Popis pneumokokové pneumonie (PneumoCAP)
Popis pneumokokové komunitní pneumonie v praktickém lékařství ve Francii
Prohlášení o problému:
Nadměrné předepisování antibiotik vyvolává závažné problémy veřejného zdraví, protože se v důsledku selekčního tlaku objevují multirezistentní bakterie. Výsledky observační prospektivní studie s názvem „CAPA“ popisující 886 suspektních případů akutní komunitní pneumonie (CAP) léčených v praktických ordinacích ve Francii potvrzují, že bez ohledu na etiologickou hypotézu a výsledky RTG hrudníku, tito pacienti běžně dostávají antibiotika. Proto je důležité umět odlišit případy pneumokokové CAP, u kterých je opodstatněná včasná antibiotická léčba, od těch případů, u kterých by bylo možné zvážit jinou strategii.
Primární cíl:
Identifikovat klinické, biologické a radiologické charakteristiky pacientů s pneumokokovou CAP mezi všemi pacienty s CAP radiologicky potvrzenou v praktické praxi ve Francii.
Design :
Prospektivní průřezová deskriptivní studie.
Kritéria pro zařazení. Dospělí starší 18 let vykazující klinické příznaky připomínající CAP (alespoň jeden příznak infekce a alespoň jeden plicní příznak) a schopni provést rentgen hrudníku do 6 hodin po předepsání.
Postupy sledování pacienta. Pacienti budou ošetřeni standardní péčí podle francouzských doporučení. Po pozorování klinických příznaků naznačujících CAP lékař předepíše RTG hrudníku. Poté budou u všech pacientů provedena protokolově specifická vyšetření (vzorek krve, orofaryngeální vzorek pro multiplexní polymerázovou řetězovou reakci (PCR), vyšetření vzorku sputa (pokud možno indukované vykašlávání), vzorek moči). Pacienti budou znovu kontaktováni 28. den, aby se zvýšila diagnostická jistota. U pacientů s klinickými příznaky CAP a hospitalizovaných si zkoušející vyžádá jejich souhlas s načtením nemocniční zprávy 28. dne nebo dříve a kontaktuje ho 90. den.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je celkem zařadit přibližně 2000 pacientů s CAP. Během 18 měsíců bude zařazeno přibližně 1000 RTG pozitivních pacientů a 1000 RTG negativních pacientů.
Vyšetřující praktičtí lékaři při návštěvách klinik identifikují pacienty s klinickými příznaky naznačujícími CAP.
Rentgen hrudníku bude předepsán v souladu s místními standardy péče o pacienty, kteří nevyžadují okamžitou hospitalizaci. Rentgen hrudníku musí být proveden do 6 hodin po jeho předepsání.
U 1000 pacientů (zápis pacientů bude monitorován centrálně) s pozitivním RTG hrudníku budou všechny procedury provedeny podle protokolu. Pacienti budou navštěvovat místní lékařskou analytickou laboratoř pro odběr biologických vzorků (krev, sputum, orofaryngeální výtěr pro PCR a moč). Pokud pacient před návštěvou kliniky s podezřením na CAP užíval antibiotika, budou mu odebrány pouze vzorky moči.
Jako diagnostické potvrzení rentgenového hodnocení hrudníku bude z 1000 pacientů, u kterých místní radiolog diagnostikoval parenchymální zákal kompatibilní s CAP, 200 pacientů náhodně vybráno organizací pro klinický výzkum (CRO Paris Descartes Necker Cochin). Centrální nezávislý odborník na hrudní radiolog znovu přečte jejich rentgenový snímek hrudníku. V případě nedostatečné shody budou všechny RTG snímky hrudníku znovu přečteny.
Pacienti budou požádáni, aby v den 7 (D7) a v den 14 (D14) vyplnili a zaslali sebehodnotící dotazník o počtu zameškaných pracovních dnů, pokud k nim došlo, přerušení pracovní činnosti a počtu dnů s omezením každý den. aktivity nebo rekreační.
Pacienti budou telefonicky kontaktováni v den 28 a v den 90, pokud budou hospitalizováni mezi dnem 0 a dnem 28.
U 1000 pacientů (zápis pacientů bude monitorován centrálně) s negativním rentgenem hrudníku nebude proveden žádný lékařský rozbor. Zaznamenány budou pouze údaje z klinického vyšetření. Pacienti budou telefonicky kontaktováni 28.
Pacienti, kteří budou přímo hospitalizováni před dokončením doplňujících vyšetření, budou kontaktováni telefonicky 28. den pro vyzvednutí hospitalizační zprávy a 90. den.
Kontrolní pacienti budou zařazeni do hodnocení testu na detekci pneumokokového antigenu v moči (UAD): do dvou týdnů po zařazení pacienta s CAP by zkoušející měli zařadit kontrolního pacienta podle kritérií pro zařazení/vyloučení kontrolního pacienta. U těchto zdravých pacientů je počet zařazení omezen na 400.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75006
- URC-CIC Paris Descartes-Cochin-Necker
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Ve Francii pacienti, kteří navštíví praktického lékaře a kteří mají klinické příznaky naznačující CAP při návštěvách kliniky.
Pro kontrolní kohortu zdravý pacient, který navštíví praktického lékaře do dvou týdnů po zařazení pacienta s CAP potvrzeným na RTG snímku hrudníku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení pro populaci s podezřením na CAP:
- Věk ≥18 let
Přítomnost alespoň 2 příznaků svědčících pro CAP při prezentaci u praktického lékaře (jeden obecný příznak infekce a jeden příznak plicní lokalizace):
alespoň jeden příznak infekce
- horečka > 38,5 °C (maximální teplota naměřená pacientem nebo praktickým lékařem)
- tachykardie > 100/min
- hyperpnoe > 20/min
- globální dojem závažnosti*
- bolesti svalů, únava nebo zimnice
a alespoň jeden znak plicní lokalizace
- kašel
- jednostranná bolest na hrudi
- hnisavý nebo nehnisavý sputum
- auskultační abnormalita kompatibilní s CAP (zaměření praskání)
- Příslušnost k systému zdravotního pojištění
- RTG hrudníku proveden do 6 hodin od předvedení k praktickému lékaři
- Ochotný a schopný poskytnout vzorky krve, orofaryngeální moči a vzorek sputa pro vyplnění dotazníků, které si sami zadají do D7 a D14, a v případě potřeby vás znovu kontaktovat v D28 a D90, pokud je rentgen hrudníku pozitivní.
Doklad o osobně podepsaném a datovaném dokumentu informovaného souhlasu, který uvádí, že subjekt (nebo jeho zákonný zástupce) byl informován o všech příslušných aspektech studie.
- Kritéria pro zařazení pro ty, kteří se nechtějí zúčastnit celé studie nebo kteří nedostali rentgen hrudníku
- Věk ≥18 let
Přítomnost alespoň 2 příznaků svědčících pro CAP při prezentaci u praktického lékaře (jeden obecný příznak infekce a jeden příznak plicní lokalizace):
alespoň jeden příznak infekce
- horečka > 38,5 °C (maximální teplota naměřená pacientem nebo praktickým lékařem)
- tachykardie > 100/min
- hyperpnoe > 20/min
- globální dojem závažnosti*
- bolesti svalů, únava nebo zimnice
a alespoň jeden znak plicní lokalizace
- kašel
- jednostranná bolest na hrudi
- hnisavý nebo nehnisavý sputum
- auskultační abnormalita kompatibilní s CAP (zaměření praskání)
- Kontrolní kritéria zahrnutí
Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí pro zařazení do studie:
- Podepsaný a datovaný dokument informovaného souhlasu, který uvádí, že pacient (nebo právně přijatelný zástupce) byl informován o všech souvisejících aspektech studie.
- Věk ≥18 let.
- Pacienti, kteří jsou ochotni poskytnout vzorek moči
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro populaci s podezřením na CAP:
- stavy lékařského ošetření neumožňující rentgen hrudníku do 6 hodin po diagnóze CAP
- kontraindikace k RTG hrudníku
- podmínky lékařského managementu neumožňující provedení biologických a bakteriologických vyšetření do 8 hodin po konzultaci D0 (s výjimkou pacienta okamžitě hospitalizovaného)
- Rentgenový nález hrudníku není kompatibilní s CAP: RTG hrudníku ukazující jiné plicní onemocnění než CAP (například: plicní neoplazie, tuberkulóza, plicní embolie)
- Kritéria vyloučení kontroly
Do studie nebudou zahrnuti pacienti s některým z následujících onemocnění:
- Pacienti, kteří jsou zaměstnanci výzkumného pracoviště nebo příbuzní těchto pracovníků pracoviště nebo subjektů, které jsou zaměstnanci společnosti Pfizer, kteří se přímo podílejí na provádění studie.
- Pacienti s podezřením na CAP nebo jiné respirační infekční onemocnění, stejně jako prokázané nebo zdokumentované souběžné infekční onemocnění.
- Pacienti pobývající v zařízeních dlouhodobé péče (například pečovatelské domy, zařízení respitní péče atd.).
- Pacienti se známou bronchiální obstrukcí nebo postobstrukční pneumonií v anamnéze. Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je přípustná za předpokladu, že během 3 měsíců před zařazením do studie nedošlo k exacerbaci.
- Pacienti s primárním karcinomem plic nebo jiným maligním onemocněním metastatickým do plic.
- Pacienti s horečkou (naměřená teplota ≥38,0° C měřeno poskytovatelem zdravotní péče).
- Pacienti s významným imunosupresivním onemocněním, jako je AIDS, leukémie atd.
- Pacienti s konjugovanou pneumokokovou vakcínou (PCV) a/nebo pneumokokovou polysacharidovou vakcínou (PPV) během posledních 30 dnů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Známky CAP a pozitivní rentgen hrudníku
Pacienti s alespoň 2 příznaky připomínajícími CAP při prezentaci u praktického lékaře (jeden obecný příznak infekce a jeden příznak plicní lokalizace) a RTG hrudníku není kompatibilní s CAP
|
|
|
Pacienti byli přímo hospitalizováni
Pacienti s alespoň 2 příznaky připomínajícími CAP při prezentaci u praktického lékaře (jeden obecný příznak infekce a jeden příznak plicní lokalizace) a kteří jsou přímo hospitalizováni před doplňkovými vyšetřeními
|
|
|
Kontrolujte pacienty
Zdraví pacienti (věku se shodují s radiologicky potvrzeným pacientem s CAP)
|
- bakteriologické vyšetření (moč)
|
|
Pacienti s částečnou účastí
Pacienti s alespoň 2 příznaky připomínajícími CAP při prezentaci u praktického lékaře (jeden obecný příznak infekce a jeden příznak plicní lokalizace) a kteří nemohou nebo nechtějí provést všechna doplňková vyšetření studie
|
- sběr údajů z klinických vyšetření
|
|
Známky CAP a negativní rentgen hrudníku
Pacienti s alespoň 2 příznaky připomínajícími CAP při prezentaci u praktického lékaře (jeden obecný příznak infekce a jeden příznak plicní lokalizace) a RTG hrudníku není kompatibilní s CAP
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pneumokokové CAP mezi ostatními etiologickými CAP s pozitivním RTG snímku hrudníku
Časové okno: Den 0
|
Stanovení podílu pneumokokové CAP mezi všemi CAP radiologicky potvrzenými s jinou identifikovanou etiologií, sledované v praktické praxi ve Francii.
Porovnání klinických, biologických a radiologických charakteristik pacientů s radiologicky potvrzenou pneumokokovou CAP s pacienty s radiologicky potvrzenou CAP, u kterých byla identifikována jiná mikrobiologická etiologie
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis klinických charakteristik pacientů léčených v praktickém lékařství pro radiologicky potvrzenou CAP na základě mikrobiologické etiologie
Časové okno: Den 0
|
Počet a procento každé z klinických charakteristik podle mikrobiologické etiologie podle přítomnosti či nepřítomnosti sepse a podle hospitalizace či nikoli
|
Den 0
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis biologických charakteristik pacientů léčených v praktickém lékařství pro radiologicky potvrzenou CAP na základě mikrobiologické etiologie
Časové okno: Den 0
|
Počet a procento každé z biologických charakteristik podle mikrobiologické etiologie podle přítomnosti či nepřítomnosti sepse a podle hospitalizace či nikoli
|
Den 0
|
|
Popis radiologické charakteristiky pacientů léčených v praktickém lékařství pro radiologicky potvrzenou CAP na základě všech mikrobiologických etiologií.
Časové okno: den 0
|
Počet a procento každé z radiologických charakteristik podle mikrobiologické etiologie podle přítomnosti či nepřítomnosti sepse a podle hospitalizace či nikoli
|
den 0
|
|
Incidence pneumokokové CAP radiologicky potvrzená na RTG hrudníku v prostředí praktických lékařů
Časové okno: Den 0
|
Počet dospělých pacientů s pneumokokovou CAP a pozitivním RTG hrudníku a počet dospělých pacientů s klinickými příznaky CAP (definované jako 2 příznaky svědčící pro CAP) v praktické praxi
|
Den 0
|
|
Popisná analýza sérotypů Streptococcus pneumoniae identifikovaných na testech moči.
Časové okno: Den 0
|
Počet pneumonií podle každého sérotypu Streptococcus pneumoniae identifikovaného při detekci antigenu v moči, mezi všemi pneumokokovými CAP
|
Den 0
|
|
Popisná analýza sérotypů Streptococcus pneumoniae identifikovaných na hemokultuře
Časové okno: Den 0
|
Počet pneumonií podle každého sérotypu Streptococcus pneumoniae identifikovaného na hemokultivaci, mezi všemi pneumokokovými CAP
|
Den 0
|
|
Popisná analýza sérotypů Streptococcus pneumoniae identifikovaných na kultivaci sputa
Časové okno: Den 0
|
Počet pneumonií podle každého sérotypu Streptococcus pneumoniae zjištěného na kultivaci sputa, mezi všemi pneumokokovými CAP
|
Den 0
|
|
Hodnocení nákladů vyvolaných pneumokokovou CAP řízenou ambulantně.
Časové okno: Den 90
|
Náklady na lékařskou péči (lékařská konzultace, medikamentózní léčba, náklady na hospitalizaci, přerušení práce)
|
Den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Serge Gilberg, Professor, University Paris Descartes
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van Vugt SF, Broekhuizen BD, Lammens C, Zuithoff NP, de Jong PA, Coenen S, Ieven M, Butler CC, Goossens H, Little P, Verheij TJ; GRACE consortium. Use of serum C reactive protein and procalcitonin concentrations in addition to symptoms and signs to predict pneumonia in patients presenting to primary care with acute cough: diagnostic study. BMJ. 2013 Apr 30;346:f2450. doi: 10.1136/bmj.f2450.
- Houck PM, Bratzler DW, Nsa W, Ma A, Bartlett JG. Timing of antibiotic administration and outcomes for Medicare patients hospitalized with community-acquired pneumonia. Arch Intern Med. 2004 Mar 22;164(6):637-44. doi: 10.1001/archinte.164.6.637.
- Christ-Crain M, Muller B. Procalcitonin and pneumonia: is it a useful marker? Curr Infect Dis Rep. 2007 May;9(3):233-40. doi: 10.1007/s11908-007-0037-9.
- Le Bel J, Hausfater P, Chenevier-Gobeaux C, Blanc FX, Benjoar M, Ficko C, Ray P, Choquet C, Duval X, Claessens YE; ESCAPED study group. Diagnostic accuracy of C-reactive protein and procalcitonin in suspected community-acquired pneumonia adults visiting emergency department and having a systematic thoracic CT scan. Crit Care. 2015 Oct 16;19:366. doi: 10.1186/s13054-015-1083-6.
- Hosker H, Cooke NJ, Hawkey P. Antibiotics in chronic obstructive pulmonary disease. BMJ. 1994 Apr 2;308(6933):871-2. doi: 10.1136/bmj.308.6933.871. No abstract available.
- Wipf JE, Lipsky BA, Hirschmann JV, Boyko EJ, Takasugi J, Peugeot RL, Davis CL. Diagnosing pneumonia by physical examination: relevant or relic? Arch Intern Med. 1999 May 24;159(10):1082-7. doi: 10.1001/archinte.159.10.1082.
- Jackson ML, Neuzil KM, Thompson WW, Shay DK, Yu O, Hanson CA, Jackson LA. The burden of community-acquired pneumonia in seniors: results of a population-based study. Clin Infect Dis. 2004 Dec 1;39(11):1642-50. doi: 10.1086/425615. Epub 2004 Nov 8.
- Holm A, Nexoe J, Bistrup LA, Pedersen SS, Obel N, Nielsen LP, Pedersen C. Aetiology and prediction of pneumonia in lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):547-54.
- Porath A, Schlaeffer F, Lieberman D. The epidemiology of community-acquired pneumonia among hospitalized adults. J Infect. 1997 Jan;34(1):41-8. doi: 10.1016/s0163-4453(97)80008-4.
- Said MA, Johnson HL, Nonyane BA, Deloria-Knoll M, O'Brien KL; AGEDD Adult Pneumococcal Burden Study Team, Andreo F, Beovic B, Blanco S, Boersma WG, Boulware DR, Butler JC, Carratala J, Chang FY, Charles PG, Diaz AA, Dominguez J, Ehara N, Endeman H, Falco V, Falguera M, Fukushima K, Garcia-Vidal C, Genne D, Guchev IA, Gutierrez F, Hernes SS, Hoepelman AI, Hohenthal U, Johansson N, Kolek V, Kozlov RS, Lauderdale TL, Marekovic I, Masia M, Matta MA, Miro O, Murdoch DR, Nuermberger E, Paolini R, Perello R, Snijders D, Plecko V, Sorde R, Stralin K, van der Eerden MM, Vila-Corcoles A, Watt JP. Estimating the burden of pneumococcal pneumonia among adults: a systematic review and meta-analysis of diagnostic techniques. PLoS One. 2013;8(4):e60273. doi: 10.1371/journal.pone.0060273. Epub 2013 Apr 2.
- Musher DM, Thorner AR. Community-acquired pneumonia. N Engl J Med. 2014 Oct 23;371(17):1619-28. doi: 10.1056/NEJMra1312885. No abstract available.
- Dorca J, Torres A. Lower respiratory tract infections in the community: towards a more rational approach. Eur Respir J. 1996 Aug;9(8):1588-9. doi: 10.1183/09031936.96.09081588. No abstract available.
- Gennis P, Gallagher J, Falvo C, Baker S, Than W. Clinical criteria for the detection of pneumonia in adults: guidelines for ordering chest roentgenograms in the emergency department. J Emerg Med. 1989 May-Jun;7(3):263-8. doi: 10.1016/0736-4679(89)90358-2.
- Metlay JP, Fine MJ. Testing strategies in the initial management of patients with community-acquired pneumonia. Ann Intern Med. 2003 Jan 21;138(2):109-18. doi: 10.7326/0003-4819-138-2-200301210-00012.
- Partouche H, Buffel du Vaure C, Personne V, Le Cossec C, Garcin C, Lorenzo A, Ghasarossian C, Landais P, Toubiana L, Gilberg S. Suspected community-acquired pneumonia in an ambulatory setting (CAPA): a French prospective observational cohort study in general practice. NPJ Prim Care Respir Med. 2015 Mar 12;25:15010. doi: 10.1038/npjpcrm.2015.10.
- Young M, Marrie TJ. Interobserver variability in the interpretation of chest roentgenograms of patients with possible pneumonia. Arch Intern Med. 1994 Dec 12-26;154(23):2729-32. doi: 10.1001/archinte.1994.00420230122014.
- Claessens YE, Debray MP, Tubach F, Brun AL, Rammaert B, Hausfater P, Naccache JM, Ray P, Choquet C, Carette MF, Mayaud C, Leport C, Duval X. Early Chest Computed Tomography Scan to Assist Diagnosis and Guide Treatment Decision for Suspected Community-acquired Pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Oct 15;192(8):974-82. doi: 10.1164/rccm.201501-0017OC.
- Ortqvist A, Hedlund J, Wretlind B, Carlstrom A, Kalin M. Diagnostic and prognostic value of interleukin-6 and C-reactive protein in community-acquired pneumonia. Scand J Infect Dis. 1995;27(5):457-62. doi: 10.3109/00365549509047046.
- Christ-Crain M, Jaccard-Stolz D, Bingisser R, Gencay MM, Huber PR, Tamm M, Muller B. Effect of procalcitonin-guided treatment on antibiotic use and outcome in lower respiratory tract infections: cluster-randomised, single-blinded intervention trial. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):600-7. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15591-8.
- van der Meer V, Neven AK, van den Broek PJ, Assendelft WJ. Diagnostic value of C reactive protein in infections of the lower respiratory tract: systematic review. BMJ. 2005 Jul 2;331(7507):26. doi: 10.1136/bmj.38483.478183.EB. Epub 2005 Jun 24.
- Holm A, Pedersen SS, Nexoe J, Obel N, Nielsen LP, Koldkjaer O, Pedersen C. Procalcitonin versus C-reactive protein for predicting pneumonia in adults with lower respiratory tract infection in primary care. Br J Gen Pract. 2007 Jul;57(540):555-60.
- Niederman MS. Biological markers to determine eligibility in trials for community-acquired pneumonia: a focus on procalcitonin. Clin Infect Dis. 2008 Dec 1;47 Suppl 3:S127-32. doi: 10.1086/591393.
- Melbye H, Stocks N. Point of care testing for C-reactive protein - a new path for Australian GPs? Aust Fam Physician. 2006 Jul;35(7):513-7.
- Roson B, Fernandez-Sabe N, Carratala J, Verdaguer R, Dorca J, Manresa F, Gudiol F. Contribution of a urinary antigen assay (Binax NOW) to the early diagnosis of pneumococcal pneumonia. Clin Infect Dis. 2004 Jan 15;38(2):222-6. doi: 10.1086/380639. Epub 2003 Dec 18.
- Guchev IA, Yu VL, Sinopalnikov A, Klochkov OI, Kozlov RS, Stratchounski LS. Management of nonsevere pneumonia in military trainees with the urinary antigen test for Streptococcus pneumoniae: an innovative approach to targeted therapy. Clin Infect Dis. 2005 Jun 1;40(11):1608-16. doi: 10.1086/429919. Epub 2005 May 2. Erratum In: Clin Infect Dis. 2005 Aug 15;41(4):580-1.
- Song JY, Eun BW, Nahm MH. Diagnosis of pneumococcal pneumonia: current pitfalls and the way forward. Infect Chemother. 2013 Dec;45(4):351-66. doi: 10.3947/ic.2013.45.4.351. Epub 2013 Dec 27.
- Pride MW, Huijts SM, Wu K, Souza V, Passador S, Tinder C, Song E, Elfassy A, McNeil L, Menton R, French R, Callahan J, Webber C, Gruber WC, Bonten MJ, Jansen KU. Validation of an immunodiagnostic assay for detection of 13 Streptococcus pneumoniae serotype-specific polysaccharides in human urine. Clin Vaccine Immunol. 2012 Aug;19(8):1131-41. doi: 10.1128/CVI.00064-12. Epub 2012 Jun 6.
- Reddington K, Tuite N, Barry T, O'Grady J, Zumla A. Advances in multiparametric molecular diagnostics technologies for respiratory tract infections. Curr Opin Pulm Med. 2013 May;19(3):298-304. doi: 10.1097/MCP.0b013e32835f1b32.
- Jain S, Self WH, Wunderink RG, Fakhran S, Balk R, Bramley AM, Reed C, Grijalva CG, Anderson EJ, Courtney DM, Chappell JD, Qi C, Hart EM, Carroll F, Trabue C, Donnelly HK, Williams DJ, Zhu Y, Arnold SR, Ampofo K, Waterer GW, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, McCullers JA, Pavia AT, Edwards KM, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-Acquired Pneumonia Requiring Hospitalization among U.S. Adults. N Engl J Med. 2015 Jul 30;373(5):415-27. doi: 10.1056/NEJMoa1500245. Epub 2015 Jul 14.
- Flamaing J, De Backer W, Van Laethem Y, Heijmans S, Mignon A. Pneumococcal lower respiratory tract infections in adults: an observational case-control study in primary care in Belgium. BMC Fam Pract. 2015 May 27;16:66. doi: 10.1186/s12875-015-0282-1. Erratum In: BMC Fam Pract. 2016;17:25.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N° ID RCB : 2016-A01537-44
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .