Opis pneumokokowego zapalenia płuc (PneumoCAP)
Opis pozaszpitalnego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumokoki w praktyce ogólnej we Francji
Oświadczenie o problemie:
Nadmierne przepisywanie antybiotyków stwarza ważne problemy zdrowia publicznego ze względu na pojawienie się wieloopornych bakterii w wyniku presji selekcyjnej. Wyniki prospektywnego badania obserwacyjnego zatytułowanego „CAPA” dotyczącego opisu 886 przypadków podejrzenia ostrego pozaszpitalnego zapalenia płuc (PZP) leczonych w ramach praktyk ogólnych we Francji potwierdzają, że niezależnie od hipotezy etiologicznej i wyników prześwietlenia klatki piersiowej, ci pacjenci rutynowo otrzymują antybiotyki. Dlatego ważne jest, aby móc odróżnić przypadki pneumokokowego PZP, w których uzasadnione jest wczesne leczenie antybiotykiem, od przypadków, w których można rozważyć inną strategię.
Podstawowy cel:
Identyfikacja klinicznej, biologicznej i radiologicznej charakterystyki pacjentów z PZP pneumokokowym wśród wszystkich pacjentów z PZP potwierdzonym radiologicznie, w ogólnej praktyce we Francji.
Projekt :
Prospektywne przekrojowe badanie opisowe.
Kryteria przyjęcia. Dorośli w wieku powyżej 18 lat wykazujący objawy kliniczne sugerujące PZP (co najmniej jeden objaw zakażenia i co najmniej jeden objaw płucny) i zdolni do wykonania prześwietlenia klatki piersiowej w ciągu 6 godzin od przepisania.
Procedury obserwacji pacjenta. Pacjenci będą objęci standardem opieki zgodnie z francuskimi zaleceniami. Po zaobserwowaniu objawów klinicznych sugerujących PZP lekarz zleca wykonanie RTG klatki piersiowej. Następnie u wszystkich pacjentów zostaną przeprowadzone badania specyficzne dla protokołu (próbka krwi, próbka jamy ustnej i gardła do reakcji łańcuchowej polimerazy multipleksowej (PCR), badanie próbki plwociny (w miarę możliwości indukowane odkrztuszanie), próbka moczu). Pacjenci będą kontaktować się ponownie w dniu 28, aby zwiększyć pewność diagnostyczną. W przypadku pacjentów z objawami klinicznymi PZP i hospitalizowanych badacz poprosi ich o zgodę na pobranie raportu szpitalnego najpóźniej w 28. dniu i skontaktowanie się z nim w 90. dniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest włączenie łącznie około 2000 pacjentów z PZP. W ciągu 18 miesięcy włączonych zostanie około 1000 pacjentów z pozytywnym wynikiem badania rentgenowskiego i 1000 pacjentów z negatywnym wynikiem prześwietlenia rentgenowskiego.
Prowadzący dochodzenie lekarze rodzinni zidentyfikują pacjentów z objawami klinicznymi sugerującymi PZP podczas wizyt w klinice.
Prześwietlenie klatki piersiowej zostanie przepisane zgodnie z lokalnymi standardami opieki nad pacjentami, którzy nie wymagają natychmiastowej hospitalizacji. RTG klatki piersiowej należy wykonać w ciągu 6 godzin od jego przepisania.
Dla 1000 pacjentów (rekrutacja pacjentów będzie monitorowana centralnie) z pozytywnym wynikiem prześwietlenia klatki piersiowej wszystkie procedury zostaną przeprowadzone zgodnie z protokołem. Pacjenci będą zgłaszać się do lokalnego laboratorium analiz medycznych w celu pobrania próbek biologicznych (krew, plwocina, wymaz z jamy ustnej i gardła do PCR oraz mocz). Jeśli pacjent przyjmował antybiotyki przed wizytą w klinice, na której podejrzewa się PZP, zostanie pobrana tylko próbka moczu.
Jako diagnostyczne potwierdzenie ocen rentgenowskich klatki piersiowej, spośród 1000 pacjentów, u których miejscowy radiolog zdiagnozował zmętnienie miąższu zgodne z CAP, zostanie losowo wybranych 200 pacjentów przez organizację badań klinicznych (CRO Paris Descartes Necker Cochin). Centralny niezależny ekspert radiolog klatki piersiowej ponownie odczyta zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej. W przypadku niedostatecznej zgody wszystkie zdjęcia RTG klatki piersiowej zostaną ponownie odczytane.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie i odesłanie kwestionariusza samooceny w dniu 7 (D7) i w dniu 14 (D14) na temat liczby dni pracy opuszczonych, jeśli w ogóle, przerwania aktywności zawodowej oraz liczby dni ograniczonej codziennej ruchowe lub rekreacyjne.
Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w dniu 28 i dniu 90, jeśli będą hospitalizowani między dniem 0 a dniem 28.
W przypadku 1000 pacjentów (rejestracja pacjentów będzie monitorowana centralnie) z ujemnym wynikiem prześwietlenia klatki piersiowej nie zostanie przeprowadzona żadna analiza medyczna. Rejestrowane będą tylko dane z badań klinicznych. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie w dniu 28.
Pacjenci, którzy będą bezpośrednio hospitalizowani przed zakończeniem badań dodatkowych, będą kontaktowani telefonicznie w 28. dniu w celu pobrania raportu z hospitalizacji oraz w 90. dniu.
Pacjenci kontrolni zostaną włączeni do oceny testu wykrywania antygenu pneumokokowego w moczu (UAD): w ciągu dwóch tygodni po włączeniu pacjenta z PZP badacze powinni włączyć pacjenta kontrolnego zgodnie z kryteriami włączenia/wyłączenia pacjenta kontrolnego. W przypadku tych zdrowych pacjentów liczba włączenia jest ograniczona do 400.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
We Francji pacjenci odwiedzający lekarza pierwszego kontaktu, u których podczas wizyt w przychodni występują objawy kliniczne sugerujące PZP.
Dla kohorty kontrolnej zdrowy pacjent, który zgłosił się do lekarza pierwszego kontaktu w ciągu dwóch tygodni od włączenia pacjenta z CAP potwierdzonym na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia dla populacji z podejrzeniem PZP:
- Wiek ≥18 lat
Obecność co najmniej 2 objawów sugerujących PZP podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu (jeden ogólny objaw zakażenia i jeden objaw umiejscowienia w płucach):
przynajmniej jeden objaw infekcji
- gorączka > 38,5°C (maksymalna temperatura zmierzona przez pacjenta lub lekarza rodzinnego)
- tachykardia > 100/min
- hiperpnea > 20/min
- ogólne wrażenie dotkliwości*
- bóle mięśni, zmęczenie lub dreszcze
i co najmniej jeden znak lokalizacji płucnej
- kaszel
- jednostronny ból w klatce piersiowej
- ropna lub nieropna plwocina
- nieprawidłowość osłuchowa zgodna z CAP (ognisko trzasków)
- Przynależność do systemu ubezpieczeń zdrowotnych
- RTG klatki piersiowej wykonane w ciągu 6 godzin od zgłoszenia do lekarza ogólnego
- Chętny i zdolny do dostarczenia próbek krwi, moczu z jamy ustno-gardłowej i plwociny w celu samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy do D7 i D14 oraz ponownego kontaktu w D28 i D90, jeśli to konieczne, jeśli prześwietlenie klatki piersiowej będzie pozytywne.
Dowód własnoręcznie podpisanego i opatrzonego datą dokumentu świadomej zgody wskazującego, że uczestnik (lub jego przedstawiciel prawny) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
- Kryteria włączenia dla osób, które nie chcą uczestniczyć w pełnym badaniu lub które nie otrzymały prześwietlenia klatki piersiowej
- Wiek ≥18 lat
Obecność co najmniej 2 objawów sugerujących PZP podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu (jeden ogólny objaw zakażenia i jeden objaw umiejscowienia w płucach):
przynajmniej jeden objaw infekcji
- gorączka > 38,5°C (maksymalna temperatura zmierzona przez pacjenta lub lekarza rodzinnego)
- tachykardia > 100/min
- hiperpnea > 20/min
- ogólne wrażenie dotkliwości*
- bóle mięśni, zmęczenie lub dreszcze
i co najmniej jeden znak lokalizacji płucnej
- kaszel
- jednostronny ból w klatce piersiowej
- ropna lub nieropna plwocina
- nieprawidłowość osłuchowa zgodna z CAP (ognisko trzasków)
- Kryteria włączenia kontroli
Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:
- Podpisany i opatrzony datą dokument świadomej zgody wskazujący, że pacjent (lub prawnie akceptowany przedstawiciel) został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
- Wiek ≥18 lat.
- Pacjenci, którzy chcą oddać próbkę moczu
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla populacji z podejrzeniem PZP:
- warunki leczenia uniemożliwiające wykonanie prześwietlenia klatki piersiowej w ciągu 6 godzin od rozpoznania PZP
- przeciwwskazania do RTG klatki piersiowej
- warunki postępowania medycznego uniemożliwiające wykonanie badań biologicznych i bakteriologicznych w ciągu 8 godzin od konsultacji D0 (z wyjątkiem pacjenta natychmiast hospitalizowanego)
- wynik prześwietlenia klatki piersiowej niezgodny z PZP: prześwietlenie klatki piersiowej wykazujące inną chorobę płuc niż PZP (na przykład: nowotwór płuc, gruźlica, zatorowość płucna)
- Kryteria wykluczenia kontroli
Pacjenci, u których wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie zostaną włączeni do badania:
- Pacjenci, którzy są członkami personelu ośrodka badawczego lub krewni tego członka personelu ośrodka lub pacjentów, którzy są pracownikami firmy Pfizer bezpośrednio zaangażowanymi w prowadzenie badania.
- Pacjenci z podejrzeniem PZP lub innych chorób zakaźnych układu oddechowego, jak również z potwierdzoną lub udokumentowaną współistniejącą chorobą zakaźną.
- Pacjenci przebywający w jakichkolwiek placówkach opieki długoterminowej (na przykład domach opieki, ośrodkach opieki wytchnieniowej itp.).
- Pacjenci ze stwierdzoną niedrożnością oskrzeli lub poobturacyjnym zapaleniem płuc w wywiadzie. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest dopuszczalna pod warunkiem, że w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem nie wystąpiło zaostrzenie.
- Pacjenci z pierwotnym rakiem płuca lub innym nowotworem złośliwym z przerzutami do płuc.
- Pacjenci z gorączką (zmierzona temperatura ≥38,0°C). C mierzone przez pracownika służby zdrowia).
- Pacjenci ze znaczną chorobą immunosupresyjną, taką jak AIDS, białaczka itp.
- Pacjenci, którym podano skoniugowaną szczepionkę przeciw pneumokokom (PCV) i/lub polisacharydową szczepionkę przeciw pneumokokom (PPV) w ciągu ostatnich 30 dni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Oznaki CAP i pozytywne prześwietlenie klatki piersiowej
Pacjenci z co najmniej 2 objawami wskazującymi na PZP podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu (jeden ogólny objaw zakażenia i jeden objaw lokalizacji płuc) oraz zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej niezgodne z CAP
|
|
|
Pacjenci bezpośrednio hospitalizowani
Chorzy z co najmniej 2 objawami sugerującymi PZP w trakcie wizyty u lekarza pierwszego kontaktu (jeden objaw ogólny zakażenia i jeden objaw umiejscowienia w płucach), którzy są bezpośrednio hospitalizowani przed badaniami uzupełniającymi
|
|
|
Kontroluj pacjentów
Zdrowi pacjenci (dopasowani wiekowo do pacjenta z CAP potwierdzonym radiologicznie)
|
- badania bakteriologiczne (mocz)
|
|
Pacjenci z częściowym udziałem
Chorzy z co najmniej 2 objawami sugerującymi PZP podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu (jeden ogólny objaw zakażenia i jeden objaw umiejscowienia w płucach), którzy nie mogą lub nie chcą wykonać wszystkich badań uzupełniających badania
|
- zbieranie danych z badań klinicznych
|
|
Oznaki PZP i negatywny wynik prześwietlenia klatki piersiowej
Pacjenci z co najmniej 2 objawami wskazującymi na PZP podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu (jeden ogólny objaw zakażenia i jeden objaw lokalizacji płuc) oraz zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej niezgodne z CAP
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pneumokokowego CAP wśród innych etiologicznych PZP z dodatnim zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Określenie odsetka pneumokokowych PZP wśród wszystkich PZP potwierdzonych radiologicznie z rozpoznaną inną etiologią, stosowane w ogólnej praktyce we Francji.
Porównanie charakterystyki klinicznej, biologicznej i radiologicznej pacjentów z radiologicznie potwierdzonym PZP pneumokokowym z pacjentami z potwierdzonym radiologicznie PZP, u których zidentyfikowano inną etiologię mikrobiologiczną
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis charakterystyki klinicznej pacjentów leczonych w ramach praktyki podstawowej z powodu radiologicznie potwierdzonego PZP na podstawie etiologii mikrobiologicznej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba i odsetek każdej z cech klinicznych zgodnie z etiologią mikrobiologiczną w zależności od obecności lub braku posocznicy oraz w zależności od hospitalizacji lub jej braku
|
Dzień 0
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis charakterystyki biologicznej pacjentów leczonych w ramach praktyki podstawowej z powodu radiologicznie potwierdzonego PZP na podstawie etiologii mikrobiologicznej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba i odsetek każdej z cech biologicznych zgodnie z etiologią mikrobiologiczną w zależności od obecności lub braku posocznicy oraz w zależności od hospitalizacji lub jej braku
|
Dzień 0
|
|
Opis charakterystyki radiologicznej pacjentów leczonych w ramach praktyki podstawowej z powodu radiologicznie potwierdzonego PZP na podstawie wszystkich etiologii mikrobiologicznych.
Ramy czasowe: dzień 0
|
Liczba i odsetek każdej z cech radiologicznych zgodnie z etiologią mikrobiologiczną w zależności od obecności lub braku posocznicy oraz w zależności od hospitalizacji lub jej braku
|
dzień 0
|
|
Częstość występowania pneumokokowego PZP potwierdzona radiologicznie na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej u lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba dorosłych pacjentów z PZP wywołanym przez pneumokoki i dodatnim RTG klatki piersiowej oraz liczba dorosłych pacjentów z klinicznymi objawami PZP (zdefiniowanymi jako 2 objawy sugerujące PZP) w praktyce lekarza rodzinnego
|
Dzień 0
|
|
Analiza opisowa serotypów Streptococcus pneumoniae zidentyfikowanych w testach moczu.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba zapaleń płuc według każdego serotypu Streptococcus pneumoniae zidentyfikowanego w wykrywaniu antygenu w moczu, wśród wszystkich PZP pneumokoków
|
Dzień 0
|
|
Analiza opisowa serotypów Streptococcus pneumoniae zidentyfikowanych w posiewie krwi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba zapaleń płuc według każdego serotypu Streptococcus pneumoniae zidentyfikowanego w posiewie krwi, wśród wszystkich pneumokokowych CAP
|
Dzień 0
|
|
Analiza opisowa serotypów Streptococcus pneumoniae zidentyfikowanych w posiewie plwociny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba zapaleń płuc według każdego serotypu Streptococcus pneumoniae zidentyfikowanego w posiewie plwociny, wśród wszystkich pneumokokowych CAP
|
Dzień 0
|
|
Ocena kosztów generowanych przez PZP pneumokokowe leczone w warunkach ambulatoryjnych.
Ramy czasowe: Dzień 90
|
Koszty opieki medycznej (konsultacja lekarska, leczenie farmakologiczne, koszty hospitalizacji, przerwa w pracy)
|
Dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pozaszpitalne zapalenie płuc
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada