Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de expressie en functies van de KIR3DL2-receptor en de ontstekingsremmende activiteit van IPH4102 in bloedmonsters (KIR3DL2)

4 mei 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluatie van de expressie en functies van de KIR3DL2-receptor en de ontstekingsremmende activiteit van IPH4102 (monoklonaal antilichaam IPH4102 gericht op KIR3DL2) in bloedmonsters van patiënten met axiale spondyloartritis en gezonde vrijwilligers

de belangrijkste doelstellingen zijn

  1. om de pathofysiologische rol van KIR3DL2 in axSpA en zijn relatie met Th17-immuniteit bij HLA-B27+- en HLA-B27--patiënten te bestuderen en
  2. om het effect op de pro-inflammatoire immuunrespons van een cytotoxisch monoklonaal antilichaam IPH4102 (anti-KIR3DL2) bij deze patiënten te beoordelen.

De studie zal worden uitgevoerd op bloedmonsters van 24 patiënten met axSpA, 12 HLA-B27+ en 12 HLA-B27-, zonder injectie van medicijnen of direct therapeutisch voordeel voor de deelnemende patiënten en 12 gezonde controles.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt ondertekend vóór elke geplande procedure in het protocol
  • SPA axiaal volgens de criteria van de ASAS (international Assessment of SpondyloArthritis Society)
  • Bekende status HLA B27
  • Ziekte wordt geactiveerd met een score van BASDAI = 4/10. De BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) is een samengestelde indicatie (index), gevalideerd, gebruikt in de therapeutische essays en in de huidige praktijk voor de evaluatie van de activiteit van de SPA.
  • Naïeve patiënten van grondige behandeling
  • Patiënten van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Volwassenen onder voogdij
  • Mensen die verblijven in een sanitaire of sociale instelling
  • Mensen in noodsituatie
  • Niet rendabel Mensen van de volksverzekeringen
  • Particuliere personen van vrijheid
  • Behandeling met corticoïden gedurende de laatste 30 dagen vóór opname
  • Behandeling door anti-TNF of heel andere biogeneeskunde
  • Behandeling met sulfasalazine
  • Gelijktijdig bereikt door een andere actieve chronische ontstekingsziekte
  • Infectiekronieken door VHB, VHC of HIV
  • Patiënten opgenomen in een ander onderzoek of klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SpA HLA-B27+,
Biologisch: Bloedstalen
7 buisjes van 6 ml (42 ml bloed)
Experimenteel: SpA HLA-B27-
Biologisch: Bloedstalen
7 buisjes van 6 ml (42 ml bloed)
Actieve vergelijker: gezond onderwerp
Biologisch: Bloedstalen
7 buisjes van 6 ml (42 ml bloed)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakteriseren de huidige verschillende immuniserende populaties in het bloed van patiënten SPA HLA-B27 + en HLA-B27- (lymfocyten T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), lymfocyten T CD8, cellen NK, lymfocyten B, monocyten)
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
door flowcytometrie.
12 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Expressie van de ontvangers die betrokken zijn bij SPA op lymfocyten T CD4 in percentage cellen T CD4 die deze markers tot expressie brengen
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
12 MAANDEN
Dosering van cytokines
Tijdsspanne: 12 MAANDEN
12 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Studie directeur: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Andere identificatie: N°IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren