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HeartLinc, PCI를 받는 AMI 환자를 대상으로 한 연구 (HeartLinc)

2024년 5월 22일 업데이트: Firalis SA

AMI 환자에서 HF를 예측하기 위한 lncRNA의 의학적 유용성을 입증하기 위한 비개입 환자 연구

HeartLinc는 AMI 환자에서 HF를 예측하기 위한 lncRNA의 의학적 유용성을 입증하기 위한 비개입 환자 연구입니다. 300명의 환자를 모집할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 모집 단계에는 환자 모집(36개월)이 포함되며 각 환자에 대한 12개월 모니터링이 뒤따릅니다. 신체 검사, ECG 및 기타 진단 방법으로 MI 및 PCI 치료를 결정한 후 혈액 샘플을 수집합니다. PCI를 받은 후 환자 연구 흐름도에 따라 PCI(D0-3) 후 입원일 동안 동일한 환자의 샘플을 수집합니다. 입원 후 30일(D30) 이후에 전화 또는 서면질문으로 환자에게 연락을 드립니다. 6개월 및 12개월 후, 환자는 임상 검사 및 ECG를 수행하기 위해 일상적인 재입원을 위해 다시 초대됩니다. 혈액 및 소변 샘플은 12개월 후에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCI를 받는 AMI 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 관상동맥 성형술 결정으로 이어지는 24시간 미만의 최근 급성 관상동맥 증후군과 관련된 심근경색증
  • ST-상승을 동반한 심근경색증(STEMI) 또는 비-ST 트로포닌의 현저한 상승을 동반한 ST분절 이동이 없는 급성 관상동맥 증후군에 따른 심근경색증(NSTEMI)
  • Hearlink 코호트 참여
  • Heartlink 연구 참여에 대한 동의서 수집 및 서명 및 보조 Heartlink 2 연구 참여 동의서

제외 기준:

  • 1회 반복되지 않는 전기충격 이외의 소생술을 요하는 급작스러운 심정지,
  • 심인성 쇼크
  • 환자의 단기 기대 수명을 포함하는 심각한 심장 외 질환(1년에 사망할 위험이 있음)
  • 프로그램된 주요 비심장 수술
  • Acute Coronary Syndrome 포함 이전에 알려진 변경된 좌심실 기능
  • 왼쪽, 오른쪽 또는 전체 심부전의 병력
  • 입원 시 심각한 심부전(KILLIP 2)
  • 급성관상동맥증후군은 24시간 이상을 알고
  • 심근 경색의 역사
  • Heartlink 연구 외에 3개월 미만 동안 진행 중이거나 중단된 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCI로 치료받은 AMI 환자
심부전 발병 위험이 있는 PCI로 치료받은 AMI 환자
진단 검사: 하트링크 키트
샘플은 나중에 수집 및 분석됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LV-EF < 40%
기간: 12 개월
심초음파로 측정한 12개월에 LV-EF가 40% 미만인 환자의 비율
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LVEDV
기간: 12 개월
12개월에 좌심실 확장기 말기 용적(LVEDV)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Firalis SA

수사관

  • 수석 연구원: Hüseyin FIRAT, MD, PhD,, Firalis SA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ST0083

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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