HeartLinc，一项针对接受 PCI 的 AMI 患者的研究 (HeartLinc)
2024年5月22日 更新者：Firalis SA
一项非干预性患者研究，以证明 lncRNA 预测 AMI 患者 HF 的医学效用
HeartLinc 是一项非干预性患者研究，旨在证明 lncRNA 在预测 AMI 患者心衰方面的医学效用。
预计将招募 300 名患者。
研究概览
详细说明
研究的招募阶段包括招募患者（36 个月），随后对每位患者进行 12 个月的监测。
通过体格检查、心电图等诊断方法决定心肌梗死和PCI治疗后，采集血样。
接受 PCI 后，将根据患者研究流程图在 PCI 后住院期间（D0-3）收集相同患者的样本。
住院后30天（D30）后，将通过电话或书面询问的方式联系患者。
6 个月和 12 个月后，再次邀请患者进行常规再住院以进行临床检查和心电图检查。
12 个月后将收集血液和尿液样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受PCI的AMI患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 心肌梗死与近期急性冠状动脉综合征相关 <24 小时导致冠状动脉血管成形术的决定
- 心肌梗死伴 ST 段抬高 (STEMI) 或急性冠脉综合征后心肌梗死，无 ST 段移位伴非 ST 肌钙蛋白显着升高 (NSTEMI)
- 参与 Hearlink 队列
- 收集并签署参与 Heartlink 研究的知情同意书，并同意参与辅助的 Heartlink 2 研究
排除标准：
- 心脏骤停导致除单次、非重复电击外的复苏，
- 心源性休克
- 涉及患者短期预期寿命的严重心外疾病（一年死亡风险
- 程序化重大非心脏手术
- 在纳入急性冠状动脉综合征之前已知左心室功能改变
- 左心衰竭、右心衰竭或全心衰竭病史
- 入院时显着心力衰竭 (KILLIP 2)
- 急性冠脉综合症认识超过24小时
- 心肌梗塞病史
- 除了 Heartlink 研究外，参与任何其他正在进行或停止的研究少于 3 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PCI治疗的AMI患者
接受 PCI 治疗的 AMI 患者有发生心力衰竭的风险
|
收集样品并随后进行分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左心室射血分数 < 40%
大体时间：12个月
|
通过超声心动图测量的 12 个月时 LV-EF < 40% 的患者比例
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LVEDV
大体时间：12个月
|
12 个月左心室舒张末期容积 (LVEDV)
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Hüseyin FIRAT, MD, PhD,、Firalis SA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月13日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ST0083
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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