Utvärdering av uttrycket och funktionerna hos KIR3DL2-receptorn och den antiinflammatoriska aktiviteten hos IPH4102 i blodprover (KIR3DL2)
4 maj 2026 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Utvärdering av uttrycket och funktionerna hos KIR3DL2-receptorn och den antiinflammatoriska aktiviteten hos IPH4102 (monoklonal antikropp IPH4102 riktad mot KIR3DL2) i blodprov tagna från patienter med axiell spondyloartrit och friska frivilliga
huvudmålen är
- att studera den patofysiologiska rollen av KIR3DL2 i axSpA och dess samband med Th17-immunitet hos HLA-B27+ och HLA-B27- patienter och
- för att bedöma effekten på det pro-inflammatoriska immunsvaret av en cytotoxisk monoklonal antikropp IPH4102 (anti-KIR3DL2) hos dessa patienter.
Studien kommer att genomföras på blodprover från 24 patienter med axSpA, 12 HLA-B27 + och 12 HLA-B27-, utan någon läkemedelsinjektion eller direkt terapeutisk nytta för de deltagande patienterna och 12 friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke från patienten undertecknat före varje planerat förfarande enligt protokollet
- SPA axiellt enligt kriterierna för ASAS (international Assessment of SpondyloArthritis Society)
- Känd status HLA B27
- Sjukdomen aktiveras med poängen BASDAI = 4/10. BASDAI (Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Score) är en sammansatt indikation(index), validerad, använd i de terapeutiska uppsatserna och i nuvarande praxis för utvärdering av aktiviteten hos SPA.
- Naiva Patienter av grundlig behandling
- Patienter från 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Minderåriga
- Gravida eller ammande kvinnor
- Vuxna under förmynderskap
- Människor som vistas i en sanitets- eller socialinrättning
- Människor i en nödsituation
- Inte lönsamt Människor i ett folkförsäkringssystem
- Frihetens privatpersoner
- Behandling med kortikoider under de sista 30 dagarna före inklusionen
- Behandling med anti-TNF eller helt annan biomedicin
- Behandling med sulfasalazin
- Nås samtidigt med en annan aktiv kronisk inflammatorisk sjukdom
- Infektionskrönikor av VHB, VHC eller HIV
- Patienter som ingår i en annan studie av klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SpA HLA-B27 +,
|
7 rör på 6 ml (42 ml blod)
|
|
Experimentell: SpA HLA-B27-
|
7 rör på 6 ml (42 ml blod)
|
|
Aktiv komparator: friskt ämne
|
7 rör på 6 ml (42 ml blod)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisera de nuvarande olika immuniserande populationerna i patienternas blod SPA HLA-B27 + och HLA-B27-(lymfocyter T CD4 (Th1 Th2, Th17, Tregs), lymfocyter T CD8, celler NK, lymfocyter B, monocyter)
Tidsram: 12 MÅNADER
|
genom flödescytometri.
|
12 MÅNADER
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Uttryck av mottagare involverade i SPA på lymfocyter T CD4 i procent av celler T CD4 som uttrycker dessa markörer
Tidsram: 12 MÅNADER
|
12 MÅNADER
|
|
Dosering av cytokiner
Tidsram: 12 MÅNADER
|
12 MÅNADER
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: jean olivier ARNAUD, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
17 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2026
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Spinal sjukdomar
- Spondylarthropatier
- Ankylos
- Spondylartrit
- Spondylit
- Axial spondyloartrit
- Spondylit, ankyloserande
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- 2017-33
- 2017-A01705-48 (Annan identifierare: N°IDRCB)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .