Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экспрессии и функций рецептора KIR3DL2 и противовоспалительной активности IPH4102 в образцах крови (KIR3DL2)

4 мая 2026 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Оценка экспрессии и функций рецептора KIR3DL2 и противовоспалительной активности IPH4102 (моноклональное антитело IPH4102, нацеленное на KIR3DL2) в образцах крови, взятых у пациентов с аксиальным спондилоартритом и у здоровых добровольцев

основные цели

  1. изучить патофизиологическую роль KIR3DL2 при аксСпА и его взаимосвязь с Th17-иммунитетом у пациентов с HLA-B27+ и HLA-B27- и
  2. оценить влияние на провоспалительный иммунный ответ цитотоксического моноклонального антитела IPH4102 (анти-KIR3DL2) у этих пациентов.

Исследование будет проведено на образцах крови 24 пациентов с аксСпА, 12 HLA-B27 + и 12 HLA-B27-, без каких-либо инъекций лекарств и прямой терапевтической пользы для участвующих пациентов и 12 здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие пациента, подписанное перед любой процедурой, запланированной в протоколе
  • Аксиальный СПА по критериям ASAS (международное общество оценки спондилоартрита)
  • Известный статус HLA B27
  • Болезнь активируется при балле BASDAI = 4/10. BASDAI (шкала активности анкилозирующего спондилоартрита в ванне) представляет собой комбинированный показатель (индекс), утвержденный, используемый в терапевтических эссе и в текущей практике для оценки активности СПА.
  • Наивные пациенты тщательного лечения
  • Пациенты 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние
  • Беременные или кормящие женщины
  • Взрослые под опекой
  • Люди, находящиеся в санитарном или социальном учреждении
  • Люди в чрезвычайной ситуации
  • Не выгодно Люди национальной схемы страхования
  • Частные лица свободы
  • Лечение кортикостероидами в течение последних 30 дней перед включением
  • Лечение анти-ФНО или совсем другой биомедициной
  • Лечение сульфасалазином
  • Достигнуто сопутствующим другим активным хроническим воспалительным заболеванием
  • Хроники заражения ВГВ, ВГС или ВИЧ
  • Пациенты, включенные в другое исследование клинического испытания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СпА HLA-B27+,
Биологический: образцы крови
7 пробирок по 6 мл (42 мл крови)
Экспериментальный: СпА HLA-B27-
Биологический: образцы крови
7 пробирок по 6 мл (42 мл крови)
Активный компаратор: здоровый субъект
Биологический: образцы крови
7 пробирок по 6 мл (42 мл крови)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охарактеризовать наличие различных иммунизирующих популяций в крови больных СПА HLA-B27+ и HLA-B27- (лимфоциты Т CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), лимфоциты Т CD8, клетки NK, лимфоциты В, моноциты)
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
методом проточной цитометрии.
12 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия рецепторов, участвующих в СПА, на лимфоцитах Т CD4 в процентах от клеток Т CD4, экспрессирующих эти маркеры
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
12 МЕСЯЦЕВ
Дозировка цитокинов
Временное ограничение: 12 МЕСЯЦЕВ
12 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Директор по исследованиям: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Другой идентификатор: N°IDRCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться