폐렴구균성 폐렴에 대한 설명 (PneumoCAP)

프랑스에서는 일반 개업의를 방문하고 클리닉 방문 시 CAP를 시사하는 임상 징후가 있는 환자.

대조군 코호트의 경우, 흉부 X선에서 확인된 CAP 환자 포함 후 2주 이내에 일반의를 방문하는 건강한 환자

포함 기준:

- 의심되는 CAP 인구에 대한 포함 기준:

• 연령 ≥18세

• 일반 진료에서 CAP를 시사하는 최소 2개의 징후 존재(감염의 일반적인 징후 1개와 폐 국소화 징후 1개):

  • 적어도 하나의 감염 징후

    • 발열 > 38.5°C(환자 또는 GP가 측정한 최대 온도)
    • 빈맥 > 100/분
    • 과호흡 > 20/분
    • 심각도에 대한 전체적인 인상*
    • 근육통, 피로 또는 오한

  • 및 폐 국소화의 적어도 하나의 징후

    • 기침
    • 편측성 흉통
    • 화농성 또는 비 화농성 가래
    • CAP와 호환되는 청진 이상(지직거리는 소리의 초점)
• 건강 보험 제도와의 제휴
• 일반의에게 내원한 후 6시간 이내에 시행한 흉부 X-ray
• D7 및 D14까지 자가 관리 설문지를 작성하기 위해 혈액, 구인두 소변 샘플 및 객담 샘플을 제공할 의사가 있고 제공할 수 있으며 흉부 X-레이가 양성인 경우 필요한 경우 D28 및 D90에 다시 연락할 수 있습니다.

• 피험자(또는 법적 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거.

  • 전체 연구에 참여하기를 원하지 않거나 흉부 X-레이를 받지 않은 사람에 대한 포함 기준
• 연령 ≥18세

• 일반 진료에서 CAP를 시사하는 최소 2개의 징후 존재(감염의 일반적인 징후 1개와 폐 국소화 징후 1개):

  • 적어도 하나의 감염 징후

    • 발열 > 38.5°C(환자 또는 GP가 측정한 최대 온도)
    • 빈맥 > 100/분
    • 과호흡 > 20/분
    • 심각도에 대한 전체적인 인상*
    • 근육통, 피로 또는 오한

  • 및 폐 국소화의 적어도 하나의 징후

    • 기침
    • 편측성 흉통
    • 화농성 또는 비 화농성 가래
    • CAP와 호환되는 청진 이상(지직거리는 소리의 초점)
    • 제어 포함 기준

환자는 연구에 등록할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• 환자(또는 법적으로 허용되는 대리인)가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았다는 것을 나타내는 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서.
• 연령 ≥18세.
• 소변 샘플을 제공할 의사가 있는 환자

제외 기준:

• 의심되는 CAP 모집단에 대한 제외 기준:

  • CAP 진단 후 6시간 이내에 흉부 X-선 촬영을 허용하지 않는 진료 조건
  • 흉부 엑스레이에 대한 금기
  • D0 상담 후 8시간 이내에 생물 및 세균학적 검사를 실시할 수 없는 의료 관리 여건(즉시 입원 환자 제외)
  • CAP와 호환되지 않는 흉부 X-레이 소견: CAP 이외의 다른 폐 질환을 보여주는 흉부 X-레이(예: 폐 신생물, 결핵, 폐색전증)
• 제어 제외 기준

다음 중 하나를 나타내는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

• 연구 현장 직원 또는 해당 현장 직원의 친척인 환자 또는 시험 수행에 직접 관련된 화이자 직원인 피험자.
• CAP 또는 기타 호흡기 감염 질환이 의심되고 동반 감염 질환의 증거가 있거나 문서로 기록된 환자.
• 장기 요양 시설(예: 요양원, 임시 간호 시설 등)에 거주하는 환자.
• 알려진 기관지 폐쇄 또는 폐쇄 후 폐렴의 병력이 있는 환자. 등록 전 3개월 이내에 악화가 없었다면 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이 허용됩니다.
• 원발성 폐암 또는 폐로 전이된 다른 악성 종양이 있는 환자.
• 발열 환자(측정 체온 ≥38.0°) C 의료 제공자에 의해 측정됨).
• AIDS, 백혈병 등의 면역억제 질환이 있는 환자
• 지난 30일 이내에 폐렴구균 결합 백신(PCV) 및/또는 폐렴구균 다당류 백신(PPV) 투여를 받은 환자.