Radiochirurgie stéréotaxique ablative de haute précision guidée par Calypso pour les tumeurs pulmonaires à l'aide du suivi des tumeurs en temps réel et de la synchronisation respiratoire (GPS)

Critère d'intégration:

1. Adulte ≥ 18 ans qui est chirurgicalement inopérable ou qui refuse une prise en charge chirurgicale.

2. Critères tumoraux (un patient doit satisfaire l'un des "a", "b" ci-dessous pour être éligible) :

   1. AJCC 7e édition clinique T1aN0M0, T1bN0M0 ou T2aN0M0 (< 4 cm) Cancer du poumon non à petites cellules (adénocarcinome, carcinome épidermoïde ou NSCLC non spécifié) des lobes moyens ou inférieurs du poumon* ;

   2. Une métastase pulmonaire unique (<4 cm) d'une tumeur maligne primaire connue de toute histologie impliquant les lobes moyens ou inférieurs du poumon* (soit une insuffisance métastatique sur un seul site pulmonaire après un traitement radical primaire, soit une progression métastatique vers une métastase pulmonaire unique après une chimiothérapie palliative , ou une seule lésion métastatique pulmonaire d'une malignité de stade IV nouvellement diagnostiquée).

      • les tumeurs du lobe supérieur sont éligibles pour la participation à l'essai si la tumeur a un mouvement tumoral démontré de ≥ 1 cm dans n'importe quel axe (tel qu'évalué par fluoroscopie au moment de la bronchoscopie).

3. Confirmation de malignité (un patient doit satisfaire l'un des "a", "b" ci-dessous pour être éligible) :

   1. Les tumeurs accessibles par bronchoscopie, biopsie percutanée guidée par l'image ou autres méthodes de stadification invasives nécessitent une confirmation par biopsie de la malignité.
   2. Si une tumeur ne se prête pas à une biopsie diagnostique, la preuve de la croissance de la tumeur cible sur des examens d'imagerie en série est nécessaire avant l'inscription. Une augmentation du SUV de la tumeur cible sur les TEP en série est également acceptable.
4. Statut de performance ECOG de 0 à 2.
5. Espérance de vie minimale de 6 mois.
6. Jugé apte à subir une bronchoscopie par son chirurgien thoracique participant
7. Jugé apte à subir une SABR par son radio-oncologue participant.

8. Fonction respiratoire (un patient doit satisfaire à la fois "a" et "b" ci-dessous) :

   1. VEMS minimum de 0,8 litre
   2. DLCO minimum de 35 % prévu.
9. Capable de fournir un consentement éclairé écrit et de comprendre les instructions verbales nécessaires aux traitements de radiothérapie.

Critère d'exclusion:

1. Tumeurs situées à < 1 cm de la paroi thoracique d'après l'imagerie CT.
2. Tumeurs situées à ≤ 2 cm de l'arbre bronchique proximal (voir figure 7)
3. Les patients qui ont besoin d'oxygène supplémentaire au repos.
4. Patients incapables de rester allongés ou immobiles pendant au moins 30 minutes.
5. Statut de performance ECOG 3 ou 4.
6. Preuve d'une maladie métastatique extra-thoracique non contrôlée (basée sur l'imagerie ou les résultats cliniques).
7. Atteinte ganglionnaire intrathoracique avérée ou suspectée.
8. SABR préalable à la tumeur cible.
9. Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de maladie pulmonaire interstitielle ou de maladie vasculaire active du collagène (lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde ou sclérodermie)
10. Grossesse.
11. Infection pulmonaire active
12. Hypersensibilité connue au nickel titane (Nitinol)
13. Bronchiectasie connue des petites voies respiratoires les plus proches de la tumeur