Calypso-guidet stereootaktisk ablativ radiokirurgi med høj præcision til lungetumorer ved brug af tumorsporing i realtid og respiratorisk gating (GPS)

Inklusionskriterier:

1. Voksen ≥ 18 år, som er kirurgisk inoperabel, eller som nægter kirurgisk behandling.

2. Tumorkriterier (en patient skal opfylde et af "a", "b" nedenfor for at være berettiget):

   1. AJCC 7. udgave klinisk T1aN0M0, T1bN0M0 eller T2aN0M0 (<4cm) Ikke-småcellet lungecancer (adenocarcinom, planocellulært karcinom eller NSCLC ikke specificeret på anden måde) i lungens mellem- eller nedre lapper*;

   2. En enkelt lungemetastase (<4 cm) af en kendt primær malignitet af enhver histologi, der involverer de midterste eller nedre lapper af lungen* (enten metastatisk svigt til et enkelt lungested efter primær radikal behandling, metastatisk progression til en enkelt lungemetastase efter palliativ kemoterapi eller en enkelt pulmonal metastatisk læsion af nyligt diagnosticeret malignitet i stadium IV).

      • øvre laptumorer er berettigede til forsøgsdeltagelse, hvis tumoren har en påvist tumorbevægelse på ≥1 cm i en hvilken som helst akse (som vurderet ved fluoroskopi på tidspunktet for bronkoskopi).

3. Bekræftelse af malignitet (en patient skal opfylde et af "a", "b" nedenfor for at være berettiget):

   1. Tumorer, der er tilgængelige ved bronkoskopi, billedvejledt perkutan biopsi eller andre invasive iscenesættelsesmetoder, kræver biopsibekræftelse af malignitet.
   2. Hvis en tumor ikke er modtagelig for en diagnostisk biopsi, er tegn på vækst af måltumoren på serielle billedscanninger nødvendig før tilmelding. En stigning i SUV af måltumoren på serielle PET-scanninger er også acceptabel.
4. ECOG-ydelsesstatus på 0 til 2.
5. Minimum forventet levetid på 6 måneder.
6. Anses for egnet til at gennemgå bronkoskopi af deres deltagende thoraxkirurg
7. Anset for egnet til at gennemgå SABR af deres deltagende stråleonkolog.

8. Åndedrætsfunktion (en patient skal opfylde både "a" og "b" nedenfor):

   1. Minimum FEV1 på 0,8 liter
   2. Minimum DLCO på 35 % forudsagt.
9. Kunne give skriftligt informeret samtykke og forstå verbale instruktioner, der er nødvendige for strålebehandlingsbehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

1. Tumorer lokaliseret < 1 cm fra brystvæggen baseret på CT-billeddannelse.
2. Tumorer lokaliseret ≤ 2 cm fra det proksimale bronchiale træ (se figur 7)
3. Patienter, der har behov for supplerende ilt i hvile.
4. Patienter, der ikke er i stand til at ligge fladt eller stille i minimum 30 minutter.
5. ECOG ydeevne status 3 eller 4.
6. Bevis på ukontrolleret metastatisk sygdom uden for thorax (baseret på billeddiagnostik eller kliniske fund).
7. Påvist eller mistænkt intrathorax lymfeknudeinvolvering.
8. Før SABR til måltumoren.
9. Tidligere historie med idiopatisk lungefibrose, interstitiel lungesygdom eller aktiv kollagen vaskulær sygdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis eller sklerodermi)
10. Graviditet.
11. Aktiv lungeinfektion
12. Kendt overfølsomhed over for nikkeltitan (Nitinol)
13. Kendt bronkiektasi af de små luftveje nærmest tumoren