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Évaluation de l'expression et des fonctions du récepteur KIR3DL2 et de l'activité anti-inflammatoire d'IPH4102 dans des échantillons de sang (KIR3DL2)

4 mai 2026 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Évaluation de l'expression et des fonctions du récepteur KIR3DL2 et de l'activité anti-inflammatoire de IPH4102 (anticorps monoclonal IPH4102 ciblant KIR3DL2) dans des échantillons de sang prélevés sur des patients atteints de spondylarthrite axiale et des volontaires sains

les principaux objectifs sont

  1. étudier le rôle physiopathologique de KIR3DL2 dans l'axSpA et sa relation avec l'immunité Th17 chez les patients HLA-B27+ et HLA-B27- et
  2. évaluer l'effet sur la réponse immunitaire pro-inflammatoire d'un anticorps monoclonal cytotoxique IPH4102 (anti-KIR3DL2) chez ces patients.

L'étude sera réalisée sur des prélèvements sanguins de 24 patients atteints d'axSpA, 12 HLA-B27+ et 12 HLA-B27-, sans aucune injection de médicament ni bénéfice thérapeutique direct pour les patients participants et 12 témoins sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Marseille, France, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé du patient signé avant toute intervention prévue au protocole
  • SPA axial selon les critères de l'ASAS (international Assessment of SpondyloArthritis Society)
  • Statut connu HLA B27
  • La maladie s'active avec un score de BASDAI = 4/10. Le BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) est un indice composite, validé, utilisé dans les essais thérapeutiques et en pratique courante pour l'évaluation de l'activité de la SPA.
  • Patients naïfs d'un traitement approfondi
  • Patients de 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Mineurs
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les majeurs sous tutelle
  • Personnes hébergées dans un établissement sanitaire ou social
  • Les personnes en situation d'urgence
  • Pas rentable Personnes d'un régime national d'assurance
  • Particuliers de liberté
  • Traitement par corticoïdes durant les 30 derniers jours avant l'inclusion
  • Traitement par anti-TNF ou tout autre biomédecine
  • Traitement par la sulfasalazine
  • Atteinte concomitante d'une autre maladie inflammatoire chronique active
  • Chroniques d'infection par le VHB, le VHC ou le VIH
  • Patients inclus dans une autre étude d'essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SpA HLA-B27+,
Biologique: échantillons de sang
7 tubes de 6 ml (42 ml de sang)
Expérimental: SpA HLA-B27-
Biologique: échantillons de sang
7 tubes de 6 ml (42 ml de sang)
Comparateur actif: sujet sain
Biologique: échantillons de sang
7 tubes de 6 ml (42 ml de sang)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractériser les différentes populations immunisantes présentes dans le sang des patients SPA HLA-B27+ et HLA-B27-(Lymphocytes T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), lymphocytes T CD8, cellules NK, lymphocytes B, monocytes)
Délai: 12 MOIS
par cytométrie en flux.
12 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Expression des récepteurs impliqués dans la SPA sur les lymphocytes T CD4 en pourcentage de cellules T CD4 exprimant ce marqueurs
Délai: 12 MOIS
12 MOIS
Dosage des cytokines
Délai: 12 MOIS
12 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2017

Première publication (Réel)

26 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2026

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Autre identifiant: N°IDRCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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