Calypso guidad stereootaktisk ablativ strålkirurgi med hög precision för lungtumörer med användning av tumörspårning i realtid och andningsöppning (GPS)

Inklusionskriterier:

1. Vuxen ≥ 18 år som är kirurgiskt inoperabel, eller som vägrar kirurgisk behandling.

2. Tumörkriterier (en patient måste uppfylla ett av "a", "b" nedan för att vara berättigad):

   1. AJCC 7:e upplagan klinisk T1aN0M0, T1bN0M0 eller T2aN0M0 (<4cm) Icke-småcellig lungcancer (adenokarcinom, skivepitelcancer eller NSCLC ej specificerat på annat sätt) i lungans mellersta eller nedre lober*;

   2. En enstaka lungmetastas (<4 cm) av en känd primär malignitet av någon histologi som involverar lungans mellersta eller nedre lob* (antingen metastaserande svikt på ett enda lungställe efter primär radikalbehandling, metastatisk progression till en enstaka lungmetastas efter palliativ kemoterapi eller en enda lungmetastaserande lesion av nyligen diagnostiserad malignitet i stadium IV).

      • övre lobstumörer är kvalificerade för försöksdeltagande om tumören har en påvisad tumörrörelse på ≥1 cm i vilken axel som helst (bedömt med fluoroskopi vid tidpunkten för bronkoskopi).

3. Bekräftelse av malignitet (en patient måste uppfylla ett av "a", "b" nedan för att vara berättigad):

   1. Tumörer som är tillgängliga genom bronkoskopi, bildstyrd perkutan biopsi eller andra invasiva stadieindelningsmetoder kräver biopsibekräftelse av malignitet.
   2. Om en tumör inte är mottaglig för en diagnostisk biopsi, är bevis på tillväxt av måltumören på seriebildsskanningar nödvändiga före inskrivningen. En ökning av SUV för måltumören på seriella PET-skanningar är också acceptabel.
4. ECOG-prestandastatus på 0 till 2.
5. Minsta förväntade livslängd på 6 månader.
6. Anses lämplig att genomgå bronkoskopi av sin deltagande bröstkorgskirurg
7. Bedöms lämplig att genomgå SABR av deras deltagande strålningsonkolog.

8. Andningsfunktion (en patient måste uppfylla både "a" och "b" nedan):

   1. Minsta FEV1 på 0,8 liter
   2. Minsta DLCO på 35 % förutspått.
9. Kunna ge skriftligt informerat samtycke och förstå verbala instruktioner som är nödvändiga för strålbehandlingsbehandlingar.

Exklusions kriterier:

1. Tumörer lokaliserade < 1 cm från bröstväggen baserat på CT-avbildning.
2. Tumörer lokaliserade ≤ 2 cm från det proximala bronkialträdet (se figur 7)
3. Patienter som behöver extra syre i vila.
4. Patienter som inte kan ligga platt eller stilla i minst 30 minuter.
5. ECOG-prestandastatus 3 eller 4.
6. Bevis på okontrollerad metastaserande sjukdom utanför bröstkorgen (baserat på avbildning eller kliniska fynd).
7. Bevisad eller misstänkt intratorakal lymfkörtelinblandning.
8. Före SABR till måltumören.
9. Tidigare historia av idiopatisk lungfibros, interstitiell lungsjukdom eller aktiv kollagen-kärlsjukdom (systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit eller sklerodermi)
10. Graviditet.
11. Aktiv lunginfektion
12. Känd överkänslighet mot nickeltitan (Nitinol)
13. Känd bronkiektasi av de små luftvägarna närmast tumören