- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03322670
Pneumokokin aiheuttaman keuhkokuumeen kuvaus (PneumoCAP)
Kuvaus Pneumococcus-yhteisön hankkimasta keuhkokuumeesta yleislääkärissä Ranskassa
Ongelman lausunto:
Antibioottien liikamääräys nostaa esiin tärkeitä kansanterveysongelmia, koska valintapaineen seurauksena syntyy moniresistenttejä bakteereja. Havainnoivan prospektiivisen tutkimuksen "CAPA" tulokset 886 epäillystä akuutista yhteisöstä hankitusta keuhkokuumeesta (CAP) liittyvistä 886 tapauksesta, joita hoidettiin yleislääkärin vastaanotoilla Ranskassa, vahvistavat, että riippumatta etiologisesta hypoteesista ja rintakehän röntgenkuvan tuloksista, nämä potilaat saavat rutiininomaisesti antibiootteja. Siksi on tärkeää pystyä erottamaan pneumokokki-CAP-tapaukset, joissa varhainen antibioottihoito on perusteltua tapauksista, joissa voidaan harkita muuta strategiaa.
Ensisijainen tavoite:
Tunnistaa pneumokokki-CAP-potilaiden kliiniset, biologiset ja radiologiset ominaisuudet kaikkien potilaiden joukosta, joilla on CAP-radiologisesti varmistettu yleislääkärin käytäntö Ranskassa.
Suunnittelu:
Prospektiivinen poikkileikkauskuvaustutkimus.
Sisällyttämiskriteerit. Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on CAP:hen viittaavia kliinisiä oireita (ainakin yksi infektion merkki ja vähintään yksi keuhkooire) ja jotka pystyvät suorittamaan rintakehän röntgenkuvan 6 tunnin kuluessa lääkemääräyksestä.
Potilaan seurantatoimenpiteet. Potilaita hoidetaan ranskalaisten suositusten mukaisesti. Havaittuaan CAP:hen viittaavia kliinisiä oireita lääkäri määrää rintakehän röntgenkuvan. Sitten kaikille potilaille tehdään protokollakohtaiset tutkimukset (verinäyte, suunnielun näyte multipleksopolymeraasiketjureaktion (PCR) varalta, yskösnäyte (mahdollisuuksien aiheuttama yskäneritys), virtsanäyte). Potilaisiin otetaan uudelleen yhteyttä 28. päivänä diagnostisen varmuuden lisäämiseksi. Potilailta, joilla on CAP:n kliinisiä oireita ja jotka ovat sairaalahoidossa, tutkija pyytää heidän suostumuksensa hakea sairaalaraportti viimeistään päivänä 28 ja ottaa yhteyttä 90. päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on saada yhteensä noin 2000 CAP-potilasta. Noin 1000 röntgenpositiivista ja 1000 röntgennegatiivista potilasta otetaan mukaan 18 kuukauden aikana.
Yleislääkäreiden tutkiminen tunnistaa potilaat, joilla on CAP:hen viittaavia kliinisiä oireita klinikkakäynneillä.
Rintakehän röntgenkuvaus määrätään paikallisten hoitokäytäntöjen mukaisesti potilaille, jotka eivät vaadi välitöntä sairaalahoitoa. Rintakehän röntgenkuvaus on suoritettava 6 tunnin kuluessa sen määräämisestä.
Niille 1000 potilaalle (potilaiden ilmoittautumista seurataan keskitetysti), joilla on positiivinen rintakehän röntgenkuva, kaikki toimenpiteet suoritetaan protokollan mukaisesti. Potilaat osallistuvat paikalliseen lääketieteelliseen analyysilaboratorioon ottamaan biologisia näytteitä (veri, yskös, PCR:ää varten nielupuikko ja virtsa). Jos potilas on ottanut antibiootteja ennen klinikkakäyntiä, jossa CAP:ta epäillään, hänelle otetaan vain virtsanäytteitä.
Diagnostiseksi vahvistukseksi rintakehän röntgenarvioinneista kliininen tutkimusorganisaatio (CRO Paris Descartes Necker Cochin) valitsee satunnaisesti 200 potilasta niille 1000 potilaalle, joille paikallinen radiologi on diagnosoinut CAP:n kanssa yhteensopivan parenkymaalisen opasiteetin. Keskitetty riippumaton rintakehän radiologin asiantuntija lukee uudelleen heidän rintakehän röntgenkuvansa. Jos yksimielisyys ei ole riittävä, kaikki rintakehän röntgenkuvat luetaan uudelleen.
Potilaita pyydetään täyttämään ja palauttamaan itsearviointilomake päivänä 7 (D7) ja päivänä 14 (D14) mahdollisten poissaolevien työpäivien määrästä, työelämän keskeytyksestä ja rajoitettujen päivittäisten päivien määrästä. toimintaan tai virkistykseen.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse päivänä 28 ja päivänä 90, jos he ovat sairaalahoidossa päivän 0 ja 28 välillä.
Niille 1000 potilaalle (potilaiden ilmoittautumista seurataan keskitetysti), joiden rintakehän röntgenkuva on negatiivinen, ei suoriteta lääketieteellistä analyysiä. Vain kliinisen tutkimuksen tiedot tallennetaan. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse 28. päivänä.
Potilaille, jotka joutuvat suoraan sairaalaan ennen lisätutkimusten valmistumista, heihin otetaan yhteyttä puhelimitse päivänä 28 sairaalaraportin hakemiseksi ja päivänä 90.
Kontrollipotilaat otetaan mukaan Pneumokokin virtsan antigeenin havaitsemismäärityksen (UAD) arviointiin: kahden viikon aikana CAP-potilaan mukaan ottamisesta tutkijoiden tulee ottaa mukaan kontrollipotilas kontrollipotilaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Näille terveille potilaille inkluusioten määrä on rajoitettu 400:aan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ranskassa potilaat, jotka vierailevat yleislääkärin vastaanotolla ja joilla on CAP:hen viittaavia kliinisiä oireita klinikalla.
Kontrollikohortissa terveet potilaat, jotka käyvät yleislääkärillä kahden viikon aikana sen jälkeen, kun rintakehän röntgenkuvauksessa varmistettu CAP-potilas on otettu mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit epäillylle CAP-populaatiolle:
- Ikä ≥18 vuotta
Vähintään 2 CAP:hen viittaavaa oiretta yleislääkärin vastaanotolla (yksi yleinen infektion merkki ja yksi keuhkojen paikantamisesta):
ainakin yksi infektion merkki
- kuume > 38,5 °C (maksimilämpötila potilaan tai yleislääkärin mittaamana)
- takykardia > 100/min
- hyperpnea > 20/min
- maailmanlaajuinen vaikutelma vakavuudesta*
- lihassärky, väsymys tai vilunväristykset
ja ainakin yksi merkki keuhkoihin lokalisaatiosta
- yskä
- yksipuolinen rintakipu
- märkivä tai märkimätön yskös
- CAP:n kanssa yhteensopiva kuulon poikkeavuus (räpäysten fokus)
- Liittyminen sairausvakuutusjärjestelmään
- Rintakehän röntgenkuvaus tehtiin 6 tunnin sisällä yleislääkärille esittämisestä
- Haluan ja kykenevät toimittamaan veri-, suunnielun virtsanäytteitä ja yskösnäytteitä itseläytettävien kyselylomakkeiden täyttämiseen D7- ja D14-numeroihin sekä tarvittaessa uudelleen yhteydenottoon D28 ja D90, jos rintakehän röntgen on positiivinen.
Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että tutkittavalle (tai lailliselle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.
- Osallistumiskriteerit niille, jotka eivät halua osallistua koko tutkimukseen tai jotka eivät ole saaneet rintakehän röntgenkuvaa
- Ikä ≥18 vuotta
Vähintään 2 CAP:hen viittaavaa oiretta yleislääkärin vastaanotolla (yksi yleinen infektion merkki ja yksi keuhkojen paikantamisesta):
ainakin yksi infektion merkki
- kuume > 38,5 °C (maksimilämpötila potilaan tai yleislääkärin mittaamana)
- takykardia > 100/min
- hyperpnea > 20/min
- maailmanlaajuinen vaikutelma vakavuudesta*
- lihassärky, väsymys tai vilunväristykset
ja ainakin yksi merkki keuhkoihin lokalisaatiosta
- yskä
- yksipuolinen rintakipu
- märkivä tai märkimätön yskös
- CAP:n kanssa yhteensopiva kuulon poikkeavuus (räpäysten fokus)
- Ohjaa sisällyttämiskriteerit
Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumusasiakirja, joka osoittaa, että potilaalle (tai laillisesti hyväksyttävälle edustajalle) on tiedotettu kaikista tutkimuksen asiaankuuluvista näkökohdista.
- Ikä ≥18 vuotta.
- Potilaat, jotka haluavat antaa virtsanäytteen
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit epäillylle CAP-populaatiolle:
- lääketieteelliset olosuhteet, joissa rintakehän röntgenkuvausta ei ole mahdollista tehdä 6 tunnin sisällä CAP:n diagnoosista
- vasta-aihe rintakehän röntgenkuvaukseen
- lääketieteelliset olosuhteet, jotka eivät salli biologisten ja bakteriologisten tutkimusten suorittamista 8 tunnin sisällä D0-konsultaatiosta (paitsi potilas, joka joutuu välittömästi sairaalaan)
- rintakehän röntgenlöydös, joka ei ole yhteensopiva CAP:n kanssa: rintakehän röntgenkuva, jossa näkyy jokin muu keuhkosairaus kuin CAP (esimerkiksi: keuhkoneoplasia, tuberkuloosi, keuhkoembolia)
- Hallitse poissulkemiskriteerit
Potilaita, joilla on jokin seuraavista, ei oteta mukaan tutkimukseen:
- Potilaat, jotka ovat tutkimuslaitoksen henkilöstön jäseniä tai niiden paikanhenkilöiden sukulaisia tai koehenkilöitä, jotka ovat Pfizerin työntekijöitä, jotka osallistuvat suoraan tutkimuksen suorittamiseen.
- Potilaat, joilla on epäilyksiä CAP:stä tai muista hengitystieinfektiosairaudista, sekä näyttöä tai dokumentoitua samanaikaista tartuntatautia.
- Potilaat, jotka asuvat missä tahansa pitkäaikaishoitolaitoksessa (esimerkiksi hoitokodeissa, välihoitolaitoksissa jne.).
- Potilaat, joilla on tunnettu keuhkoputken ahtauma tai joilla on ollut postobstruktiivinen keuhkokuume. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on sallittu, jos ei ole pahentunut 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista.
- Potilaat, joilla on primaarinen keuhkosyöpä tai muu pahanlaatuinen syöpä, joka on metastasoinut keuhkoihin.
- Potilaat, joilla on kuumetta (mitattu lämpötila ≥38,0° terveydenhuollon tarjoajan mittaama C).
- Potilaat, joilla on merkittävä immuunivastetta heikentävä sairaus, kuten AIDS, leukemia jne.
- Potilaat, jotka ovat saaneet pneumokokki-konjugaattirokotetta (PCV) ja/tai pneumokokkipolysakkaridirokotetta (PPV) viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CAP-oireet ja positiivinen rintakehän röntgenkuva
Potilaat, joilla on vähintään kaksi CAP:hen viittaavaa merkkiä yleislääkärin vastaanotolla (yksi yleinen infektion merkki ja yksi keuhkojen lokalisoinnin merkki) ja keuhkojen röntgenkuvaus, joka ei ole yhteensopiva CAP:n kanssa
|
|
|
Potilaat suoraan sairaalaan
Potilaat, joilla on vähintään 2 CAP:hen viittaavaa oiretta yleislääkärin vastaanotolla (yksi yleinen infektion merkki ja yksi keuhkojen lokalisoinnin merkki) ja jotka joutuvat suoraan sairaalaan ennen täydentäviä tutkimuksia
|
|
|
Hallitse potilaita
Terveet potilaat (sovitettu iän kanssa radiologisesti varmistetun CAP-potilaan kanssa)
|
- bakteriologiset tutkimukset (virtsa)
|
|
Potilaat osittaisella osallistumisella
Potilaat, joilla on vähintään 2 CAP:hen viittaavaa merkkiä yleislääkärin vastaanotolla (yksi yleinen infektion merkki ja yksi keuhkojen lokalisaation merkki) ja jotka eivät voi tai halua suorittaa kaikkia tutkimuksen täydentäviä tutkimuksia
|
- kliinisen tutkimuksen tietojen kerääminen
|
|
Merkkejä CAP:sta ja negatiivinen rintakehän röntgenkuva
Potilaat, joilla on vähintään kaksi CAP:hen viittaavaa merkkiä yleislääkärin vastaanotolla (yksi yleinen infektion merkki ja yksi keuhkojen lokalisoinnin merkki) ja keuhkojen röntgenkuvaus, joka ei ole yhteensopiva CAP:n kanssa
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumokokin aiheuttaman CAP:n prosenttiosuus muista etiologisista CAP:ista, joilla on positiivinen rintakehän röntgenkuva
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Pneumokokin aiheuttaman CAP:n osuuden määrittäminen kaikista CAP:ista, jotka on radiologisesti varmistettu muilla etiologioilla, joita noudatetaan yleiskäytännössä Ranskassa.
Radiologisesti varmistetun pneumokokki-CAP-potilaiden kliinisten, biologisten ja radiologisten ominaisuuksien vertailu potilaisiin, joilla on radiologisesti varmistettu CAP-potilaita, joille on tunnistettu toinen mikrobiologinen etiologia
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus potilaiden kliinisistä ominaisuuksista, joita hoidetaan yleislääkärissä radiologisesti varmistetun CAP:n vuoksi mikrobiologisten etiologioiden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Jokaisen kliinisen ominaisuuden lukumäärä ja prosenttiosuus mikrobiologisen etiologian mukaan sen mukaan, onko sepsis vai ei, ja sen mukaan, onko sairaalahoito vai ei
|
Päivä 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus niiden potilaiden biologisista ominaisuuksista, joita hoidetaan yleislääkärissä radiologisesti varmistetun CAP:n vuoksi mikrobiologisten etiologioiden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Jokaisen biologisen ominaisuuden lukumäärä ja prosenttiosuus mikrobiologisen etiologian mukaan sen mukaan, onko sepsis vai ei, ja sen mukaan, onko sairaalahoito vai ei
|
Päivä 0
|
|
Kuvaus yleislääkärissä hoidettujen potilaiden radiologiset ominaisuudet radiologisesti varmistetun CAP:n vuoksi, perustuen kaikkiin mikrobiologisiin etiologioihin.
Aikaikkuna: päivä 0
|
Jokaisen radiologisten ominaisuuksien lukumäärä ja prosenttiosuus mikrobiologisen etiologian mukaan sen mukaan, onko sepsis vai ei ja sen mukaan, onko sairaalahoito vai ei
|
päivä 0
|
|
Pneumokokin aiheuttaman CAP:n ilmaantuvuus vahvistettiin radiologisesti rintakehän röntgenkuvassa, yleislääkärin tiloissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Niiden aikuisten potilaiden määrä, joilla on pneumokokki-CAP ja positiivinen rintakehän röntgenkuva sekä aikuispotilaiden määrä, joilla on CAP:n kliinisiä oireita (määritelty kahdeksi CAP:hen viittaavaksi merkiksi) yleislääkärin vastaanotolla
|
Päivä 0
|
|
Virtsamäärityksissä tunnistettujen Streptococcus pneumoniaen serotyyppien kuvaava analyysi.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keuhkokuumeiden lukumäärä kunkin virtsan antigeenin tunnistuksessa tunnistetun Streptococcus pneumoniaen serotyypin mukaan kaikkien pneumokokkien CAP:n joukossa
|
Päivä 0
|
|
Veriviljelmässä tunnistettujen Streptococcus pneumoniae -serotyyppien kuvaava analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keuhkokuumeiden lukumäärä kunkin veriviljelmässä tunnistetun Streptococcus pneumoniaen serotyypin mukaan kaikkien pneumokokkien CAP:n joukossa
|
Päivä 0
|
|
Yskösviljelmässä tunnistettujen Streptococcus pneumoniaen serotyyppien kuvaava analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Keuhkokuumeiden lukumäärä kunkin yskösviljelmässä tunnistetun Streptococcus pneumoniaen serotyypin mukaan kaikkien pneumokokkien CAP:n joukossa
|
Päivä 0
|
|
Pneumokokin aiheuttaman CAP:n aiheuttamien kustannusten arviointi avohoidossa.
Aikaikkuna: Päivä 90
|
Lääkärinhoidon kustannukset (lääkärin konsultaatio, lääkehoito, sairaalahoitokustannukset, työseisokki)
|
Päivä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisön hankkima keuhkokuume
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrytointiICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaihtuvat orgaaniset yhdisteet | Teollisuushygienia | Community Health AidesYhdysvallat
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
University of Illinois at ChicagoAktiivinen, ei rekrytointiBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Ahdistus | Prososiaalinen käyttäytyminen | Tehokkuus, itse | Myötätunto itseään kohtaan | Optimismi | Sosiaalinen pätevyys | Itsetietoisuus | Community SenseYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartRekrytointiVAP - Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalia
-
ShionogiValmisHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume (HCAP) | Ventilaator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Espanja, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Viro, Ranska, Georgia, Saksa, Unkari, Japani, Latvia, Filippiinit, Puerto Rico, Venäjän federaatio, Serbia, Taiwan, Ukraina
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti