Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HeartLinc, tutkimus AMI-potilailla, joille tehdään PCI (HeartLinc)

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Firalis SA

Ei-interventiivinen potilastutkimus, joka osoittaa lncRNA:n lääketieteellisen hyödyn HF:n ennustamiseen AMI-potilailla

HeartLinc on ei-interventiopotilastutkimus, joka osoittaa lncRNA:n lääketieteellisen hyödyn HF:n ennustamisessa AMI-potilailla. 300 potilasta odotetaan rekrytoivan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen rekrytointivaihe sisältää potilaiden rekrytoinnin (36 kuukautta) ja sitä seuraa 12 kuukauden seuranta jokaiselle potilaalle. Kun MI- ja PCI-hoidosta on päätetty fyysisellä tutkimuksella, EKG:llä ja muilla diagnostisilla menetelmillä, verinäytteitä otetaan. PCI:n jälkeen samoista potilaista otetaan näytteet sairaalahoitopäivinä PCI:n jälkeen (D0-3) potilastutkimuksen vuokaavion mukaisesti. Sairaalahoidon jälkeen potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse tai kirjallisella kyselyllä 30 päivän kuluttua (P30). 6 ja 12 kuukauden kuluttua potilaat kutsutaan uudelleen rutiininomaiseen uudelleensairaalahoitoon kliinisiä tutkimuksia ja EKG:tä varten. Veri- ja virtsanäytteet otetaan 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AMI-potilaat, joille tehdään PCI

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Sydäninfarkti yhdessä äskettäisen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän kanssa < 24 tuntia, mikä johtaa sepelvaltimon angioplastiapäätökseen
  • Sydäninfarkti ST-koholla (STEMI) tai sydäninfarkti akuutin sepelvaltimon oireyhtymän jälkeen ilman ST-segmentin muutosta ja merkittävää ei-ST-troponiinin nousua (NSTEMI)
  • Osallistuminen Hearlink-kohorttiin
  • Kerää ja allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua Heartlink-tutkimukseen ja suostumus osallistua Heartlink 2 -sivututkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Äkillinen sydämenpysähdys, joka johti muuhun elvytykseen kuin yksittäiseen, toistumattomaan sähköiskuun,
  • kardiogeeninen shokki
  • Vaikeat sydämen ulkopuoliset sairaudet, joihin liittyy potilaiden lyhytaikainen elinajanodote (kuolemariski vuoden iässä
  • Ohjelmoitu suuri ei-sydänleikkaus
  • Tiedossa muuttunut vasemman kammion toiminta ennen akuuttia sepelvaltimoiden oireyhtymää
  • Vasemman, oikean tai globaalin sydämen vajaatoiminnan historia
  • Merkittävä sydämen vajaatoiminta sairaalahoidon yhteydessä (KILLIP 2)
  • Akuutti koronaarioireyhtymä tietää enemmän kuin 24 tuntia
  • Sydäninfarktin historia
  • Osallistuminen muihin meneillään oleviin tai keskeytettyihin tutkimuksiin alle 3 kuukauden ajan, paitsi Heartlink-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PCI:llä hoidetut AMI-potilaat
PCI:llä hoidettu AMI-potilas, jolla on riski saada sydämen vajaatoiminta
Diagnostinen testi: HeartLinc -sarja
Näytteet kerätään ja analysoidaan jälkeenpäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LV-EF < 40 %
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joilla LV-EF < 40 % 12 kuukauden kohdalla mitattuna kaikukardiografialla
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVEDV
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LVEDV) 12 kuukauden iässä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Firalis SA

Tutkijat

  • Päätutkija: Hüseyin FIRAT, MD, PhD,, Firalis SA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST0083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AMI-potilaat

Kliiniset tutkimukset HeartLinc -sarja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa