Beschrijving van pneumokokkenpneumonie (PneumoCAP)
Beschrijving van pneumokokken door de gemeenschap opgelopen pneumonie in de huisartspraktijk in Frankrijk
Verklaring van het probleem:
Het overmatig voorschrijven van antibiotica levert belangrijke problemen op voor de volksgezondheid vanwege de opkomst van multiresistente bacteriën door selectiedruk. De resultaten van de observationele prospectieve studie getiteld "CAPA" over de beschrijving van 886 vermoedelijke gevallen van acute buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) behandeld in huisartsenpraktijken in Frankrijk bevestigen dat, ongeacht de etiologische hypothese en de resultaten van de thoraxfoto, deze patiënten krijgen routinematig antibiotica. Daarom is het belangrijk om onderscheid te kunnen maken tussen gevallen van pneumokokken-CAP waarbij vroege behandeling met antibiotica gerechtvaardigd is en gevallen waarvoor een andere strategie zou kunnen worden overwogen.
Hoofddoel:
Identificatie van de klinische, biologische en radiologische kenmerken van patiënten met pneumokokken-CAP bij alle patiënten met radiologisch bevestigde CAP, in de huisartsenpraktijk in Frankrijk.
Ontwerp :
Prospectief transversaal beschrijvend onderzoek.
Inclusiecriteria. Volwassenen ouder dan 18 jaar die klinische symptomen vertonen die wijzen op CAP (ten minste één teken van infectie en ten minste één longaandoening) en in staat zijn om binnen 6 uur na het voorschrijven een röntgenfoto van de borstkas te maken.
Patiënt follow-up procedures. Patiënten zullen worden behandeld volgens de zorgstandaard volgens de Franse aanbevelingen. Na het observeren van klinische symptomen die wijzen op CAP, schrijft de arts een thoraxfoto voor. Vervolgens zullen protocolspecifieke onderzoeken (bloedmonster, orofaryngeaal monster voor multiplexpolymerasekettingreactie (PCR), testen van sputummonsters (geïnduceerd slijm indien mogelijk), urinemonster) worden uitgevoerd bij alle patiënten. Patiënten worden op dag 28 opnieuw gecontacteerd om de diagnostische zekerheid te vergroten. Voor patiënten met klinische symptomen van CAP die in het ziekenhuis zijn opgenomen, zal de onderzoeker hun toestemming vragen om het ziekenhuisrapport op of vóór dag 28 op te halen en om op dag 90 gecontacteerd te worden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om in totaal ongeveer 2000 patiënten met CAP te rekruteren. Ongeveer 1000 röntgenpositieve patiënten en 1000 röntgennegatieve patiënten zullen gedurende 18 maanden worden ingeschreven.
Onderzoekende huisartsen zullen patiënten identificeren met klinische symptomen die wijzen op CAP tijdens bezoeken aan de kliniek.
Een thoraxfoto zal worden voorgeschreven in overeenstemming met de lokale zorgstandaard voor patiënten die geen onmiddellijke ziekenhuisopname nodig hebben. X-thorax moet binnen 6 uur na het voorschrift worden voltooid.
Voor de 1000 patiënten (patiëntregistratie wordt centraal gemonitord) met een positieve thoraxfoto, worden alle procedures volgens het protocol uitgevoerd. Patiënten gaan naar het lokale medische analyselaboratorium voor het verzamelen van biologische monsters (bloed, sputum, orofaryngeaal uitstrijkje voor de PCR en urine). Als een patiënt antibiotica heeft ingenomen voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek waarbij CAP wordt vermoed, worden alleen urinemonsters afgenomen.
Als diagnostische bevestiging van de thoraxfotobeoordelingen, zullen van de 1000 patiënten bij wie de lokale radioloog een parenchymale troebelheid heeft gediagnosticeerd die compatibel is met CAP, 200 patiënten willekeurig worden geselecteerd door de organisatie voor klinisch onderzoek (CRO Paris Descartes Necker Cochin). Een centrale onafhankelijke thoraxradioloog-expert zal hun thoraxfoto opnieuw lezen. Bij onvoldoende overeenstemming worden alle thoraxfoto's opnieuw gelezen.
Patiënten wordt gevraagd een zelfbeoordelingsvragenlijst in te vullen en terug te sturen op dag 7 (D7) en op dag 14 (D14) over het aantal gemiste werkdagen, indien van toepassing, onderbreking van beroepsactiviteit, en het aantal dagen van beperkte dagelijkse activiteiten of recreatief.
Patiënten worden telefonisch gecontacteerd op dag 28 en op dag 90 als ze tussen dag 0 en dag 28 in het ziekenhuis worden opgenomen.
Van de 1000 patiënten (patiëntregistratie wordt centraal gemonitord) met een negatieve thoraxfoto wordt geen medische analyse uitgevoerd. Alleen klinische onderzoeksgegevens worden geregistreerd. Patiënten worden op dag 28 telefonisch gecontacteerd.
Voor patiënten die rechtstreeks in het ziekenhuis worden opgenomen voordat de aanvullende onderzoeken zijn voltooid, wordt telefonisch contact met hen opgenomen op dag 28 om het ziekenhuisrapport op te halen en op dag 90.
Controlepatiënten zullen worden geïncludeerd voor de beoordeling van de pneumokokken-urineantigeendetectie (UAD)-assay: in de twee weken na opname van een patiënt met CAP moeten onderzoekers een controlepatiënt opnemen volgens de inclusie-/exclusiecriteria voor controlepatiënten. Voor deze gezonde patiënten is het aantal inclusies beperkt tot 400.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
In Frankrijk, patiënten die een huisarts bezoeken en bij kliniekbezoeken klinische symptomen hebben die wijzen op CAP.
Voor het controlecohort, gezonde patiënt die een huisarts bezoekt in de twee weken na opname van een patiënt met CAP bevestigd op de thoraxfoto
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor verdachte CAP-populatie:
- Leeftijd ≥18 jaar
Aanwezigheid van ten minste 2 tekenen die wijzen op CAP bij presentatie in de huisartsenpraktijk (een algemeen teken van infectie en een teken van lokalisatie van de longen):
minstens één teken van infectie
- koorts > 38,5°C (maximale temperatuur gemeten door patiënt of huisarts)
- tachycardie > 100 /min
- hyperpneu > 20/min
- globale indruk van ernst*
- spierpijn, vermoeidheid of koude rillingen
en ten minste één teken van lokalisatie van de longen
- hoesten
- eenzijdige pijn op de borst
- purulent of niet-purulent sputum
- auscultatoire afwijking die compatibel is met CAP (focus van gekraak)
- Aansluiting bij zorgverzekering
- X-thorax uitgevoerd binnen 6 uur na aanmelding bij de huisarts
- Bereid en in staat om bloed-, orofaryngeale urinemonsters en sputummonsters te verstrekken voor het invullen van zelf-toegediende vragenlijsten aan D7 en D14 en om indien nodig opnieuw contact op te nemen op D28 en op D90, als de thoraxfoto positief is.
Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument waaruit blijkt dat de proefpersoon (of een wettelijke vertegenwoordiger) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
- Inclusiecriteria voor wie niet aan het volledige onderzoek wil deelnemen of geen thoraxfoto heeft gekregen
- Leeftijd ≥18 jaar
Aanwezigheid van ten minste 2 tekenen die wijzen op CAP bij presentatie in de huisartsenpraktijk (een algemeen teken van infectie en een teken van lokalisatie van de longen):
minstens één teken van infectie
- koorts > 38,5°C (maximale temperatuur gemeten door patiënt of huisarts)
- tachycardie > 100 /min
- hyperpneu > 20/min
- globale indruk van ernst*
- spierpijn, vermoeidheid of koude rillingen
en ten minste één teken van lokalisatie van de longen
- hoesten
- eenzijdige pijn op de borst
- purulent of niet-purulent sputum
- auscultatoire afwijking die compatibel is met CAP (focus van gekraak)
- Controle opnamecriteria
Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:
- Een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de patiënt (of een wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger) op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
- Leeftijd ≥18 jaar.
- Patiënten die bereid zijn een urinemonster af te staan
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria voor vermoedelijke CAP-populatie:
- omstandigheden van medische behandeling waardoor röntgenfoto's van de borst niet mogelijk zijn binnen 6 uur na de diagnose van CAP
- contra-indicatie voor thoraxfoto
- omstandigheden van medisch beheer die de uitvoering van biologische en bacteriologische onderzoeken binnen 8 uur na D0-consultatie niet toestaan (behalve voor patiënten die onmiddellijk in het ziekenhuis zijn opgenomen)
- X-thorax bevinding niet compatibel met CAP: X-thorax die een andere longziekte toont dan een CAP (bijvoorbeeld: longneoplasie, tuberculose, longembolie)
- Controle uitsluitingscriteria
Patiënten met een van de volgende symptomen worden niet in het onderzoek opgenomen:
- Patiënten die medewerkers van de onderzoekslocatie zijn of familieleden van die medewerkers van de locatie of proefpersonen die Pfizer-werknemers zijn die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek.
- Patiënten met verdenking van CAP of andere infectieziekten van de luchtwegen, evenals bewijs van of gedocumenteerde bijkomende infectieziekte.
- Patiënten die in een instelling voor langdurige zorg verblijven (bijvoorbeeld verpleeghuizen, voorzieningen voor respijtzorg, enz.).
- Patiënten met bekende bronchiale obstructie of een voorgeschiedenis van postobstructieve pneumonie. Chronische obstructieve longziekte (COPD) is toegestaan, op voorwaarde dat er geen exacerbatie is geweest binnen de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving.
- Patiënten met primaire longkanker of een andere maligniteit die is uitgezaaid naar de longen.
- Patiënten met koorts (gemeten temperatuur van ≥38,0° C gemeten door een zorgverlener).
- Patiënten met een significante immunosuppressieve ziekte zoals AIDS, leukemie, enz.
- Patiënten die in de afgelopen 30 dagen ofwel pneumokokkenconjugaatvaccin (PCV) en/of pneumokokkenpolysaccharidevaccin (PPV) hebben gekregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tekenen van CAP en een positieve thoraxfoto
Patiënten met ten minste 2 tekenen die wijzen op CAP bij presentatie in de huisartsenpraktijk (één algemeen teken van infectie en één teken van longlokalisatie) en een thoraxfoto die niet compatibel is met CAP
|
|
|
Patiënten direct opgenomen in het ziekenhuis
Patiënten met ten minste 2 tekenen die wijzen op CAP bij presentatie in de huisartsenpraktijk (een algemeen teken van infectie en een teken van longlokalisatie) en die direct in het ziekenhuis worden opgenomen vóór aanvullende onderzoeken
|
|
|
Controleer patiënten
Gezonde patiënten (leeftijd gematcht met een radiologisch bevestigde CAP-patiënt)
|
- bacteriologisch onderzoek (urine)
|
|
Patiënten met gedeeltelijke participatie
Patiënten met ten minste 2 tekenen die wijzen op CAP bij presentatie in de huisartsenpraktijk (één algemeen teken van infectie en één teken van longlokalisatie) en die niet alle aanvullende onderzoeken van het onderzoek kunnen of willen uitvoeren
|
- verzameling van klinische onderzoeksgegevens
|
|
Tekenen van CAP en een negatieve thoraxfoto
Patiënten met ten minste 2 tekenen die wijzen op CAP bij presentatie in de huisartsenpraktijk (één algemeen teken van infectie en één teken van longlokalisatie) en een thoraxfoto die niet compatibel is met CAP
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage pneumokokken CAP onder de andere etiologische CAP met een positieve thoraxfoto
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bepaling van het aandeel van pneumokokken CAP onder alle CAP radiologisch bevestigd met andere geïdentificeerde etiologieën, gevolgd in de huisartsenpraktijk in Frankrijk.
Vergelijking van de klinische, biologische en radiologische kenmerken van patiënten met radiologisch bevestigde pneumokokken-CAP met patiënten met radiologisch bevestigde CAP-patiënten bij wie een andere microbiologische etiologie werd geïdentificeerd
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van klinische kenmerken van patiënten die in de huisartsenpraktijk worden behandeld voor een radiologisch bevestigde CAP, op basis van de microbiologische etiologieën
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal en percentage van elk van de klinische kenmerken volgens de microbiologische etiologie volgens de aanwezigheid of niet van een sepsis en volgens een ziekenhuisopname of niet
|
Dag 0
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van biologische kenmerken van patiënten die in de huisartsenpraktijk worden behandeld voor een radiologisch bevestigde CAP, op basis van de microbiologische etiologieën
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal en percentage van elk van de biologische kenmerken volgens de microbiologische etiologie volgens de aanwezigheid of niet van een sepsis en volgens een ziekenhuisopname of niet
|
Dag 0
|
|
Beschrijving radiologische kenmerken van patiënten die in de huisartsenpraktijk worden behandeld voor een radiologisch bevestigde CAP, op basis van alle microbiologische etiologieën.
Tijdsspanne: dag 0
|
Aantal en percentage van elk van de radiologische kenmerken volgens de microbiologische etiologie volgens de aanwezigheid of niet van een sepsis en volgens een ziekenhuisopname of niet
|
dag 0
|
|
Incidentie van pneumokokken-CAP radiologisch bevestigd op röntgenfoto van de borst, in de huisartspraktijk
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal volwassen patiënten met pneumokokken CAP en positieve thoraxfoto en het aantal volwassen patiënten met klinische tekenen van CAP (gedefinieerd als 2 tekenen die wijzen op CAP) in de huisartsenpraktijk
|
Dag 0
|
|
Beschrijvende analyse van Streptococcus pneumoniae-serotypen geïdentificeerd op de urine-assays.
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal pneumonieën volgens elk serotype van Streptococcus pneumoniae geïdentificeerd op de Urine Antigen Detection, onder alle pneumokokken-CAP
|
Dag 0
|
|
Beschrijvende analyse van Streptococcus pneumoniae-serotypen geïdentificeerd op de bloedkweek
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal pneumonieën volgens elk serotype van Streptococcus pneumoniae geïdentificeerd op de bloedkweek, onder alle pneumokokken-CAP
|
Dag 0
|
|
Beschrijvende analyse van Streptococcus pneumoniae-serotypen geïdentificeerd op de sputumkweek
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal longontstekingen volgens elk serotype van Streptococcus pneumoniae geïdentificeerd op de sputumkweek, onder alle pneumokokken-CAP
|
Dag 0
|
|
Beoordeling van de kosten die worden gegenereerd door pneumokokken-CAP beheerd in een ambulante setting.
Tijdsspanne: Dag 90
|
Kosten van medische zorg (medisch consult, medicamenteuze behandeling, ziekenhuisopnamekosten, werkonderbreking)
|
Dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .