肺炎球菌肺炎的描述 (PneumoCAP)

在法国，拜访全科医生并且在门诊就诊时具有提示 CAP 的临床体征的患者。

对于对照组，健康患者在纳入一名经胸部 X 光检查确诊为 CAP 的患者后的两周内拜访了全科医生

纳入标准：

- 疑似 CAP 人群的纳入标准：

• 年龄≥18岁

• 在全科就诊时出现至少 2 种提示 CAP 的体征（一种感染的一般体征和一种肺部定位体征）：

  • 至少有一种感染迹象

    • 发烧 > 38.5°C（患者或全科医生测量的最高温度）
    • 心动过速 > 100 /分钟
    • 呼吸过度 > 20 次/分钟
    • 严重程度的全球印象*
    • 肌肉酸痛、疲劳或发冷

  • 和至少一个肺部定位的迹象

    • 咳嗽
    • 单侧胸痛
    • 化脓性或非化脓性痰
    • 与 CAP 相符的听诊异常（爆裂音灶）
• 加入健康保险系统
• 就诊于全科诊所后 6 小时内进行的胸部 X 光检查
• 愿意并能够提供血液、口咽尿液样本和痰液样本，用于填写 D7 和 D14 的自填问卷，如果胸部 X 光呈阳性，必要时在 D28 和 D90 再次联系。

• 个人签署并注明日期的知情同意书的证据，表明受试者（或法定代表）已被告知研究的所有相关方面。

  • 不想参加完整研究或未接受胸部 X 光检查的纳入标准
• 年龄≥18岁

• 在全科就诊时出现至少 2 种提示 CAP 的体征（一种感染的一般体征和一种肺部定位体征）：

  • 至少有一种感染迹象

    • 发烧 > 38.5°C（患者或全科医生测量的最高温度）
    • 心动过速 > 100 /分钟
    • 呼吸过度 > 20 次/分钟
    • 严重程度的全球印象*
    • 肌肉酸痛、疲劳或发冷

  • 和至少一个肺部定位的迹象

    • 咳嗽
    • 单侧胸痛
    • 化脓性或非化脓性痰
    • 与 CAP 相符的听诊异常（爆裂音灶）
    • 对照纳入标准

患者必须满足以下所有纳入标准才有资格参加研究：

• 一份签署并注明日期的知情同意书，表明患者（或法律上可接受的代表）已被告知研究的所有相关方面。
• 年龄≥18岁。
• 愿意提供尿样的患者

排除标准：

• 疑似 CAP 人群的排除标准：

  • 诊断 CAP 后 6 小时内不允许进行胸部 X 光检查的医疗条件
  • 胸部 X 光检查的禁忌症
  • 医疗管理条件不允许在D0会诊后8小时内进行生物和细菌学检查（立即住院的患者除外）
  • 胸部 X 光发现与 CAP 不相容：胸部 X 光显示除 CAP 之外的另一种肺部疾病（例如：肺肿瘤、肺结核、肺栓塞）
• 对照排除标准

出现以下任何情况的患者将不包括在研究中：

• 作为研究现场工作人员的患者或这些现场工作人员的亲属或作为直接参与试验进行的辉瑞员工的受试者。
• 怀疑患有 CAP 或其他呼吸道传染病的患者，以及伴有传染病的证据或记录。
• 居住在任何长期护理机构（例如疗养院、临时护理机构等）中的患者。
• 已知有支气管阻塞或阻塞性肺炎后病史的患者。 慢性阻塞性肺病 (COPD) 是允许的，前提是在入组前 3 个月内没有恶化。
• 患有原发性肺癌或其他恶性肿瘤转移至肺部的患者。
• 发热患者（测温≥38.0° C 由医疗保健提供者测量）。
• 患有显着免疫抑制性疾病的患者，如艾滋病、白血病等。
• 在过去 30 天内接种过肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 和/或肺炎球菌多糖疫苗 (PPV) 的患者。