Vysoce přesná stereotaktická ablativní radiochirurgie pro plicní nádory vedená Calypso s využitím sledování nádorů v reálném čase a respiračního vrátkování (GPS)

Kritéria pro zařazení:

1. Dospělý ve věku ≥ 18 let, který je chirurgicky inoperabilní nebo odmítá chirurgickou léčbu.

2. Kritéria nádoru (pacient musí splňovat jedno z „a“, „b“ níže, aby byl způsobilý):

   1. AJCC 7. vydání klinické T1aN0M0, T1bN0M0 nebo T2aN0M0 (<4 cm) Nemalobuněčný karcinom plic (adenokarcinom, spinocelulární karcinom nebo NSCLC jinak nespecifikováno) středního nebo dolního laloku plic*;

   2. Jediná plicní metastáza (< 4 cm) známé primární malignity jakékoli histologie zahrnující střední nebo dolní laloky plic* (buď metastatické selhání do jednoho plicního místa po primární radikální léčbě, metastatická progrese do jediné plicní metastázy po paliativní chemoterapii nebo jedna plicní metastatická léze nově diagnostikované malignity stadia IV).

      • nádory horního laloku jsou způsobilé pro účast ve studii, pokud má nádor prokázaný pohyb nádoru ≥1 cm v jakékoli ose (jak bylo hodnoceno skiaskopií v době bronchoskopie).

3. Potvrzení malignity (pacient musí splňovat jedno z „a“, „b“ níže, aby byl způsobilý):

   1. Nádory dostupné bronchoskopií, obrazem řízenou perkutánní biopsií nebo jinými invazivními metodami stagingu vyžadují bioptické potvrzení malignity.
   2. Pokud není nádor vhodný pro diagnostickou biopsii, je před zařazením nezbytný důkaz růstu cílového nádoru na sériových zobrazovacích skenech. Zvýšení SUV cílového nádoru na sériových PET skenech je také přijatelné.
4. Stav výkonu ECOG 0 až 2.
5. Minimální životnost 6 měsíců.
6. Jejich participující hrudní chirurg uzná za způsobilé podstoupit bronchoskopii
7. Jejich zúčastněný radiační onkolog uzná za vhodné podstoupit SABR.

8. Respirační funkce (pacient musí splňovat níže uvedená písmena „a“ i „b“):

   1. Minimální FEV1 0,8 litru
   2. Předpokládané minimální DLCO 35 %.
9. Je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a porozumět ústním pokynům nezbytným pro radioterapii.

Kritéria vyloučení:

1. Nádory lokalizované < 1 cm od hrudní stěny na základě CT zobrazení.
2. Nádory umístěné ≤ 2 cm od proximálního bronchiálního stromu (viz obrázek 7)
3. Pacienti, kteří potřebují doplňkový kyslík v klidu.
4. Pacienti, kteří nejsou schopni ležet naplocho nebo v klidu po dobu minimálně 30 minut.
5. Stav výkonu ECOG 3 nebo 4.
6. Důkazy o nekontrolovaném extrathorakálním metastatickém onemocnění (na základě zobrazení nebo klinických nálezů).
7. Prokázané nebo suspektní postižení intratorakálních lymfatických uzlin.
8. Před SABR k cílovému nádoru.
9. Předchozí anamnéza idiopatické plicní fibrózy, intersticiálního plicního onemocnění nebo aktivního kolagenového vaskulárního onemocnění (systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida nebo sklerodermie)
10. Těhotenství.
11. Aktivní plicní infekce
12. Známá přecitlivělost na nikl titan (Nitinol)
13. Známá bronchiektázie malých dýchacích cest nejblíže k nádoru