Calypso-veiledet stereootaktisk ablativ radiokirurgi med høy presisjon for lungesvulster ved bruk av svulstsporing i sanntid og respiratorisk gating (GPS)

Inklusjonskriterier:

1. Voksen ≥ 18 år som er kirurgisk inoperabel, eller som nekter kirurgisk behandling.

2. Tumorkriterier (en pasient må tilfredsstille en av "a", "b" nedenfor for å være kvalifisert):

   1. AJCC 7. utgave klinisk T1aN0M0, T1bN0M0 eller T2aN0M0 (<4cm) Ikke-småcellet lungekreft (adenokarsinom, plateepitelkarsinom eller NSCLC ikke spesifisert på annen måte) i de midtre eller nedre lungelappene*;

   2. En enkelt lungemetastase (<4 cm) av en kjent primær malignitet av enhver histologi som involverer de midtre eller nedre lungelappene* (enten metastatisk svikt til et enkelt lungested etter primær radikal behandling, metastatisk progresjon til en enkelt lungemetastase etter palliativ kjemoterapi , eller en enkelt lungemetastatisk lesjon av nylig diagnostisert stadium IV malignitet).

      • øvre lappsvulster er kvalifisert for forsøksdeltakelse hvis svulsten har en påvist tumorbevegelse på ≥1 cm i en hvilken som helst akse (vurdert ved fluoroskopi på tidspunktet for bronkoskopi).

3. Bekreftelse av malignitet (en pasient må tilfredsstille en av "a", "b" nedenfor for å være kvalifisert):

   1. Tumorer som er tilgjengelige ved bronkoskopi, bildeveiledet perkutan biopsi eller andre invasive stadiemetoder krever biopsibekreftelse av malignitet.
   2. Hvis en svulst ikke er mottakelig for en diagnostisk biopsi, er det nødvendig med bevis på vekst av målsvulsten på serielle bildeskanninger før registrering. En økning i SUV av målsvulsten på serielle PET-skanninger er også akseptabel.
4. ECOG-ytelsesstatus på 0 til 2.
5. Minimum forventet levealder på 6 måneder.
6. Anses i stand til å gjennomgå bronkoskopi av deres deltakende thoraxkirurg
7. Anses i stand til å gjennomgå SABR av deres deltakende stråleonkolog.

8. Respirasjonsfunksjon (en pasient må tilfredsstille både "a" og "b" nedenfor):

   1. Minimum FEV1 på 0,8 liter
   2. Minimum DLCO på 35 % spådd.
9. Kunne gi skriftlig informert samtykke og forstå muntlige instruksjoner som er nødvendige for strålebehandlinger.

Ekskluderingskriterier:

1. Svulster lokalisert < 1 cm fra brystveggen basert på CT-avbildning.
2. Svulster lokalisert ≤ 2 cm fra det proksimale bronkialtreet (se figur 7)
3. Pasienter som trenger ekstra oksygen i hvile.
4. Pasienter som ikke klarer å ligge flatt eller stille i minimum 30 minutter.
5. ECOG ytelsesstatus 3 eller 4.
6. Bevis på ukontrollert ekstra-thorax metastatisk sykdom (basert på bildediagnostikk eller kliniske funn).
7. Påvist eller mistenkt intrathorax lymfeknuteinvolvering.
8. Før SABR til målsvulsten.
9. Tidligere historie med idiopatisk lungefibrose, interstitiell lungesykdom eller aktiv kollagen vaskulær sykdom (systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt eller sklerodermi)
10. Svangerskap.
11. Aktiv lungeinfeksjon
12. Kjent overfølsomhet for nikkel titan (Nitinol)
13. Kjent bronkiektasi av de små luftveiene nærmest svulsten