Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KIR3DL2-reseptorin ilmentymisen ja toimintojen sekä IPH4102:n tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen arviointi verinäytteissä (KIR3DL2)

keskiviikko 31. elokuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

KIR3DL2-reseptorin ilmentymisen ja toimintojen sekä IPH4102:n (monoklonaalinen vasta-aine IPH4102 kohdentava KIR3DL2) anti-inflammatorisen aktiivisuuden arviointi verinäytteissä, jotka on otettu potilailta, joilla on aksiaalinen spondylartriitti ja terveet vapaaehtoiset

päätavoitteet ovat

  1. tutkia KIR3DL2:n patofysiologista roolia axSpA:ssa ja sen suhdetta Th17-immuniteettiin HLA-B27+- ja HLA-B27-potilailla ja
  2. arvioida sytotoksisen monoklonaalisen vasta-aineen IPH4102 (anti-KIR3DL2) vaikutusta tulehdusta edistävään immuunivasteeseen näillä potilailla.

Tutkimus tehdään verinäytteillä 24 potilaalta, joilla on axSpA, 12 HLA-B27+ ja 12 HLA-B27-, ilman lääkeinjektiota tai suoraa terapeuttista hyötyä osallistuville potilaille ja 12 terveelle kontrollille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen protokollaan suunniteltua toimenpidettä
  • SPA aksiaalinen ASAS:n (International Assessment of SpondyloArthritis Society) kriteerien mukaan
  • Tunnettu tila HLA B27
  • Sairaus aktivoituu arvolla BASDAI = 4/10. BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) on yhdistetty indikaatio(indeksi), validoitu, käytetty terapeuttisissa esseissä ja nykyisessä käytännössä SPA:n aktiivisuuden arvioinnissa.
  • Naiivit perusteellisen hoidon potilaat
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Aikuiset huoltajina
  • Saniteetti- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat ihmiset
  • Ihmiset hätätilanteessa
  • Ei kannattavaa Kansallisen vakuutusjärjestelmän ihmiset
  • Vapauden yksityishenkilöt
  • Kortikoidihoito viimeisten 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä
  • Hoito anti-TNF:llä tai aivan eri biolääketieteellä
  • Hoito sulfasalatsiinilla
  • Saavutettu samanaikaisesti toisen aktiivisen kroonisen tulehdussairauden kanssa
  • VHB-, VHC- tai HIV-infektiokronikat
  • Potilaat mukana toisessa kliinisen tutkimuksen tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SpA HLA-B27+,
Biologinen: verinäytteitä
7 putkea 6 ml (42 ml verta)
Kokeellinen: SpA HLA-B27-
Biologinen: verinäytteitä
7 putkea 6 ml (42 ml verta)
Active Comparator: terve aihe
Biologinen: verinäytteitä
7 putkea 6 ml (42 ml verta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile potilaan veren nykyiset erilaiset immunisoivat populaatiot SPA HLA-B27 + ja HLA-B27 (lymfosyytit T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), lymfosyytit T CD8, solut NK, lymfosyytit B, monosyytit)
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
virtaussytometrialla.
12 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SPA:ssa mukana olevien vastaanottimien ilmentyminen lymfosyyteillä T CD4 näitä markkereita ilmentävien solujen T CD4 prosentteina
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
12 KUUKAUTTA
Sytokiinien annostus
Aikaikkuna: 12 KUUKAUTTA
12 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Muu tunniste: N°IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärankareuma (AS)

Kliiniset tutkimukset verinäytteitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa