Radiocirurgia ablativa estereotáxica de alta precisão guiada por Calypso para tumores pulmonares usando rastreamento de tumor em tempo real e gating respiratório (GPS)

Critério de inclusão:

1. Adulto ≥ 18 anos de idade que é cirurgicamente inoperável ou recusa tratamento cirúrgico.

2. Critérios de tumor (um paciente deve satisfazer um dos "a", "b" abaixo para ser elegível):

   1. AJCC 7ª edição clínica T1aN0M0, T1bN0M0 ou T2aN0M0 (<4cm) Câncer de pulmão de células não pequenas (adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas ou NSCLC sem outra especificação) dos lobos médios ou inferiores do pulmão*;

   2. Uma única metástase pulmonar (<4 cm) de uma malignidade primária conhecida de qualquer histologia envolvendo os lobos médios ou inferiores do pulmão* (insuficiência metastática para um único local pulmonar após tratamento radical primário, progressão metastática para uma única metástase pulmonar após quimioterapia paliativa , ou uma única lesão metastática pulmonar de malignidade em estágio IV recém-diagnosticada).

      • os tumores do lobo superior são elegíveis para participação no estudo se o tumor tiver um movimento tumoral demonstrado de ≥1 cm em qualquer eixo (conforme avaliado por fluoroscopia no momento da broncoscopia).

3. Confirmação de malignidade (um paciente deve satisfazer um dos itens "a", "b" abaixo para ser elegível):

   1. Tumores acessíveis por broncoscopia, biópsia percutânea guiada por imagem ou outros métodos invasivos de estadiamento requerem confirmação de malignidade por biópsia.
   2. Se um tumor não for passível de uma biópsia diagnóstica, é necessária a evidência do crescimento do tumor alvo em exames de imagem em série antes da inscrição. Um aumento no SUV do tumor alvo em exames PET seriados também é aceitável.
4. Status de desempenho ECOG de 0 a 2.
5. Expectativa de vida mínima de 6 meses.
6. Considerado apto para se submeter à broncoscopia pelo cirurgião torácico participante
7. Considerado apto para se submeter ao SABR por seu Oncologista de Radiação participante.

8. Função respiratória (um paciente deve satisfazer tanto "a" quanto "b" abaixo):

   1. VEF1 mínimo de 0,8 litros
   2. DLCO mínimo de 35% previsto.
9. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e entender as instruções verbais necessárias para tratamentos de radioterapia.

Critério de exclusão:

1. Tumores localizados < 1 cm da parede torácica com base na TC.
2. Tumores localizados ≤ 2 cm da árvore brônquica proximal (ver figura 7)
3. Pacientes que necessitam de oxigênio suplementar em repouso.
4. Pacientes que não conseguem ficar deitados ou imóveis por no mínimo 30 minutos.
5. Status de desempenho ECOG 3 ou 4.
6. Evidência de doença metastática extratorácica descontrolada (com base em exames de imagem ou achados clínicos).
7. Comprometimento linfonodal intratorácico comprovado ou suspeito.
8. Antes SABR para o tumor alvo.
9. História prévia de fibrose pulmonar idiopática, doença pulmonar intersticial ou doença vascular do colágeno ativa (lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide ou esclerodermia)
10. Gravidez.
11. Infecção pulmonar ativa
12. Hipersensibilidade conhecida ao níquel titânio (Nitinol)
13. Bronquiectasia conhecida das pequenas vias aéreas mais próximas do tumor