血样中 KIR3DL2 受体的表达和功能评价以及 IPH4102 的抗炎活性 (KIR3DL2)
2026年5月4日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
中轴型脊柱关节炎患者和健康志愿者血液样本中 KIR3DL2 受体的表达和功能评估以及 IPH4102（靶向 KIR3DL2 的单克隆抗体 IPH4102）的抗炎活性
主要目标是
- 研究 KIR3DL2 在 axSpA 中的病理生理作用及其与 HLA-B27 + 和 HLA-B27- 患者 Th17 免疫的关系，以及
- 评估细胞毒性单克隆抗体 IPH4102（抗 KIR3DL2）对这些患者的促炎免疫反应的影响。
该研究将对来自 24 名 axSpA 患者、12 名 HLA-B27 + 和 12 名 HLA-B27- 的血液样本进行，没有任何药物注射，也没有对参与患者和 12 名健康对照者产生直接治疗益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在协议计划的任何程序之前签署患者的知情同意书
- 根据 ASAS（国际脊柱关节炎协会评估）的标准进行轴向 SPA
- 已知状态 HLA B27
- 疾病以 BASDAI = 4/10 的分数激活。 BASDAI（Bath 强直性脊柱炎疾病活动评分）是一种综合适应症（指数），经过验证，用于治疗论文和当前评估 SPA 活动的实践中。
- 彻底治疗的天真的患者
- 18岁以上患者
排除标准：
- 未成年人
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受监护的成年人
- 住在卫生或社会场所的人
- 紧急情况下的人
- 无利可图的国家保险计划的人
- 私人自由人
- 入组前最后 30 天内接受过皮质激素治疗
- 通过抗 TNF 或完全不同的生物医学治疗
- 柳氮磺胺吡啶治疗
- 与另一种活动性慢性炎症性疾病同时发生
- VHB、VHC 或 HIV 的感染记录
- 纳入另一项临床试验研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SpA HLA-B27 +,
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7 管 6 毫升（42 毫升血液）
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实验性的：SpA HLA-B27-
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7 管 6 毫升（42 毫升血液）
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有源比较器：健康的主题
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7 管 6 毫升（42 毫升血液）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表征患者血液中目前各种免疫群体 SPA HLA-B27 + 和 HLA-B27-（淋巴细胞 T CD4（Th1 Th2、Th17、Tregs）、淋巴细胞 T CD8、细胞 NK、淋巴细胞 B、单核细胞）
大体时间：12个月
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通过流式细胞术。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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参与 SPA 的受体在淋巴细胞 T CD4 上的表达占表达该标记的细胞 T CD4 的百分比
大体时间：12个月
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12个月
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细胞因子的剂量
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：jean olivier ARNAUD、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月18日
初级完成 (实际的)
2019年9月17日
研究完成 (实际的)
2019年9月17日
研究注册日期
首次提交
2017年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月25日
首次发布 (实际的)
2017年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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