulto ≥ 18 anni di età che è chirurgicamente inoperabile o che rifiuta la gestione chirurgica.

2. Criteri del tumore (un paziente deve soddisfare uno dei seguenti "a", "b" per essere idoneo):

   1. AJCC 7a edizione clinica T1aN0M0, T1bN0M0 o T2aN0M0 (<4 cm) Carcinoma polmonare non a piccole cellule (adenocarcinoma, carcinoma a cellule squamose o NSCLC non altrimenti specificato) dei lobi medi o inferiori del polmone*;

   2. Una singola metastasi polmonare (<4 cm) di un tumore maligno primario noto di qualsiasi istologia che coinvolga i lobi medi o inferiori del polmone* (insufficienza metastatica in un singolo sito polmonare dopo trattamento radicale primario, progressione metastatica in una singola metastasi polmonare dopo chemioterapia palliativa , o una singola lesione metastatica polmonare di neoplasia di stadio IV di nuova diagnosi).

      • i tumori del lobo superiore sono idonei per la partecipazione allo studio se il tumore ha un movimento tumorale dimostrato di ≥1 cm in qualsiasi asse (come valutato dalla fluoroscopia al momento della broncoscopia).

3. Conferma di malignità (un paziente deve soddisfare una delle seguenti "a", "b" per essere idoneo):

   1. I tumori accessibili mediante broncoscopia, biopsia percutanea guidata da immagini o altri metodi di stadiazione invasivi richiedono la conferma bioptica della malignità.
   2. Se un tumore non è suscettibile di una biopsia diagnostica, prima dell'arruolamento è necessaria la prova della crescita del tumore bersaglio su scansioni di immagini seriali. È accettabile anche un aumento del SUV del tumore target nelle scansioni PET seriali.
4. Performance status ECOG da 0 a 2.
5. Aspettativa di vita minima di 6 mesi.
6. Ritenuto idoneo a sottoporsi a broncoscopia dal chirurgo toracico partecipante
7. Ritenuto idoneo a sottoporsi a SABR dal radioterapista partecipante.

8. Funzione respiratoria (un paziente deve soddisfare sia "a" che "b" di seguito):

   1. FEV1 minimo di 0,8 litri
   2. DLCO minimo del 35% previsto.
9. In grado di fornire il consenso informato scritto e comprendere le istruzioni verbali necessarie per i trattamenti di radioterapia.

Criteri di esclusione:

1. Tumori localizzati < 1 cm dalla parete toracica in base all'imaging TC.
2. Tumori localizzati ≤ 2 cm dall'albero bronchiale prossimale (vedi figura 7)
3. Pazienti che necessitano di ossigeno supplementare a riposo.
4. Pazienti che non sono in grado di stare sdraiati o immobili per almeno 30 minuti.
5. Performance status ECOG 3 o 4.
6. Evidenza di malattia metastatica extra-toracica incontrollata (basata sull'imaging o sui risultati clinici).
7. Comprovato o sospetto coinvolgimento linfonodale intratoracico.
8. Precedente SABR al tumore bersaglio.
9. Storia precedente di fibrosi polmonare idiopatica, malattia polmonare interstiziale o malattia vascolare del collagene attivo (lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide o sclerodermia)
10. Gravidanza.
11. Infezione polmonare attiva
12. Ipersensibilità nota al nichel titanio (Nitinol)
13. Bronchiectasie note delle piccole vie aeree più vicine al tumore