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Avaliação da Expressão e Funções do Receptor KIR3DL2 e da Atividade Antiinflamatória do IPH4102 em Amostras de Sangue (KIR3DL2)

4 de maio de 2026 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Avaliação da Expressão e Funções do Receptor KIR3DL2 e da Atividade Antiinflamatória do IPH4102 (Monoclonal Antibody IPH4102 Targeting KIR3DL2) em Amostras de Sangue Retiradas de Pacientes com Espondiloartrite Axial e Voluntários Saudáveis

os principais objetivos são

  1. estudar o papel fisiopatológico de KIR3DL2 em axSpA e sua relação com a imunidade Th17 em pacientes HLA-B27+ e HLA-B27- e
  2. avaliar o efeito sobre a resposta imune pró-inflamatória de um anticorpo monoclonal citotóxico IPH4102 (anti-KIR3DL2) nesses pacientes.

O estudo será realizado em amostras de sangue de 24 pacientes com axSpA, 12 HLA-B27 + e 12 HLA-B27-, sem injeção de drogas nem benefício terapêutico direto para os pacientes participantes e 12 controles saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado do paciente assinado antes de qualquer procedimento planejado para o protocolo
  • SPA axial de acordo com os critérios da ASAS (International Assessment of SpondyloArthritis Society)
  • Status conhecido HLA B27
  • A doença ativa com uma pontuação de BASDAI = 4/10. O BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) é uma indicação composta (índice), validada, utilizada nos ensaios terapêuticos e na prática corrente para a avaliação da atividade do SPA.
  • Pacientes ingênuos de tratamento completo
  • Pacientes de 18 anos e mais

Critério de exclusão:

  • menores
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Adultos sob tutela
  • Pessoas alojadas em estabelecimento sanitário ou social
  • Pessoas em situação de emergência
  • Não lucrativo Pessoas de um esquema de seguro nacional
  • Pessoas privadas de liberdade
  • Tratamento com corticóides nos últimos 30 dias antes da inclusão
  • Tratamento por anti-TNF ou biomedicina bem diferente
  • Tratamento por sulfassalazina
  • Atingido concomitantemente por outra doença inflamatória crônica ativa
  • Crônicas de infecção por VHB, VHC ou HIV
  • Pacientes incluídos em outro estudo de ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SpA HLA-B27+,
Biológico: amostras de sangue
7 tubos de 6 ml (42 ml de sangue)
Experimental: SpA HLA-B27-
Biológico: amostras de sangue
7 tubos de 6 ml (42 ml de sangue)
Comparador Ativo: sujeito saudável
Biológico: amostras de sangue
7 tubos de 6 ml (42 ml de sangue)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterizar as várias populações imunizantes presentes no sangue dos pacientes SPA HLA-B27 + e HLA-B27- (Linfócitos T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), linfócitos T CD8, células NK, linfócitos B, monócitos)
Prazo: 12 MESES
por citometria de fluxo.
12 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Expressão dos receptores envolvidos na SPA em linfócitos T CD4 em porcentagem de células T CD4 que expressam esses marcadores
Prazo: 12 MESES
12 MESES
Dosagem de citocinas
Prazo: 12 MESES
12 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Investigadores

  • Diretor de estudo: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Outro identificador: N°IDRCB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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