Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af udtrykket og funktionerne af KIR3DL2-receptoren og den antiinflammatoriske aktivitet af IPH4102 i blodprøver (KIR3DL2)

4. maj 2026 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluering af udtrykket og funktionerne af KIR3DL2-receptoren og den antiinflammatoriske aktivitet af IPH4102 (monoklonalt antistof IPH4102 rettet mod KIR3DL2) i blodprøver taget fra patienter med aksial spondyloarthritis og raske frivillige

hovedmålene er

  1. at studere den patofysiologiske rolle af KIR3DL2 i axSpA og dets forhold til Th17 immunitet hos HLA-B27+ og HLA-B27- patienter og
  2. at vurdere effekten på det pro-inflammatoriske immunrespons af et cytotoksisk monoklonalt antistof IPH4102 (anti-KIR3DL2) hos disse patienter.

Undersøgelsen vil blive udført på blodprøver fra 24 patienter med axSpA, 12 HLA-B27+ og 12 HLA-B27-, uden nogen form for lægemiddelinjektion eller direkte terapeutisk fordel for de deltagende patienter og 12 raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke fra patienten underskrevet før enhver planlagt procedure i henhold til protokollen
  • SPA aksial i henhold til kriterierne i ASAS (international Assessment of SpondyloArthritis Society)
  • Kendt status HLA B27
  • Sygdommen aktiveres med en score på BASDAI = 4/10. BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) er en sammensat indikation(indeks), valideret, brugt i de terapeutiske essays og i nuværende praksis til evaluering af aktiviteten af ​​SPA.
  • Naive Patienter med grundig behandling
  • Patienter på 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Voksne under værgemål
  • Personer, der opholder sig i et hygiejne- eller socialinstitut
  • Mennesker i nødsituation
  • Ikke rentable Folk i en national forsikringsordning
  • Frihedens private personer
  • Behandling med kortikoider inden for de sidste 30 dage før inklusion
  • Behandling med anti-TNF eller helt anden biomedicin
  • Behandling med sulfasalazin
  • Nås samtidig med en anden aktiv kronisk inflammatorisk sygdom
  • Infektionskrøniker af VHB, VHC eller HIV
  • Patienter inkluderet i en anden undersøgelse af kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SpA HLA-B27 +,
Biologisk: blodprøver
7 rør á 6 ml (42 ml blod)
Eksperimentel: SpA HLA-B27-
Biologisk: blodprøver
7 rør á 6 ml (42 ml blod)
Aktiv komparator: sundt emne
Biologisk: blodprøver
7 rør á 6 ml (42 ml blod)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser de nuværende forskellige immuniserende populationer i patienters blod SPA HLA-B27+ og HLA-B27-(lymfocytter T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), lymfocytter T CD8, celler NK, lymfocytter B, monocytter)
Tidsramme: 12 MÅNEDER
ved flowcytometri.
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspression af modtagere involveret i SPA på lymfocytter T CD4 i procent af celler T CD4, der udtrykker disse markører
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER
Dosering af cytokiner
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Studieleder: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Anden identifikator: N°IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis (AS)

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner