혈액 시료에서 KIR3DL2 수용체의 발현 및 기능과 IPH4102의 항염증 활성 평가 (KIR3DL2)
2026년 5월 4일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
축척추관절염 환자 및 건강한 지원자로부터 채취한 혈액 샘플에서 KIR3DL2 수용체의 발현 및 기능과 IPH4102(KIR3DL2를 표적으로 하는 단클론항체 IPH4102)의 항염증 활성 평가
주요 목표는
- axSpA에서 KIR3DL2의 병태생리학적 역할과 HLA-B27 + 및 HLA-B27- 환자에서 Th17 면역과의 관계를 연구하고
- 이들 환자에서 세포독성 단일클론항체 IPH4102(항-KIR3DL2)의 전염증성 면역 반응에 대한 효과를 평가하기 위해.
이 연구는 axSpA 환자 24명, HLA-B27+ 12명 및 HLA-B27- 12명에서 채취한 혈액 샘플에 대해 수행되며, 참여 환자와 12명의 건강한 대조군에 대한 약물 주입이나 직접적인 치료 혜택이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 프로토콜에 계획된 모든 절차 전에 서명된 환자의 정보에 입각한 동의
- ASAS(척추관절염학회 국제 평가)의 기준에 따른 SPA 축
- 알려진 상태 HLA B27
- 질병은 BASDAI = 4/10 점수로 활성화됩니다. BASDAI(Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score)는 SPA의 활동 평가를 위해 치료 에세이 및 현재 실무에서 사용되는 검증된 복합 지표(지수)입니다.
- 철저한 치료의 나이브 환자
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 후견인
- 위생 시설 또는 사회 시설에 머무는 사람들
- 긴급 상황에 처한 사람들
- 수익성이 없는 국민 보험 제도의 사람들
- 자유의 개인
- 포함 전 마지막 30일 동안 코르티코이드에 의한 치료
- 항TNF 또는 전혀 다른 생물의학에 의한 치료
- 설파살라진에 의한 치료
- 다른 활성 만성 염증성 질환에 의해 수반되는 도달
- VHB, VHC 또는 HIV에 의한 감염 연대기
- 임상 시험의 다른 연구에 포함된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SpA HLA-B27+,
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6ml 튜브 7개(혈액 42ml)
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실험적: SpA HLA-B27-
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6ml 튜브 7개(혈액 42ml)
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|
활성 비교기: 건강한 과목
|
6ml 튜브 7개(혈액 42ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 혈액 SPA HLA-B27+ 및 HLA-B27-(Lymphocytes T CD4 (Th1 Th2, Th17, Treg), 림프구 T CD8, 세포 NK, 림프구 B, 단핵구)에서 현재 다양한 면역 집단을 특성화합니다.
기간: 12 개월
|
유세포분석으로.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이 마커를 발현하는 세포 T CD4의 백분율로 림프구 T CD4에서 SPA에 관여하는 리시버의 발현
기간: 12 개월
|
12 개월
|
|
사이토 카인의 복용량
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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