Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av uttrykket og funksjonene til KIR3DL2-reseptoren og den antiinflammatoriske aktiviteten til IPH4102 i blodprøver (KIR3DL2)

4. mai 2026 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Evaluering av uttrykket og funksjonene til KIR3DL2-reseptoren og den antiinflammatoriske aktiviteten til IPH4102 (monoklonalt antistoff IPH4102 rettet mot KIR3DL2) i blodprøver tatt fra pasienter med aksial spondyloartritt og friske frivillige

hovedmålene er

  1. å studere den patofysiologiske rollen til KIR3DL2 i axSpA og dets forhold til Th17-immunitet hos HLA-B27+ og HLA-B27- pasienter og
  2. å vurdere effekten på den pro-inflammatoriske immunresponsen til et cytotoksisk monoklonalt antistoff IPH4102 (anti-KIR3DL2) hos disse pasientene.

Studien vil bli utført på blodprøver fra 24 pasienter med axSpA, 12 HLA-B27 + og 12 HLA-B27-, uten noen medikamentinjeksjon eller direkte terapeutisk fordel for de deltakende pasientene og 12 friske kontroller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke fra pasienten undertegnet før enhver prosedyre planlagt til protokollen
  • SPA aksial i henhold til kriteriene til ASAS (international Assessment of SpondyloArthritis Society)
  • Kjent status HLA B27
  • Sykdommen aktiveres med en poengsum på BASDAI = 4/10. BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitt Disease Activity Score) er en sammensatt indikasjon(indeks), validert, brukt i de terapeutiske essayene og i gjeldende praksis for evaluering av aktiviteten til SPA.
  • Naive pasienter med grundig behandling
  • Pasienter fra 18 år og oppover

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Voksne under vergemål
  • Personer som bor i et sanitær- eller sosialinstitusjon
  • Mennesker i nødssituasjon
  • Ikke lønnsomt Folk i en folketrygd
  • Frihetens privatpersoner
  • Behandling med kortikoider i løpet av de siste 30 dagene før inklusjonen
  • Behandling med anti-TNF eller ganske annen biomedisin
  • Behandling med sulfasalazin
  • Nås samtidig med en annen aktiv kronisk inflammatorisk sykdom
  • Infeksjonskronikker av VHB, VHC eller HIV
  • Pasienter inkludert i en annen studie av kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SpA HLA-B27 +,
Biologisk: blodprøver
7 rør à 6 ml (42 ml blod)
Eksperimentell: SpA HLA-B27-
Biologisk: blodprøver
7 rør à 6 ml (42 ml blod)
Aktiv komparator: sunt emne
Biologisk: blodprøver
7 rør à 6 ml (42 ml blod)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser de nåværende forskjellige immuniserende populasjonene i pasientenes blod SPA HLA-B27 + og HLA-B27-(lymfocytter T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), lymfocytter T CD8, celler NK, lymfocytter B, monocytter)
Tidsramme: 12 MÅNEDER
ved flowcytometri.
12 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekspresjon av mottakerne involvert i SPA på lymfocytter T CD4 i prosent av cellene T CD4 som uttrykker disse markørene
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER
Dosering av cytokiner
Tidsramme: 12 MÅNEDER
12 MÅNEDER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Studieleder: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2026

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Annen identifikator: N°IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere