Calypso-geführte hochpräzise stereotaktische ablative Radiochirurgie für Lungentumoren mit Echtzeit-Tumorverfolgung und respiratorischem Gating (GPS)

Einschlusskriterien:

1. Erwachsener ≥ 18 Jahre, der chirurgisch inoperabel ist oder eine chirurgische Behandlung ablehnt.

2. Tumorkriterien (ein Patient muss eines der folgenden „a“, „b“ erfüllen, um geeignet zu sein):

   1. AJCC 7. Ausgabe klinisch T1aN0M0, T1bN0M0 oder T2aN0M0 (<4 cm) Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom oder NSCLC, nicht anders angegeben) des mittleren oder unteren Lungenlappens*;

   2. Eine einzelne Lungenmetastase (< 4 cm) einer bekannten primären Malignität jeglicher Histologie, die die mittleren oder unteren Lungenlappen betrifft* (entweder Metastasierungsversagen an einer einzelnen Lungenstelle nach primärer radikaler Behandlung, metastatische Progression zu einer einzelnen Lungenmetastase nach palliativer Chemotherapie , oder eine einzelne pulmonale metastatische Läsion einer neu diagnostizierten Malignität im Stadium IV).

      • Oberlappentumoren sind für die Teilnahme an der Studie geeignet, wenn der Tumor eine nachgewiesene Tumorbewegung von ≥ 1 cm in jeder Achse aufweist (wie durch Fluoroskopie zum Zeitpunkt der Bronchoskopie beurteilt).

3. Bestätigung der Bösartigkeit (ein Patient muss eines der nachstehenden „a“, „b“ erfüllen, um geeignet zu sein):

   1. Tumore, die durch Bronchoskopie, bildgeführte perkutane Biopsie oder andere invasive Staging-Methoden zugänglich sind, erfordern eine Biopsie-Bestätigung der Malignität.
   2. Wenn ein Tumor für eine diagnostische Biopsie nicht zugänglich ist, ist vor der Aufnahme ein Nachweis des Wachstums des Zieltumors auf seriellen Bildgebungsscans erforderlich. Eine Zunahme des SUV des Zieltumors bei seriellen PET-Scans ist ebenfalls akzeptabel.
4. ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 2.
5. Mindestlebenserwartung von 6 Monaten.
6. Von ihrem teilnehmenden Thoraxchirurgen als geeignet erachtet, sich einer Bronchoskopie zu unterziehen
7. Von ihrem teilnehmenden Radioonkologen für geeignet befunden, sich einer SABR zu unterziehen.

8. Atemfunktion (ein Patient muss sowohl „a“ als auch „b“ unten erfüllen):

   1. Mindest-FEV1 von 0,8 Liter
   2. Minimaler DLCO von 35 % vorhergesagt.
9. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und mündliche Anweisungen verstehen, die für Strahlentherapiebehandlungen erforderlich sind.

Ausschlusskriterien:

1. Tumore, die sich basierend auf CT-Bildgebung < 1 cm von der Brustwand entfernt befinden.
2. Tumore, die ≤ 2 cm vom proximalen Bronchialbaum entfernt liegen (siehe Abbildung 7)
3. Patienten, die im Ruhezustand zusätzlichen Sauerstoff benötigen.
4. Patienten, die nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten lang flach oder still zu liegen.
5. ECOG-Leistungsstatus 3 oder 4.
6. Nachweis einer unkontrollierten extrathorakalen Metastasierung (basierend auf Bildgebung oder klinischen Befunden).
7. Bewiesener oder vermuteter Befall der intrathorakalen Lymphknoten.
8. Vor SABR zum Zieltumor.
9. Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, interstitieller Lungenerkrankung oder aktiver Kollagenose (systemischer Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sklerodermie)
10. Schwangerschaft.
11. Aktive Lungeninfektion
12. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nickeltitan (Nitinol)
13. Bekannte Bronchiektasen der kleinen Atemwege, die dem Tumor am nächsten sind