Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení exprese a funkcí receptoru KIR3DL2 a protizánětlivé aktivity IPH4102 ve vzorcích krve (KIR3DL2)

4. května 2026 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Hodnocení exprese a funkcí receptoru KIR3DL2 a protizánětlivé aktivity IPH4102 (monoklonální protilátka IPH4102 cílená na KIR3DL2) ve vzorcích krve odebraných pacientům s axiální spondyloartrózou a zdravým dobrovolníkům

hlavní cíle jsou

  1. studovat patofyziologickou roli KIR3DL2 u axSpA a jeho vztah k imunitě Th17 u pacientů s HLA-B27+ a HLA-B27- a
  2. k posouzení účinku cytotoxické monoklonální protilátky IPH4102 (anti-KIR3DL2) na prozánětlivou imunitní odpověď u těchto pacientů.

Studie bude provedena na vzorcích krve od 24 pacientů s axSpA, 12 HLA-B27+ a 12 HLA-B27-, bez jakékoli injekce léku nebo přímého terapeutického přínosu pro zúčastněné pacienty a 12 zdravých kontrol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas pacienta podepsaný před jakýmkoli plánovaným zákrokem k protokolu
  • SPA axiální podle kritérií ASAS (International Assessment of SpondyloArthritis Society)
  • Známý stav HLA B27
  • Nemoc se aktivuje se skóre BASDAI = 4/10. BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) je složená indikace (index), validovaná, používaná v terapeutických esejích a v současné praxi pro hodnocení aktivity SPA.
  • Naivní pacienti důkladné léčby
  • Pacienti ve věku 18 a více let

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Lidé pobývající v hygienickém nebo sociálním zařízení
  • Lidé v nouzové situaci
  • Neziskové Lidé ze systému národního pojištění
  • Soukromé osoby svobody
  • Léčba kortikoidy v posledních 30 dnech před zařazením
  • Léčba anti-TNF nebo zcela jinou biomedicínou
  • Léčba sulfasalazinem
  • Dosaženo současně s jiným aktivním chronickým zánětlivým onemocněním
  • Infekční kroniky VHB, VHC nebo HIV
  • Pacienti zařazení do jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SpA HLA-B27+,
Biologický: vzorky krve
7 zkumavek po 6 ml (42 ml krve)
Experimentální: SpA HLA-B27-
Biologický: vzorky krve
7 zkumavek po 6 ml (42 ml krve)
Aktivní komparátor: zdravý subjekt
Biologický: vzorky krve
7 zkumavek po 6 ml (42 ml krve)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizujte současné různé imunizující populace v krvi pacientů SPA HLA-B27+ a HLA-B27-(lymfocyty T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), lymfocyty T CD8, buňky NK, lymfocyty B, monocyty)
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
průtokovou cytometrií.
12 MĚSÍCŮ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese přijímačů zapojených do SPA na lymfocytech T CD4 v procentech buněk T CD4 exprimujících tyto markery
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
12 MĚSÍCŮ
Dávkování cytokinů
Časové okno: 12 MĚSÍCŮ
12 MĚSÍCŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Jiný identifikátor: N°IDRCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ankylozující spondylitida (AS)

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit