- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03322670
Beskrivning av pneumokocklunginflammation (PneumoCAP)
Beskrivning av Pneumokocker som gemenskapsförvärvad lunginflammation i allmänmedicin i Frankrike
Redogörelse av problemet:
Överförskrivning av antibiotika väcker viktiga folkhälsofrågor på grund av uppkomsten av multiresistenta bakterier genom selektionstryck. Resultaten av den observationella prospektiva studien med titeln "CAPA" på beskrivningen av 886 misstänkta fall av akut samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) som behandlats i allmänmedicin i Frankrike bekräftar att, oavsett den etiologiska hypotesen och resultaten av lungröntgen, dessa patienter får rutinmässigt antibiotika. Därför är det viktigt att kunna särskilja fall av pneumokock CAP där tidig antibiotikabehandling är motiverad från de fall där annan strategi skulle kunna övervägas.
Huvudmål:
Att identifiera de kliniska, biologiska och radiologiska egenskaperna hos patienter med pneumokock CAP bland alla patienter med CAP radiologiskt bekräftad, i allmän praxis i Frankrike.
Design :
Prospektiv tvärsnittsbeskrivande studie.
Inklusionskriterier. Vuxna äldre än 18 år som visar kliniska tecken som tyder på CAP (minst ett tecken på infektion och minst ett lungtecken) och som kan göra lungröntgen inom 6 timmar efter ordination.
Patientuppföljningsprocedurer. Patienterna kommer att behandlas med standardvård enligt franska rekommendationer. Efter att ha observerat kliniska tecken som tyder på CAP, ordinerar läkaren en lungröntgen. Därefter kommer protokollspecifika undersökningar (blodprov, orofarynxprov för multiplex polymeraskedjereaktion (PCR), sputumprovstestning (inducerad upphostning om möjligt), urinprov) att utföras på alla patienter. Patienterna kommer att kontaktas igen dag 28 för att öka diagnostisk säkerhet. För patienter med kliniska tecken på CAP och inlagda på sjukhus kommer utredaren att be deras samtycke för att hämta sjukhusrapporten, på eller före dag 28 och att bli kontaktad på dag 90.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att registrera cirka 2000 patienter med CAP totalt. Cirka 1 000 röntgenpositiva patienter och 1 000 röntgennegativa patienter kommer att registreras under 18 månader.
Undersökande husläkare kommer att identifiera patienter med kliniska tecken som tyder på CAP vid klinikbesök.
En lungröntgen kommer att ordineras i enlighet med lokal standard för vårdpraxis för patienter som inte kräver omedelbar sjukhusvistelse. Bröströntgen måste genomföras inom 6 timmar efter ordinationen.
För de 1000 patienterna (patientregistreringen kommer att övervakas centralt) med positiv lungröntgen, kommer alla procedurer att utföras enligt protokollet. Patienterna kommer att delta i det lokala medicinska analyslaboratoriet för insamling av biologiska prover (blod, sputum, orofaryngeal pinne för PCR och urin). Om en patient har tagit antibiotika före klinikbesöket där CAP misstänks, kommer endast urinprov att tas.
Som en diagnostisk bekräftelse på röntgenbedömningarna kommer 200 patienter att väljas ut slumpmässigt av den kliniska forskningsorganisationen (CRO Paris Descartes Necker Cochin) för de 1000 patienter för vilka den lokala radiologen kommer att ha diagnostiserat en parenkymal opacitet som är kompatibel med CAP. En central oberoende thoraxradiologexpert kommer att läsa om sin lungröntgen. Vid otillräcklig överenskommelse kommer alla lungröntgenbilder att läsas av igen.
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i och returnera ett självutvärderingsformulär vid dag 7 (D7) och dag 14 (D14) om antalet missade arbetsdagar, om några, avbrott i yrkesaktivitet och antalet dagar med begränsad vardag aktiviteter eller rekreation.
Patienterna kommer att kontaktas per telefon dag 28 och dag 90 om de är inlagda mellan dag 0 och dag 28.
För de 1000 patienter (patientregistreringen kommer att övervakas centralt) med negativ lungröntgen kommer ingen medicinsk analys att göras. Endast kliniska undersökningsdata kommer att registreras. Patienterna kommer att kontaktas per telefon dag 28.
För patienter som kommer att läggas in direkt på sjukhus innan de kompletterande undersökningarna är klara kommer de att kontaktas per telefon dag 28 för att hämta inläggningsrapporten och dag 90.
Kontrollpatienter kommer att inkluderas för bedömningen av Pneumokock-urinantigendetektion (UAD) analys: under de två veckorna efter inkluderingen av en patient med CAP, bör utredarna inkludera en kontrollpatient enligt kontrollpatients inklusions-/exklusionskriterier. För dessa friska patienter är antalet inkluderande begränsat till 400.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
I Frankrike, patienter som besöker en allmänläkare och som har kliniska tecken som tyder på CAP vid klinikbesök.
För kontrollkohorten, frisk patient som besöker en allmänläkare under de två veckorna efter inkluderingen av en patient med CAP bekräftad på lungröntgen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för misstänkt CAP-population:
- Ålder ≥18 år
Förekomst av minst 2 tecken som tyder på CAP vid uppvisande på allmän klinik (ett allmänt tecken på infektion och ett tecken på lunglokalisering):
minst ett tecken på infektion
- feber > 38,5°C (maximal temperatur uppmätt av patienten eller husläkaren)
- takykardi > 100/min
- hyperpné > 20/min
- globalt intryck av svårighetsgrad*
- muskelvärk, trötthet eller frossa
och minst ett tecken på pulmonell lokalisering
- hosta
- ensidig bröstsmärta
- purulent eller icke-purulent sputum
- auskultatorisk abnormitet kompatibel med CAP (fokus på sprakar)
- Anknytning till sjukförsäkringssystemet
- Bröströntgen utförs inom 6 timmar efter att ha presenterats för allmänläkaren
- Villig och kapabel att ge blod, orofaryngeala urinprov och sputumprov, för att fylla i självadministrerade frågeformulär till D7 och D14 och att kontaktas igen på D28 och på D90 vid behov, om lungröntgen är positiv.
Bevis på ett personligt undertecknat och daterat informerat samtyckesdokument som indikerar att försökspersonen (eller en juridisk representant) har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
- Inklusionskriterier för vem som inte vill delta i hela studien eller som inte fått lungröntgen
- Ålder ≥18 år
Förekomst av minst 2 tecken som tyder på CAP vid uppvisande på allmän klinik (ett allmänt tecken på infektion och ett tecken på lunglokalisering):
minst ett tecken på infektion
- feber > 38,5°C (maximal temperatur uppmätt av patienten eller husläkaren)
- takykardi > 100/min
- hyperpné > 20/min
- globalt intryck av svårighetsgrad*
- muskelvärk, trötthet eller frossa
och minst ett tecken på pulmonell lokalisering
- hosta
- ensidig bröstsmärta
- purulent eller icke-purulent sputum
- auskultatorisk abnormitet kompatibel med CAP (fokus på sprakar)
- Inklusionskriterier för kontroll
Patienter måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara kvalificerade för registrering i studien:
- Ett undertecknat och daterat informerat samtycke som anger att patienten (eller en juridiskt godtagbar representant) har informerats om alla relevanta aspekter av studien.
- Ålder ≥18 år.
- Patienter som är villiga att lämna ett urinprov
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för misstänkt CAP-population:
- tillstånd för medicinsk behandling som inte tillåter lungröntgen inom 6 timmar efter diagnosen CAP
- kontraindikation för lungröntgen
- villkor för medicinsk hantering som inte tillåter genomförandet av biologiska och bakteriologiska undersökningar inom 8 timmar efter D0-konsultation (förutom patienten omedelbart inlagd på sjukhus)
- lungröntgen som inte är förenlig med CAP: lungröntgen som visar en annan lungsjukdom än en CAP (till exempel: lungneoplasi, tuberkulos, lungemboli)
- Uteslutningskriterier för kontroll
Patienter som uppvisar något av följande kommer inte att inkluderas i studien:
- Patienter som är anställda på undersökningsplatsen eller släktingar till den eller de personer som är Pfizer-anställda som är direkt involverade i genomförandet av prövningen.
- Patienter med misstanke om CAP eller andra luftvägsinfektionssjukdomar, samt bevis på eller dokumenterad samtidig infektionssjukdom.
- Patienter som bor i någon långtidsvårdsinrättning (till exempel vårdhem, avlastningsinrättningar etc.).
- Patienter med känd bronkial obstruktion eller en historia av postobstruktiv pneumoni. Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är tillåten, förutsatt att det inte har skett en exacerbation inom 3 månader före inskrivningen.
- Patienter med primär lungcancer eller annan malignitet som metastaserar i lungorna.
- Patienter med feber (uppmätt temperatur på ≥38,0° C uppmätt av en vårdgivare).
- Patienter med signifikant immunsuppressiv sjukdom som AIDS, leukemi, etc.
- Patienter med antingen pneumokockkonjugatvaccin (PCV) och/eller pneumokockpolysackaridvaccin (PPV) inom de senaste 30 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tecken på CAP och en positiv lungröntgen
Patienter med minst 2 tecken som tyder på CAP vid uppvisning på allmän klinik (ett allmänt tecken på infektion och ett tecken på lunglokalisering) och en lungröntgen som inte är kompatibel med CAP
|
|
|
Patienter direkt inlagda på sjukhus
Patienter med minst 2 tecken som tyder på CAP vid uppvisande på allmän mottagning (ett allmänt tecken på infektion och ett tecken på lunglokalisering) och som är direkt inlagda på sjukhus före kompletterande undersökningar
|
|
|
Kontrollera patienter
Friska patienter (åldersmatchad med en radiologiskt bekräftad CAP-patient)
|
- bakteriologiska undersökningar (urin)
|
|
Patienter med partiell delaktighet
Patienter med minst 2 tecken som tyder på CAP vid uppvisande på allmän mottagning (ett allmänt tecken på infektion och ett tecken på lunglokalisering) och som inte kan eller vill utföra alla kompletterande undersökningar av studien
|
- insamling av kliniska undersökningsdata
|
|
Tecken på CAP och en negativ lungröntgen
Patienter med minst 2 tecken som tyder på CAP vid uppvisning på allmän klinik (ett allmänt tecken på infektion och ett tecken på lunglokalisering) och en lungröntgen som inte är kompatibel med CAP
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel pneumokock-CAP bland de andra etiologiska CAP med positiv lungröntgen
Tidsram: Dag 0
|
Bestämning av andelen pneumokock CAP bland alla CAP radiologiskt bekräftade med andra identifierade etiologier, följt i allmän praxis i Frankrike.
Jämförelse av de kliniska, biologiska och radiologiska egenskaperna hos patienter med radiologiskt bekräftad pneumokock-CAP med de med radiologiskt bekräftade CAP-patienter för vilka en annan mikrobiologisk etiologi identifierats
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av kliniska egenskaper hos patienter som behandlats i allmänmedicin för en radiologiskt bekräftad CAP, baserat på de mikrobiologiska etiologierna
Tidsram: Dag 0
|
Antal och procent av var och en av de kliniska egenskaperna enligt den mikrobiologiska etiologin beroende på förekomst eller inte av en sepsis och enligt en sjukhusvistelse eller inte
|
Dag 0
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivning av biologiska egenskaper hos patienter som behandlas i allmän praxis för en radiologiskt bekräftad CAP, baserat på de mikrobiologiska etiologierna
Tidsram: Dag 0
|
Antal och procent av var och en av de biologiska egenskaperna enligt den mikrobiologiska etiologin beroende på förekomst eller inte av en sepsis och enligt en sjukhusvistelse eller inte
|
Dag 0
|
|
Beskrivning radiologiska egenskaper hos patienter som behandlas i allmänmedicin för en radiologiskt bekräftad CAP, baserat på alla mikrobiologiska etiologier.
Tidsram: dag 0
|
Antal och procent av var och en av de radiologiska egenskaperna enligt den mikrobiologiska etiologin beroende på förekomst eller inte av en sepsis och enligt en sjukhusvistelse eller inte
|
dag 0
|
|
Incidensfrekvens av pneumokock CAP radiologiskt bekräftad på lungröntgen, hos allmänläkare
Tidsram: Dag 0
|
Antal vuxna patienter med pneumokock CAP och positiv lungröntgen och antalet vuxna patienter med kliniska tecken på CAP (definierat som 2 tecken som tyder på CAP) i allmän praxis
|
Dag 0
|
|
Beskrivande analys av Streptococcus pneumoniae serotyper identifierade i urinanalyserna.
Tidsram: Dag 0
|
Antal lunginflammationer enligt varje serotyp av Streptococcus pneumoniae som identifierats på Urine Antigen Detection, bland alla pneumokocker CAP
|
Dag 0
|
|
Beskrivande analys av Streptococcus pneumoniae serotyper identifierade på blodkulturen
Tidsram: Dag 0
|
Antal lunginflammationer enligt varje serotyp av Streptococcus pneumoniae som identifierats på blododlingen, bland alla pneumokocker CAP
|
Dag 0
|
|
Beskrivande analys av Streptococcus pneumoniae serotyper identifierade på sputumkulturen
Tidsram: Dag 0
|
Antal lunginflammationer enligt varje serotyp av Streptococcus pneumoniae identifierad på sputumkulturen, bland alla pneumokocker CAP
|
Dag 0
|
|
Bedömning av kostnader som genereras av pneumokock CAP som hanteras i ambulerande miljö.
Tidsram: Dag 90
|
Kostnader för sjukvård (läkarkonsultation, medicinsk behandling, kostnader för sjukhusvistelse, arbetsavbrott)
|
Dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .