Описание пневмококковой пневмонии (PneumoCAP)
Описание пневмококковой внебольничной пневмонии в общей практике во Франции
Постановка задачи:
Чрезмерное назначение антибиотиков поднимает важные проблемы общественного здравоохранения из-за появления полирезистентных бактерий под давлением отбора. Результаты обсервационного проспективного исследования под названием «CAPA» по описанию 886 случаев с подозрением на острую внебольничную пневмонию (ВП), получавших лечение в условиях общей практики во Франции, подтверждают, что независимо от этиологической гипотезы и результатов рентгенографии органов грудной клетки, эти пациенты регулярно получают антибиотики. Поэтому важно уметь отличать случаи пневмококковой ВП, при которых раннее лечение антибиотиками оправдано, от тех случаев, для которых можно было бы рассмотреть другую стратегию.
Основная цель:
Выявить клинические, биологические и рентгенологические характеристики пациентов с пневмококковой ВП среди всех пациентов с рентгенологически подтвержденной ВП в общей практике во Франции.
Дизайн :
Проспективное кросс-секционное описательное исследование.
Критерии включения. Взрослые старше 18 лет с клиническими признаками, указывающими на ВП (по крайней мере, один признак инфекции и, по крайней мере, один легочный признак) и способные выполнить рентгенографию грудной клетки в течение 6 часов после назначения.
Процедуры наблюдения за пациентом. Пациентов будут лечить по стандарту медицинской помощи в соответствии с французскими рекомендациями. После наблюдения клинических признаков, свидетельствующих о ВП, врач назначает рентгенографию органов грудной клетки. Затем всем пациентам будут проведены специальные протокольные исследования (образец крови, образец из ротоглотки для мультиплексной полимеразной цепной реакции (ПЦР), анализ образца мокроты (по возможности с индуцированным отхаркиванием), образец мочи). С пациентами снова свяжутся на 28-й день, чтобы повысить точность диагностики. Для пациентов с клиническими признаками ВП, госпитализированных, исследователь попросит их согласия на получение больничного отчета на 28-й день или ранее и свяжется с ним на 90-й день.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования — включить в общей сложности около 2000 пациентов с ВП. Приблизительно 1000 рентгеноположительных пациентов и 1000 рентгенонегативных пациентов будут зарегистрированы в течение 18 месяцев.
Врачи общей практики выявляют пациентов с клиническими признаками, указывающими на ВП, при посещении клиники.
Рентген грудной клетки будет назначен в соответствии с местными стандартами медицинской помощи для пациентов, которым не требуется немедленная госпитализация. Рентген грудной клетки должен быть выполнен в течение 6 часов после его назначения.
Для 1000 пациентов (зачисление пациентов будет контролироваться централизованно) с положительным результатом рентгенограммы грудной клетки все процедуры будут проводиться в соответствии с протоколом. Пациенты будут посещать местную лабораторию медицинского анализа для сбора биологических образцов (кровь, мокрота, мазок из ротоглотки для ПЦР и моча). Если пациент принимал антибиотики до визита в клинику, при котором подозревается ВП, у него будут взяты только образцы мочи.
В качестве диагностического подтверждения результатов рентгенографии органов грудной клетки из 1000 пациентов, у которых местный рентгенолог диагностировал помутнение паренхимы, совместимое с ВП, 200 пациентов будут случайным образом выбраны клинической исследовательской организацией (CRO Paris Descartes Necker Cochin). Центральный независимый эксперт-торакальный рентгенолог повторно прочитает их рентгенограмму грудной клетки. В случае недостаточного согласия все рентгенограммы грудной клетки будут перечитаны.
Пациентов попросят заполнить и вернуть анкету самооценки на 7-й день (D7) и на 14-й день (D14) о количестве пропущенных рабочих дней, если таковые имеются, прерывании профессиональной деятельности и количестве дней ограниченного повседневного труда. активности или отдыха.
С пациентами свяжутся по телефону на 28-й день и на 90-й день, если они госпитализированы в период с 0 по 28 день.
Для 1000 пациентов (зачисление пациентов будет контролироваться централизованно) с отрицательным результатом рентгенограммы грудной клетки медицинский анализ проводиться не будет. Записываются только данные клинического осмотра. С пациентами свяжутся по телефону на 28-й день.
С пациентами, которые будут госпитализированы непосредственно до завершения дополнительных обследований, с ними свяжутся по телефону на 28-й день для получения отчета о госпитализации и на 90-й день.
Контрольные пациенты будут включены для оценки обнаружения пневмококкового антигена в моче (UAD). Анализ: в течение двух недель после включения пациента с ВП исследователи должны включить контрольного пациента в соответствии с критериями включения/исключения контрольного пациента. Для этих здоровых пациентов число включений ограничено 400.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Во Франции пациенты, посещающие врача общей практики и имеющие клинические признаки, указывающие на ВП, при посещении клиники.
Для контрольной когорты здоровые пациенты, которые посещают врача общей практики в течение двух недель после включения пациента с ВП, подтвержденной на рентгенограмме грудной клетки.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения для популяции с подозрением на ВП:
- Возраст ≥18 лет
Наличие не менее 2-х признаков, указывающих на ВП, при поступлении в поликлинику (один общий признак инфекции и один признак легочной локализации):
хотя бы один признак инфекции
- лихорадка > 38,5 °C (максимальная температура, измеренная пациентом или врачом общей практики)
- тахикардия > 100/мин
- гиперпноэ > 20/мин
- общее впечатление серьезности*
- мышечные боли, усталость или озноб
и по крайней мере один признак легочной локализации
- кашель
- односторонняя боль в груди
- гнойная или негнойная мокрота
- аускультативная аномалия, совместимая с ВП (очаг хрипов)
- Принадлежность к системе медицинского страхования
- Рентгенологическое исследование органов грудной клетки, выполненное в течение 6 часов после обращения в поликлинику.
- Желание и способность предоставить образцы крови, мочи из ротоглотки и образец мокроты для заполнения самостоятельных вопросников на D7 и D14 и, при необходимости, с ними снова свяжутся на D28 и D90, если рентгенография грудной клетки положительна.
Свидетельство лично подписанного и датированного документа об информированном согласии, указывающего, что субъект (или законный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
- Критерии включения для тех, кто не желает участвовать в полном исследовании или не прошел рентгенографию грудной клетки.
- Возраст ≥18 лет
Наличие не менее 2-х признаков, указывающих на ВП, при поступлении в поликлинику (один общий признак инфекции и один признак легочной локализации):
хотя бы один признак инфекции
- лихорадка > 38,5 °C (максимальная температура, измеренная пациентом или врачом общей практики)
- тахикардия > 100/мин
- гиперпноэ > 20/мин
- общее впечатление серьезности*
- мышечные боли, усталость или озноб
и по крайней мере один признак легочной локализации
- кашель
- односторонняя боль в груди
- гнойная или негнойная мокрота
- аускультативная аномалия, совместимая с ВП (очаг хрипов)
- Критерии включения контроля
Пациенты должны соответствовать всем следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие в исследовании:
- Подписанный и датированный документ об информированном согласии, указывающий, что пациент (или законный представитель) был проинформирован обо всех соответствующих аспектах исследования.
- Возраст ≥18 лет.
- Пациенты, желающие предоставить образец мочи
Критерий исключения:
Критерии исключения для популяции с подозрением на ВП:
- условия лечения, не позволяющие провести рентгенографию органов грудной клетки в течение 6 часов после установления диагноза ВП
- противопоказания к рентгенографии грудной клетки
- условия лечебного ведения, не позволяющие провести биологические и бактериологические исследования в течение 8 часов после консультации D0 (за исключением пациентов, госпитализированных немедленно)
- рентгенограмма грудной клетки, несовместимая с ВП: рентгенография грудной клетки показывает другое заболевание легких, отличное от ВП (например, легочную неоплазию, туберкулез, легочную эмболию)
- Критерии исключения контроля
В исследование не включаются пациенты с любым из следующих симптомов:
- Пациенты, являющиеся сотрудниками исследовательского центра, или родственники этих сотрудников исследовательского центра или испытуемых, которые являются сотрудниками Pfizer, непосредственно участвующими в проведении исследования.
- Пациенты с подозрением на ВП или другие респираторные инфекционные заболевания, а также с признаками или документально подтвержденным сопутствующим инфекционным заболеванием.
- Пациенты, проживающие в любых учреждениях длительного ухода (например, в домах престарелых, учреждениях временного ухода и т. д.).
- Пациенты с известной бронхиальной обструкцией или постобструктивной пневмонией в анамнезе. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) допускается при условии отсутствия обострений в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты с первичным раком легкого или другим злокачественным новообразованием с метастазами в легкие.
- Пациенты с лихорадкой (измеренная температура ≥38,0° C измеряется поставщиком медицинских услуг).
- Пациенты со значительным иммуносупрессивным заболеванием, таким как СПИД, лейкемия и т. д.
- Пациенты с пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ) и/или пневмококковой полисахаридной вакциной (ППВ) в течение последних 30 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Признаки ВП и положительный рентген грудной клетки
Пациенты с не менее чем двумя признаками, указывающими на ВП, при поступлении в поликлинику (один общий признак инфекции и один признак легочной локализации), а также рентгенограмма грудной клетки, несовместимая с ВП.
|
|
|
Пациенты, непосредственно госпитализированные
Пациенты с не менее чем двумя признаками ВП при поступлении в поликлинику (один общий признак инфекции и один признак легочной локализации) и которые были госпитализированы непосредственно перед дополнительными обследованиями
|
|
|
Контрольные пациенты
Здоровые пациенты (по возрасту совпадают с больным с рентгенологически подтвержденной ВП)
|
- бактериологические исследования (моча)
|
|
Пациенты с частичным участием
Пациенты с не менее чем двумя признаками ВП при поступлении в поликлинику (один общий признак инфекции и один признак легочной локализации), которые не могут или не хотят выполнять все дополнительные исследования исследования.
|
- сбор данных клинического обследования
|
|
Признаки ВП и отрицательный рентген грудной клетки
Пациенты с не менее чем двумя признаками, указывающими на ВП, при поступлении в поликлинику (один общий признак инфекции и один признак легочной локализации), а также рентгенограмма грудной клетки, несовместимая с ВП.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пневмококковой ВП среди других этиологических ВП с положительным рентгенологическим исследованием органов грудной клетки
Временное ограничение: День 0
|
Определение доли пневмококковой ВП среди всех рентгенологически подтвержденных ВП с установленной другой этиологией проводится в общей практике во Франции.
Сравнение клинико-биологических и рентгенологических характеристик больных с рентгенологически подтвержденной пневмококковой ВП с таковыми у больных с рентгенологически подтвержденной ВП, у которых установлена другая микробиологическая этиология
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание клинических характеристик больных, лечившихся в общей практике по поводу рентгенологически подтвержденной ВП, исходя из микробиологической этиологии
Временное ограничение: День 0
|
Количество и процент каждой из клинических характеристик в зависимости от микробиологической этиологии в зависимости от наличия или отсутствия сепсиса и в зависимости от наличия или отсутствия госпитализации.
|
День 0
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание биологических характеристик больных, лечившихся в общей практике по поводу рентгенологически подтвержденной ВП, исходя из микробиологической этиологии
Временное ограничение: День 0
|
Количество и процент каждой из биологических характеристик в зависимости от микробиологической этиологии в зависимости от наличия или отсутствия сепсиса и в зависимости от госпитализации или ее отсутствия
|
День 0
|
|
Описание радиологических характеристик больных, лечившихся в общей практике по поводу рентгенологически подтвержденной ВП, с учетом всех микробиологических этиологий.
Временное ограничение: день 0
|
Количество и процентное соотношение каждой радиологической характеристики в зависимости от микробиологической этиологии в зависимости от наличия или отсутствия сепсиса и в зависимости от наличия или отсутствия госпитализации.
|
день 0
|
|
Заболеваемость пневмококковой ВП, рентгенологически подтвержденной при рентгенографии органов грудной клетки, в условиях врачей общей практики
Временное ограничение: День 0
|
Количество взрослых пациентов с пневмококковой ВП и положительной рентгенограммой грудной клетки и количество взрослых пациентов с клиническими признаками ВП (определяемыми как 2 признака, указывающих на ВП) в общей практике
|
День 0
|
|
Описательный анализ серотипов Streptococcus pneumoniae, выявленных в анализах мочи.
Временное ограничение: День 0
|
Количество пневмоний по каждому серотипу Streptococcus pneumoniae, выявленному при определении антигена в моче, среди всех пневмококковых ВП
|
День 0
|
|
Описательный анализ серотипов Streptococcus pneumoniae, выявленных в культуре крови
Временное ограничение: День 0
|
Количество пневмоний по каждому серотипу Streptococcus pneumoniae, выявленному при гемокультуре, среди всех пневмококковых ВП
|
День 0
|
|
Описательный анализ серотипов Streptococcus pneumoniae, выявленных в культуре мокроты
Временное ограничение: День 0
|
Количество пневмоний по каждому серотипу Streptococcus pneumoniae, выявленному на культуре мокроты, среди всех пневмококковых ВП
|
День 0
|
|
Оценка затрат, связанных с пневмококковой ВП, проводимой в амбулаторных условиях.
Временное ограничение: День 90
|
Расходы на медицинское обслуживание (медицинская консультация, медикаментозное лечение, расходы на госпитализацию, прекращение работы)
|
День 90
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .