Descrizione della polmonite pneumococcica (PneumoCAP)

In Francia, pazienti che visitano un medico generico e che presentano segni clinici indicativi di CAP durante le visite cliniche.

Per la coorte di controllo, paziente sano che visita un Medico di Medicina Generale nelle due settimane successive all'inclusione di un paziente con CAP confermata alla radiografia del torace

Criterio di inclusione:

- Criteri di inclusione per popolazione sospetta CAP:

• Età ≥18 anni

• Presenza di almeno 2 segni suggestivi di CAP alla presentazione presso la medicina generale (un segno generale di infezione e un segno di localizzazione polmonare):

  • almeno un segno di infezione

    • febbre > 38,5°C (temperatura massima misurata dal paziente o dal medico di base)
    • tachicardia > 100 /min
    • iperpnea > 20/min
    • impressione globale di severità*
    • dolori muscolari, affaticamento o brividi

  • e almeno un segno di localizzazione polmonare

    • tosse
    • dolore toracico unilaterale
    • espettorato purulento o non purulento
    • anomalia auscultatoria compatibile con CAP (focolaio di crepitii)
• Affiliazione al sistema di assicurazione sanitaria
• Radiografia del torace eseguita entro 6 ore dalla presentazione alla medicina generale
• Disponibile e in grado di fornire sangue, campioni di urina orofaringea e campione di espettorato, per la compilazione di questionari autosomministrati a G7 e G14 e per essere ricontattato su D28 e su D90 se necessario, se la radiografia del torace è positiva.

• Evidenza di un documento di consenso informato firmato e datato personalmente che indichi che il soggetto (o un rappresentante legale) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.

  • Criteri di inclusione per coloro che non desiderano partecipare allo studio completo o che non hanno ricevuto una radiografia del torace
• Età ≥18 anni

• Presenza di almeno 2 segni suggestivi di CAP alla presentazione presso la medicina generale (un segno generale di infezione e un segno di localizzazione polmonare):

  • almeno un segno di infezione

    • febbre > 38,5°C (temperatura massima misurata dal paziente o dal medico di base)
    • tachicardia > 100 /min
    • iperpnea > 20/min
    • impressione globale di severità*
    • dolori muscolari, affaticamento o brividi

  • e almeno un segno di localizzazione polmonare

    • tosse
    • dolore toracico unilaterale
    • espettorato purulento o non purulento
    • anomalia auscultatoria compatibile con CAP (focolaio di crepitii)
    • Criteri di inclusione del controllo

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei per l'arruolamento nello studio:

• Un documento di consenso informato firmato e datato indicante che il paziente (o un rappresentante legalmente riconosciuto) è stato informato di tutti gli aspetti pertinenti dello studio.
• Età ≥18 anni.
• Pazienti che sono disposti a fornire un campione di urina

Criteri di esclusione:

• Criteri di esclusione per la popolazione sospetta di CAP:

  • condizioni di trattamento medico che non consentono la radiografia del torace entro 6 ore dalla diagnosi di CAP
  • controindicazione alla radiografia del torace
  • condizioni di gestione medica che non consentano la realizzazione di esami biologici e batteriologici entro 8 ore dal consulto D0 (salvo paziente immediatamente ricoverato)
  • Reperto radiografico del torace non compatibile con CAP: radiografia del torace che mostra un'altra malattia polmonare diversa da una CAP (ad esempio: neoplasia polmonare, tubercolosi, embolia polmonare)
• Criteri di esclusione del controllo

I pazienti che presentano una delle seguenti condizioni non saranno inclusi nello studio:

• Pazienti che sono membri del personale del sito sperimentale o parenti di tale membro del personale del sito o soggetti che sono dipendenti Pfizer direttamente coinvolti nella conduzione della sperimentazione.
• Pazienti con sospetto di CAP o altre malattie infettive respiratorie, nonché evidenza o documentata malattia infettiva concomitante.
• Pazienti che risiedono in qualsiasi struttura di assistenza a lungo termine (ad esempio, case di cura, strutture di assistenza sostitutiva, ecc.).
• Pazienti con ostruzione bronchiale nota o anamnesi di polmonite post-ostruttiva. La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è consentita, a condizione che non si sia verificata una riacutizzazione nei 3 mesi precedenti l'arruolamento.
• Pazienti con carcinoma polmonare primario o altro tumore maligno metastatico ai polmoni.
• Pazienti con febbre (temperatura misurata ≥38,0° C misurata da un operatore sanitario).
• Pazienti con malattie immunosoppressive significative come AIDS, leucemia, ecc.
• Pazienti con somministrazione di vaccino pneumococcico coniugato (PCV) e/o vaccino pneumococcico polisaccaridico (PPV) negli ultimi 30 giorni.