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Valutazione dell'espressione e delle funzioni del recettore KIR3DL2 e dell'attività antinfiammatoria di IPH4102 nei campioni di sangue (KIR3DL2)

4 maggio 2026 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Valutazione dell'espressione e delle funzioni del recettore KIR3DL2 e dell'attività antinfiammatoria di IPH4102 (anticorpo monoclonale IPH4102 mirato a KIR3DL2) in campioni di sangue prelevati da pazienti con spondiloartrite assiale e volontari sani

gli obiettivi principali sono

  1. studiare il ruolo fisiopatologico di KIR3DL2 in axSpA e la sua relazione con l'immunità Th17 nei pazienti HLA-B27 + e HLA-B27- e
  2. per valutare l'effetto sulla risposta immunitaria pro-infiammatoria di un anticorpo monoclonale citotossico IPH4102 (anti-KIR3DL2) in questi pazienti.

Lo studio sarà condotto su campioni di sangue di 24 pazienti con axSpA, 12 HLA-B27+ e 12 HLA-B27-, senza alcuna iniezione di farmaci né beneficio terapeutico diretto per i pazienti partecipanti e 12 controlli sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato del paziente firmato prima di qualsiasi procedura prevista dal protocollo
  • SPA assiale secondo i criteri dell'ASAS (international Assessment of SpondyloArthritis Society)
  • Stato noto HLA B27
  • La malattia si attiva con un punteggio di BASDAI = 4/10. Il BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) è un indice composito, validato, utilizzato nei saggi terapeutici e nella pratica corrente per la valutazione dell'attività della SPA.
  • Pazienti ingenui di trattamento completo
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Minori
  • Donne incinte o che allattano
  • Adulti sotto tutela
  • Persone che soggiornano in un istituto sanitario o sociale
  • Persone in situazione di emergenza
  • Persone non redditizie di un regime assicurativo nazionale
  • Privati ​​della libertà
  • Trattamento con corticoidi negli ultimi 30 giorni prima dell'inclusione
  • Trattamento da anti-TNF o biomedicina completamente diversa
  • Trattamento con sulfasalazina
  • Raggiunto concomitante da un'altra malattia infiammatoria cronica attiva
  • Cronache di infezione da VHB, VHC o HIV
  • Pazienti inclusi in un altro studio della sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SpA HLA-B27+,
Biologico: campioni di sangue
7 provette da 6 ml (42 ml di sangue)
Sperimentale: SpA HLA-B27-
Biologico: campioni di sangue
7 provette da 6 ml (42 ml di sangue)
Comparatore attivo: soggetto sano
Biologico: campioni di sangue
7 provette da 6 ml (42 ml di sangue)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare le varie popolazioni immunizzanti presenti nel sangue dei pazienti SPA HLA-B27+ e HLA-B27-(Linfociti T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), linfociti T CD8, cellule NK, linfociti B, monociti)
Lasso di tempo: 12 MESI
mediante citometria a flusso.
12 MESI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione dei recettori coinvolti nella SPA sui linfociti T CD4 in percentuale di cellule T CD4 che esprimono questo marcatore
Lasso di tempo: 12 MESI
12 MESI
Dosaggio delle citochine
Lasso di tempo: 12 MESI
12 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigatori

  • Direttore dello studio: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Altro identificatore: N°IDRCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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