HeartLinc, une étude avec des patients IAM subissant une ICP (HeartLinc)
22 mai 2024 mis à jour par: Firalis SA
Une étude patient non interventionnelle pour démontrer l'utilité médicale de l'ARNlnc pour prédire l'IC chez les patients IAM
HeartLinc est une étude non interventionnelle sur des patients visant à démontrer l'utilité médicale de l'ARNlnc pour prédire l'insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'IAM.
300 patients devraient être recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase de recrutement de l'étude comprend le recrutement des patients (36 mois) et est suivie de 12 mois de suivi pour chaque patient.
Après avoir décidé du traitement IM et PCI par examen physique, ECG et autres méthodes de diagnostic, des échantillons de sang seront prélevés.
Après avoir subi une ICP, des échantillons des mêmes patients seront prélevés pendant les jours d'hospitalisation après l'ICP (J0-3) selon l'organigramme de l'étude des patients.
Après hospitalisation, les patients seront recontactés par appel téléphonique ou questionnaire écrit au bout de 30 jours (J30).
Après 6 et 12 mois, les patients sont réinvités pour une réhospitalisation de routine afin de réaliser des examens cliniques et des ECG.
Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés après 12 mois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- SNUH
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Toulouse, France, 31059
- CHU de Toulouse
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients IAM subissant une ICP
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Infarctus du myocarde associé à un syndrome coronarien aigu récent < 24h ayant conduit à une décision d'angioplastie coronarienne
- Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (STEMI) ou infarctus du myocarde consécutif à un syndrome coronarien aigu sans déplacement du segment ST avec élévation significative de la troponine non ST (NSTEMI)
- Participation à la cohorte Hearlink
- Recueillir et signer le consentement éclairé pour la participation à l'étude Heartlink et le consentement à participer à l'étude auxiliaire Heartlink 2
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque soudain ayant entraîné une réanimation autre qu'un choc électrique unique et non répété,
- choc cardiogénique
- Maladies extra-cardiaques sévères engageant l'espérance de vie à court terme des patients (risque de décès à un an
- Chirurgie majeure non cardiaque programmée
- Fonction ventriculaire gauche altérée connue avant l'inclusion du syndrome coronarien aigu
- Antécédents d'insuffisance cardiaque gauche, droite ou globale
- Insuffisance cardiaque significative à l'admission à l'hôpital (KILLIP 2)
- Le syndrome coronarien aigu sait plus de 24 heures
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Participation à toute autre étude en cours ou arrêtée depuis moins de 3 mois autre que l'étude Heartlink
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients IAM traités par PCI
Patient IAM traité par PCI à risque de développer une insuffisance cardiaque
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Des échantillons sont prélevés et analysés par la suite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FE-LV < 40 %
Délai: 12 mois
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Proportion de patients avec FE-VG < 40 % à 12 mois mesurés par échocardiographie
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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LVEDV
Délai: 12 mois
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Volume télédiastolique ventriculaire gauche (LVEDV) à 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hüseyin FIRAT, MD, PhD,, Firalis SA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2017
Première publication (Réel)
26 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ST0083
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .