肺炎球菌性肺炎の説明 (PneumoCAP)

フランスでは、一般開業医を訪れ、診療所を訪れたときにCAPを示唆する臨床徴候がある患者。

対照コホートの場合、胸部X線で確認されたCAP患者を含めてから2週間以内に一般開業医を訪れた健康な患者

包含基準:

- 疑わしい CAP 集団の包含基準:

• 18歳以上

• -一般診療でのプレゼンテーションでCAPを示唆する少なくとも2つの兆候の存在（感染の一般的な兆候1つと肺局在化の兆候1つ）：

  • 少なくとも1つの感染の兆候

    • 発熱 > 38.5°C (患者または GP によって測定された最高温度)
    • 頻脈 > 100 /分
    • 過呼吸 > 20/分
    • 厳しさの世界的な印象*
    • 筋肉痛、疲労、悪寒

  • および肺局在の少なくとも1つの徴候

    • 咳
    • 片側の胸の痛み
    • 化膿性または非化膿性の痰
    • CAPと一致する聴診異常（パチパチ音の焦点）
• 健康保険制度への加入
• 一般診療所に来てから6時間以内に行われた胸部X線
• -胸部X線が陽性の場合、D7およびD14への自記式アンケートに記入し、必要に応じてD28およびD90に再度連絡するために、血液、口腔咽頭尿サンプル、および喀痰サンプルを提供する意思と能力があります。

• -被験者（または法定代理人）が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。

  • 完全な研究への参加を希望しない人、または胸部X線を受けていない人の選択基準
• 18歳以上

• -一般診療でのプレゼンテーションでCAPを示唆する少なくとも2つの兆候の存在（感染の一般的な兆候1つと肺局在化の兆候1つ）：

  • 少なくとも1つの感染の兆候

    • 発熱 > 38.5°C (患者または GP によって測定された最高温度)
    • 頻脈 > 100 /分
    • 過呼吸 > 20/分
    • 厳しさの世界的な印象*
    • 筋肉痛、疲労、悪寒

  • および肺局在の少なくとも1つの徴候

    • 咳
    • 片側の胸の痛み
    • 化膿性または非化膿性の痰
    • CAPと一致する聴診異常（パチパチ音の焦点）
    • コントロールの包含基準

患者は、研究への登録資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

• 患者（または法的に認められた代理人）が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、署名と日付が記入されたインフォームドコンセント文書。
• 年齢は18歳以上。
• -尿サンプルを提供する意思のある患者

除外基準:

• 疑わしい CAP 集団の除外基準:

  • CAPの診断後6時間以内に胸部X線を許可しない治療の条件
  • 胸部X線の禁忌
  • -D0の診察から8時間以内に生物学的および細菌学的検査を実現できない医療管理の条件（すぐに入院した患者を除く）
  • CAP と互換性のない胸部 X 線所見 : CAP 以外の別の肺疾患を示す胸部 X 線 (例: 肺腫瘍、結核、肺塞栓症)
• コントロール除外基準

以下のいずれかを呈する患者は研究に含まれません。

• 治験施設のスタッフメンバーである患者、またはそれらの施設スタッフメンバーの親戚、または治験の実施に直接関与するファイザーの従業員である被験者。
• -CAPまたは他の呼吸器感染症の疑いがある患者、および付随する感染症の証拠または文書化された感染症。
• 長期介護施設（老人ホーム、レスパイトケア施設など）に居住している患者。
• -既知の気管支閉塞または閉塞後肺炎の病歴がある患者。 -慢性閉塞性肺疾患（COPD）は許容されますが、登録前の3か月以内に悪化していないことを条件とします。
• 原発性肺がんまたは肺に転移した別の悪性腫瘍の患者。
• 発熱のある患者（測定された体温が38.0°以上） C は医療提供者によって測定されます)。
• エイズ、白血病などの重篤な免疫抑制疾患の患者
• -過去30日以内に肺炎球菌結合ワクチン（PCV）および/または肺炎球菌多糖体ワクチン（PPV）を投与された患者。