Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ekspresji i funkcji receptora KIR3DL2 oraz aktywności przeciwzapalnej IPH4102 w próbkach krwi (KIR3DL2)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Ocena ekspresji i funkcji receptora KIR3DL2 oraz aktywności przeciwzapalnej IPH4102 (przeciwciało monoklonalne IPH4102 celujące w KIR3DL2) w próbkach krwi pobranych od pacjentów z osiową spondyloartropatią i zdrowych ochotników

główne cele to

  1. badanie patofizjologicznej roli KIR3DL2 w axSpA i jej związku z odpornością Th17 u pacjentów z HLA-B27+ i HLA-B27- oraz
  2. w celu oceny wpływu na prozapalną odpowiedź immunologiczną cytotoksycznego przeciwciała monoklonalnego IPH4102 (anty-KIR3DL2) u tych pacjentów.

Badanie zostanie przeprowadzone na próbkach krwi pobranych od 24 pacjentów z axSpA, 12 HLA-B27+ i 12 HLA-B27-, bez podania leku i bez bezpośredniej korzyści terapeutycznej dla uczestniczących pacjentów i 12 zdrowych osób kontrolnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda pacjenta podpisana przed jakimkolwiek zabiegiem planowanym do protokołu
  • SPA osiowe wg kryteriów ASAS (International Assessment of SpondyloArthritis Society)
  • Znany status HLA B27
  • Choroba aktywuje się z wynikiem BASDAI = 4/10. BASDAI (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) jest złożonym wskazaniem (indeksem), zwalidowanym, stosowanym w esejach terapeutycznych oraz w aktualnej praktyce do oceny działania SPA.
  • Naiwni Pacjenci gruntownego leczenia
  • Pacjenci w wieku 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Dorośli pod opieką
  • Osoby przebywające w zakładzie sanitarnym lub socjalnym
  • Ludzie w sytuacji awaryjnej
  • Niedochodowe Osoby objęte systemem ubezpieczeń społecznych
  • Prywatne osoby wolności
  • Leczenie kortykoidami w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem
  • Leczenie anty-TNF lub całkiem inną biomedycyną
  • Leczenie sulfasalazyną
  • Osiągnięty współistniejący z inną aktywną przewlekłą chorobą zapalną
  • Kroniki infekcji VHB, VHC lub HIV
  • Pacjenci włączeni do innego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SpA HLA-B27+,
Biologiczny: próbki krwi
7 probówek po 6 ml (42 ml krwi)
Eksperymentalny: SpA HLA-B27-
Biologiczny: próbki krwi
7 probówek po 6 ml (42 ml krwi)
Aktywny komparator: zdrowy temat
Biologiczny: próbki krwi
7 probówek po 6 ml (42 ml krwi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj obecne różne populacje immunizujące we krwi pacjentów SPA HLA-B27+ i HLA-B27- (limfocyty T CD4 (Th1 Th2, Th17, Treg), limfocyty T CD8, komórki NK, limfocyty B, monocyty)
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
metodą cytometrii przepływowej.
12 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja biorców zaangażowanych w SPA na limfocytach T CD4 w procentach komórek T CD4 wykazujących ekspresję tych markerów
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
12 MIESIĘCY
Dawkowanie cytokin
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
12 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-33
  • 2017-A01705-48 (Inny identyfikator: N°IDRCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK)

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj